[實用新型]一種檢測25-羥基維生素D的熒光層析試劑盒

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201820244920.1
• 申請日: 2018-02-09
• 公開（公告）號: CN207992246U
• 公開（公告）日: 2018-10-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 夏宣喜;賴華;朱華琳;鄧曉俠
• 申請（專利權(quán)）人: 廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/82
• 分類號: G01N33/82;G01N33/543;G01N33/531
• 代理公司: 深圳市世紀恒程知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 44287
• 代理人: 胡海國;徐進之

本實用新型公開一種檢測25?羥基維生素D的熒光層析試劑盒，包括試紙條，所述試紙條包括PVC襯板、硝酸纖維素膜、偶合物結(jié)合墊片、樣本墊片及吸水墊片，PVC襯板上粘貼有硝酸纖維素膜，硝酸纖維素膜的一端粘貼有偶合物結(jié)合墊片，另一端粘貼有吸水墊片，偶合物結(jié)合墊片上粘貼有樣本墊片；硝酸纖維素膜上設(shè)有測試帶和控制帶，測試帶包被有鼠抗25?羥基維生素D抗體，控制帶包被有兔抗鼠抗體；偶合物結(jié)合墊片包被有熒光標記25?羥基維生素D抗體。本實用新型的檢測25?羥基維生素D的熒光層析試劑盒靈敏度高、穩(wěn)定性好，有利于進行臨床推廣應(yīng)用。

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及醫(yī)學檢驗領(lǐng)域，特別涉及一種檢測25-羥基維生素D的熒光層析試劑盒。

背景技術(shù)

維生素D為類固醇衍生物，屬脂溶性維生素。人體內(nèi)的維生素D主要由皮膚受紫外線照射后合成，只有少部分通過從食物或補充品中攝入，25-羥基維生素D是維生素D在人體內(nèi)的主要存在形式。研究證實維生素D不僅只是影響鈣磷代謝，而且還具有廣泛的生理作用，其在維持人體的健康、細胞的生長和發(fā)育方面不可或缺，維生素D與多種疾病密切相關(guān)。而25-羥維生素D是代謝中的主要循環(huán)形式，能反映機體的維生素D儲存水平并與維生素D缺乏的臨床癥狀相關(guān)聯(lián)，因此25-羥基維生素D是衡量維生素D體內(nèi)水平的最可靠的臨床指標。

25-羥基維生素D檢測的臨床應(yīng)用主要與佝僂病(兒童)，骨軟化癥、絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松和腎性骨病的診斷、治療和監(jiān)測有關(guān)。目前25-羥維生素D的測定方法主要有酶聯(lián)免疫法、放射免疫法、液相色譜-質(zhì)譜檢測法以及化學發(fā)光法。酶聯(lián)免疫法自動化程度不高，且受人為因素影響較大。放射免疫法存在著環(huán)境污染問題；液相色譜質(zhì)譜操作復雜，用時較長；而化學發(fā)光法靈敏度雖高，但這種方法學對儀器的要求較高，試劑為大包裝，必須低溫保存；因此限制了其在臨床上的應(yīng)用，特別是在基層醫(yī)院的推廣應(yīng)用。

實用新型內(nèi)容

本實用新型的主要目的是提出一種檢測25-羥基維生素D的熒光層析試劑盒，具有操作簡單、靈敏度高、穩(wěn)定性好的特點，有利于進行臨床推廣應(yīng)用，特別適合在基層醫(yī)院、診所以及體檢中心等單位使用。

為實現(xiàn)上述目的，本實用新型提出的檢測25-羥基維生素D的熒光層析試劑盒，包括試紙殼和設(shè)于所述試紙殼內(nèi)的試紙條，所述試紙殼上設(shè)置有加樣窗口和檢測窗口，所述試紙條包括PVC襯板、硝酸纖維素膜、偶合物結(jié)合墊片、樣本墊片及吸水墊片，所述PVC襯板上粘貼有硝酸纖維素膜，所述硝酸纖維素膜的一端粘貼有偶合物結(jié)合墊片，另一端粘貼有吸水墊片，所述偶合物結(jié)合墊片上粘貼有樣本墊片；所述硝酸纖維素膜上設(shè)置有測試帶和控制帶，所述測試帶內(nèi)包被有鼠抗25-羥基維生素D抗體，所述控制帶內(nèi)包被有兔抗鼠抗體；所述偶合物結(jié)合墊片包被有熒光標記25-羥基維生素D抗體；其中，所述樣本墊片位于所述加樣窗口處，所述測試帶和所述控制帶位于所述檢測窗口處。

優(yōu)選地，所述測試帶與所述控制帶平行設(shè)置，所述測試帶與所述控制帶之間的距離為4mm～6mm。

優(yōu)選地，所述硝酸纖維素膜的厚度為0.3cm～0.5cm。

優(yōu)選地，所述硝酸纖維素膜的寬度為0.2mm～0.4mm。

優(yōu)選地，所述硝酸纖維素膜的厚度自靠近所述偶合物結(jié)合墊片的一側(cè)至靠近所述吸水墊片的一側(cè)逐漸增大。

優(yōu)選地，所述硝酸纖維素膜還包括第一纖維膜層和第二纖維膜層，所述第二纖維膜層粘貼于所述PVC襯板上，所述第一纖維膜層粘貼于所述第二纖維膜層上，，所述測試帶和所述控制帶均設(shè)置于所述第一纖維膜層上。

優(yōu)選地，所述第一纖維膜層包括間隔設(shè)置的第一層析部和第二層析部，所述第一層析部、所述第二層析部與所述第二纖維膜層共同圍設(shè)形成引流槽。

優(yōu)選地，所述吸水墊片由吸水濾紙制成。