[實用新型]多導絲藥物球囊擴張導管

有效

• 申請號: 201820322530.1
• 申請日: 2018-03-09
• 公開（公告）號: CN208911235U
• 公開（公告）日: 2019-05-31
• 發明（設計）人: 翁玉麟;牛冬子;石全;劉寶瑞;谷卓陽
• 申請（專利權）人: 鼎科醫療技術(蘇州)有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61M29/02
• 代理公司: 南京艾普利德知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 32297
• 代理人: 陸明耀;顧祥安

本實用新型揭示了多導絲藥物球囊擴張導管，包括末端管、表面有藥物涂層的球囊及具有雙通道的導管，一第一導絲可依次穿過末端管、第一通孔并經過球囊的外表面后由第二通孔進入導管的一個通道，第一通孔和第二通孔的連線與球囊的軸線平行；還包括至少一根第二導絲，其設置在球囊外，且至少從球囊的一端延伸到另一端，其長度大于球囊在收縮狀態的長度。本方案的多導絲能夠實現病變位置的充分切開，減小體積，便于進入到病變位置，同時減小對內膜的損傷，改善導管沿導絲的跟蹤性，提升了整體推送效果，能夠對嚴重的病變位置進行治療，結合藥物涂層，有效預防了血管球囊擴張血管后的再狹窄，提高治療效果。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械領域，尤其是多導絲藥物球囊擴張導管。

背景技術

血管疾病，主要指動脈粥樣硬化、炎癥性血管疾病、功能性血管疾病、血管的真性腫瘤性疾病等。除真性血管組織腫瘤與少數先天性血管疾病外，多種血管疾病，不論是器質性或功能性，其基本病理改變為血管腔狹窄（器質性或痙攣性）或閉塞，使器官（心、腦、腎、腸道及肢體等）罹患缺血性改變（急性或慢性）。部分血管疾病呈現限局性擴張為瘤樣病變。動脈瘤一旦形成多逐漸擴大，不經治療多數有突然破裂致死的危險。

近年來，隨著神經影像學、導管技術和材料、計算機等科學的迅速發展，血管內介入技術在治療血管病方面日臻成熟，以其微創、安全、有效等特點受到醫生與患者的肯定，目前已成為腦血管病的重要治療方法之一。

其一般是將具有緊密折疊的球囊的導管插入患者的血管系統并被送到病變位置，在該位置使用一定的壓力使球囊膨脹。球囊可以膨脹至一定的直徑和長度,從而可以對病變位置進行切割、擴張、敷藥等操作。

時至今日，球囊擴張導管已廣泛用于心血管疾病的診斷、治療，它是血管內介入手術中最常用的血管腔內器具，既可用于擴張病變部位及輸送支架，也可當作支持導管開通血管病變段，其從結構上分為頭端、球囊囊體、連接段、輸送桿四個部分。

現有技術中出現的一些切割球囊，這些切割球囊是在球囊表面裝置金屬刀片，在擴張的同時對血管內壁斑塊組織進行切割，例如：中國專利申請CN201310135128.4 介紹的一種球囊表面載有藥物的切割球囊擴張導管，切割球囊擴張導管包括切割球囊導管本體和藥物涂層，其中，切割球囊導管本體包括球囊，所述球囊的表面設有多個刀片，且在球囊及刀片的表面涂覆藥物涂層。

但是球囊表面在裝置刀片后使得其整體尺寸變大，在球囊收縮狀態下難以通過迂回扭曲的血管，同時在球囊擴張狀態下切割時容易受力不均勻，造成切割不盡或者過度切割，導致內膜損傷較大。

同時，藥物涂層往往是將抗血管內膜增生的藥物通過基質涂層涂布于球囊表面，當球囊到達病變血管壁并被撐開擴張，與血管壁內膜接觸時，通過加壓快速釋放和轉移藥物，使得藥物在局部起到抗血管內膜增生的作用，從而對內膜增生引發再狹窄起預防作用。

但是，藥物涂層球囊在使用時，需要在擴張前盡可能的保留藥物不被血流沖走，在擴張后的短時間內（通常不超過60秒）迅速的釋放藥物至血管壁組織。

實用新型內容

本實用新型的目的就是為了解決現有技術中存在的上述問題，通過多導絲配合在擴張時進行病變位置的切割及球囊的定位，結合藥物涂層進行增生的預防，從而提供一種治療效果佳的多導絲藥物球囊擴張導管。

本實用新型的目的通過以下技術方案來實現：

多導絲藥物球囊擴張導管，包括依次連接的末端管、表面涂覆有藥物涂層的球囊及具有雙通道的導管，

一第一導絲可依次穿過末端管、第一通孔并經過所述球囊的外表面后由第二通孔進入導管的一個通道，所述第一通孔和第二通孔的連線與所述球囊的軸線平行；

還包括至少一根第二導絲，其設置在所述球囊外部，且至少從所述球囊的一端延伸到另一端，其長度大于所述球囊在收縮狀態的長度。