[實用新型]一種用于診斷骨代謝疾病的聯合檢測微流控芯片

有效

• 申請號: 201820271460.1
• 申請日: 2018-02-26
• 公開（公告）號: CN207591891U
• 公開（公告）日: 2018-07-10
• 發明（設計）人: 林斯
• 申請（專利權）人: 北京華科泰生物技術有限公司
• 主分類號: B01L3/00
• 分類號: B01L3/00;G01N33/577
• 代理公司: 北京匯澤知識產權代理有限公司 11228
• 代理人: 張瑾

本實用新型涉及一種用于診斷骨代謝疾病的聯合檢測微流控芯片，包括：芯片基板及蓋合于所述芯片基板上方的上層蓋片，所述芯片基板上設有依次通過毛細管微通道連通的加樣區、抗體包被區、微混合區、第一檢測區、第二檢測區、質控區及廢液收集區；所述上層蓋片上設有加樣孔、第一檢測窗口、第二檢測窗口、第三檢測窗口、第四檢測窗口、質控窗口、通氣孔，并且與所述加樣區、第一檢測區、第二檢測區、第三檢測區、第四檢測區、質控區、廢液收集區的位置依次對應。本實用新型能夠實現25?OH?D、25?OH?D₃、PTH和N?MID OT項目的聯合檢測，對能夠全面準確地診斷骨代謝疾病有著極大的臨床診斷價值。

技術領域

本實用新型屬于體外診斷領域，具體涉及一種用于診斷骨代謝疾病的聯合檢測微流控芯片。

背景技術

維生素D的兩個最重要的形式是維生素D₃(膽鈣化甾醇)和維生素D₂(麥角鈣化甾醇)。在人體內，維生素D₃和D₂與血漿中維生素D結合蛋白結合，并轉運到肝臟，兩者經25羥基化成為羥基維生素D，血清中檢測出來的95％以上的羥基維生素D為羥基維生素D₃，維生素D缺乏是繼發性甲狀旁腺機能亢進癥的常見病因。提高甲狀旁腺激素含量，特別是提高缺乏維生素D的老年人的甲狀旁腺激素含量會導致骨軟化癥，增加了骨轉化，降低了骨質量，并有骨折的危險。

甲狀旁腺激素(PTH)是在甲狀旁腺內合成，并分泌到血液中。完整甲狀旁腺激素的選擇性測定可直接用于判定甲狀旁腺的分泌能力。PTH聯合維生素D和降鈣素動員骨骼系統的鈣和磷，促進小腸對鈣的吸收和增加腎臟對磷的排泄。PTH和降鈣素的相互作用確保血鈣濃度的穩定。高血鈣濃度抑制PTH分泌，低血鈣濃度則促進PTH分泌。甲狀旁腺功能障礙影響PTH分泌，會導致血鈣濃度升高或降低。

N-MID OT是骨基質中一種重要的非膠原蛋白，在骨形成過程中由成骨細胞生成，此過程依賴于把維生素K，同時維生素D₃有促進骨鈣素生成的作用。成骨細胞產生的骨鈣素一部分被吸收成為骨基質的組成部分，一部分被釋放進入外周血循環。血液中的骨鈣素含量與骨轉換率有關，因此骨鈣素的測定對于診斷骨質疏松、高鈣血癥等骨代謝疾病具有非常重要的意義。

綜上所述，聯合檢測25-OH-D、25-OH-D₃、PTH和N-MID OT對骨代謝疾病的診斷具有非常大的臨床診斷價值。然而，目前臨床上對骨代謝疾病診斷主要是對單個項目進行檢測，導致在疾病診斷方面存在一定的局限性?；蛘邽榱双@得準確的檢測結果，臨床上采用對不同項目的試劑盒進行聯合檢測，樣本用量多，檢測周期長，工作量大，效率低。

實用新型內容

有鑒于此，本實用新型的目的在于提供一種用于診斷骨代謝疾病的聯合檢測微流控芯片及其制備方法和用途。

為了達到上述的目的，本實用新型提供了一種用于診斷骨代謝疾病的聯合檢測微流控芯片，包括：芯片基板及蓋合于所述芯片基板上方的上層蓋片，

所述芯片基板上設有依次通過毛細管微通道連通的加樣區、抗體包被區、微混合區、第一檢測區、第二檢測區、第三檢測區、第四檢測區、質控區及廢液收集區；

所述上層蓋片上設有加樣孔、第一檢測窗口、第二檢測窗口、第三檢測窗口、第四檢測窗口、質控窗口、通氣孔，并且與所述加樣區、第一檢測區、第二檢測區、第三檢測區、第四檢測區、質控區、廢液收集區的位置依次對應；

其中，所述抗體包被區預存儲有熒光微球標記的一株鼠抗人25-OH-D單克隆抗體、熒光微球標記的一株鼠抗人25-OH-D₃單克隆抗體、熒光微球標記的一株鼠抗人PTH單克隆抗體、熒光微球標記的一株鼠抗人N-MID OT單克隆抗體和熒光微球標記的兔IgG的混合物；