[實用新型]硬腦膜或硬脊膜補片套裝盒

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201820343779.0
• 申請日: 2018-03-13
• 公開（公告）號: CN209347311U
• 公開（公告）日: 2019-09-06
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 毋曉濤;黃小強;李岑;王俊華;張春亮;丁樂樂
• 申請（專利權(quán)）人: 北京銀河巴馬生物技術(shù)股份有限公司
• 主分類號: A61F2/02
• 分類號: A61F2/02
• 代理公司: 北京格旭知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11443
• 代理人: 雒純丹

本實用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及硬腦膜或硬脊膜補片套裝盒，其包括盒體(1)以及蓋體(2)，所述盒體(1)包括位于盒體(1)周圍的凸緣部(4)以及位于盒體(1)中央部的容腔(C)，在容腔(C)內(nèi)設(shè)有二個或二個以上的凹槽，所述凹槽之間設(shè)有凸起間隔部(8)；在所述每個凹槽內(nèi)置放有其形狀與凹槽形狀相匹配的硬腦膜或硬脊膜補片；其中所述蓋體(2)通過蓋合盒體(1)之上將盒體(1)密封，所述盒體(1)上的凸緣部(4)的任意位置設(shè)有作為蓋體剝離部的凸起(A)。通過該套裝盒，可以一次性提供神經(jīng)外科或骨科手術(shù)中所需的多片硬腦膜或硬脊膜補片，滿足產(chǎn)品全生命周期可追溯的要求，減少患者的負擔并保障其生命健康安全。

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種硬腦膜或硬脊膜補片套裝盒。

背景技術(shù)

神經(jīng)外科或骨科手術(shù)中，有時會破壞硬腦膜或硬脊膜組織，若不將該屏障重建，則會造成腦脊液漏，引發(fā)感染，引起患者頭疼、發(fā)熱等癥狀。

為降低腦脊液漏的發(fā)生，神經(jīng)外科或骨科手術(shù)中會對破損的硬腦膜、硬脊膜進行修復(fù)。隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，采用自體組織進行硬腦膜修復(fù)的越來越少，取而代之的是采用硬腦膜或硬脊膜補片進行修復(fù)。硬腦膜或硬脊膜補片一般指的是一類可用于硬腦膜或硬脊膜破損修復(fù)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，該硬腦膜或硬脊膜通常由公知的Ⅰ型膠原、生物膜材或高分子聚合物制成。通常所述I型膠原由相互纏繞形成右手三螺旋的三條多肽鏈組成的，通過本領(lǐng)域普通技術(shù)人員利用常規(guī)方法可在所有哺乳動物的腱，韌帶和真皮中提取制備得到I型膠原。所述的生物膜材或高分子聚合物也是修復(fù)硬腦膜或硬脊膜常用的常規(guī)材料。此處所述的“修復(fù)”是指在組織缺陷部位形成足以至少部分填充空位或結(jié)構(gòu)斷位的新組織。但是修復(fù)并不表示或并不必然表示完全治愈或治療的過程即100％有效地使組織缺陷恢復(fù)至缺陷前的生理/結(jié)構(gòu)/機械狀態(tài)。

I型膠原來源于動物組織，其具有較高的生物相容性，因此，目前更廣泛的被神經(jīng)外科或骨科手術(shù)過程中采用來修復(fù)硬腦膜或硬脊膜。目前市面上的硬腦膜或硬脊膜補片尤其是I型膠原補片通常是單片獨立包裝，無菌提供。

發(fā)明內(nèi)容

然而，根據(jù)神經(jīng)外科或骨科手術(shù)的特點，這類手術(shù)中硬腦膜或硬脊膜的破損較為深入，或者范圍較大，難于進行縫合操作。因此，在神經(jīng)外科或骨科手術(shù)中，采用可貼敷使用免縫合的硬腦膜或硬脊膜補片對硬腦膜、硬脊膜進行修復(fù)，并且為了保證在深入、大面積、多處缺損的情況下仍有效避免腦脊液漏，臨床上一般采用多層(片)修復(fù)。

在這種情況下，目前市面上的單片包裝的硬腦膜或硬脊膜由于在手術(shù)過程中打開多個包裝盒，而且對同一患者不得不采取不同批次的硬腦膜補片或硬脊膜補片，這樣以來不僅造成醫(yī)療材料浪費、患者存在較高的感染風險，而且操作手續(xù)麻煩耗費時間、容易污染，對患者身心都易造成不利影響；另外，由于該硬腦膜或硬脊膜補片屬于三類醫(yī)療器械，國家《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求從生產(chǎn)、驗收、銷售到臨床使用等各個環(huán)節(jié)實現(xiàn)產(chǎn)品可追溯。在患者接受治療過程中，如需對所使用硬腦膜或硬脊膜補片的全生命周期進行追溯，則可根據(jù)產(chǎn)品唯一性標識對該產(chǎn)品進行追溯。而在手術(shù)過程中打開多個包裝盒取出多個補片對同一患者施行手術(shù)情況下，在后期則需要對多個來源不同的硬腦膜或硬脊膜補片進行追溯，產(chǎn)生高的追溯成本和不確定因素。

本實用新型所解決的技術(shù)問題是：市場上缺乏與神經(jīng)外科或骨科手術(shù)配套使用的包含2片或3片以上貼敷式硬腦膜或硬脊膜補片的套裝盒，本發(fā)明提供一種包含了多片修復(fù)用硬腦膜或硬脊膜補片的套裝包裝盒。

具體來說，為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

一種硬腦膜或硬脊膜補片套裝盒，包括盒體(1)以及盒體(1)上的蓋體(2)，其特征在于：所述盒體(1)包括位于盒體(1)周圍的凸緣部(4)以及位于盒體(1)中央部的容腔(C)，在容腔(C)內(nèi)設(shè)有二個或二個以上的凹槽，所述凹槽之間設(shè)有凸起間隔部(8)；

在所述每個凹槽內(nèi)置放有其形狀與凹槽形狀相匹配的硬腦膜或硬脊膜補片；