[實用新型]一種結核感染T細胞檢測試劑盒

有效

• 申請號: 201820209833.2
• 申請日: 2018-02-05
• 公開（公告）號: CN208119674U
• 公開（公告）日: 2018-11-20
• 發明（設計）人: 譚玉華;王銀德;毛靜宜;陳樂建
• 申請（專利權）人: 廣州市豐華生物工程有限公司
• 主分類號: B65D25/02
• 分類號: B65D25/02;B65D25/10
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 宋靜娜;郝傳鑫

本實用新型公開了一種結核感染T細胞檢測試劑盒，其結構包括使用說明書存放槽、培養管墊、試劑盒本體、底凹、封片、自封袋、微孔反應板、校準品瓶、生物素標記抗體瓶、銪標記物瓶、增強液瓶、實驗緩沖液瓶、濃縮洗液瓶、空白對照管、測試管和陽性對照管。本實用新型提供的試劑盒優化了試劑盒的整體布局，結構更加合理，有效利用試劑盒內部空間，試劑擺放有序，試劑固定性加強，避免試劑在運輸過程散落雜亂。特別是試劑可利用標簽標識及顏色區分，避免了操作過程中試劑的誤用。

技術領域

本發明屬于細胞生物學檢測技術領域，具體涉及一種結核感染T細胞檢測試劑盒。

背景技術

據世界衛生組織統計，我國是全球22個結核病高負擔國家之一，在結核病防治工作還面臨著諸多新的問題與挑戰，近年來，我國每年報告肺結核發病人數約130萬，且患者人數逐年增加，始終位居全國甲乙類傳染病的前列。國家已出臺相關文件要求加強結核病防治工作，要求及早發現、治療疾病，遏制結核病流行態勢的出現。這無疑對結核的診治水平提出了更高的要求。

但迄今為止，臨床上用于結核分支桿菌感染的診斷方法仍存在許多不足。首先，結核菌素皮膚試驗(TST)作為一種較常用的方法，但其特異性不夠好，不利于在中國這類將卡介苗(BCG)作為常規接種疫苗的國家推廣，同時，TST對潛伏性結核分枝桿菌感染的敏感性一般，對于免疫抑制者的檢測結果亦難以確定；其次，細菌學診斷無論是涂片鏡檢還是細菌培養，其檢出率都不超過50％，靈敏度十分有限；核酸診斷雖然靈敏度大幅提高，但該方法具有成本高、操作復雜、對實驗條件及技術人員要求高、肺外結核病人取樣困難等特點，因為很難得到大面積推廣。近年來，一類用于診斷結核分支桿菌感染的新方法進入了人們的視線－干擾素釋放試驗。這類試驗采用ELISA/ELISPOT(酶聯免疫吸附/酶聯免疫斑點)方法，定量檢測全血/外周血單核細胞在結核菌特異性抗原刺激下釋放γ-干擾素的水平，用于診斷潛伏性結核分支桿菌感染以及結核病。但是由于酶聯免疫本身的問題，其測試的靈敏度稍差，線性范圍也比較窄。而基于體外釋放熒光免疫法采用的是時間分辨熒光免疫法，應用最廣的銪(Eu)標記時間分辨熒光免疫技術是一種非放射標記超微量免疫檢測技術，具有敏感性高、重復性好、特異性強、定量范圍寬、檢測速度快、標記物穩定等突出優點。

現有的時間分辨熒光免疫法試劑盒的整體布局不夠合理，沒能有效利用試劑盒內部空間，試劑固定性不強，在運輸過程中易散落雜亂。

發明內容

基于此，本實用新型的目的在于克服上述現有技術的不足之處而提供一種結核感染T細胞檢測試劑盒，其內部結構更加合理，有效利用試劑盒內部空間，試劑擺放有序，試劑固定性加強，避免試劑在運輸過程散落雜亂。

為實現上述目的，本發明采用的技術方案為：一種結核感染T細胞檢測試劑盒，包含使用說明書存放槽、培養管墊、試劑盒本體、底凹、封片、自封袋、微孔反應板、校準品瓶、生物素標記抗體瓶、銪標記物瓶、增強液瓶、實驗緩沖液瓶、濃縮洗液瓶、空白對照管、測試管和陽性對照管；

所述使用說明書存放槽和底凹之間設有培養管墊，所述底凹下方設有微孔反應板，所述微孔反應板下方設有封片，所述封片下方設有自封袋，所述底凹的一端設有增強液瓶、實驗緩沖液瓶和濃縮洗液瓶，另一端設有校準品瓶、生物素標記抗體瓶和銪標記物瓶，所述空白對照管、測試管和陽性對照管均放置在培養管墊上。

優選地，所述培養管墊上設有96個管位槽。

優選地，所述微孔反應板為96孔板。

優選地，所述校準品瓶、生物素標記抗體瓶和銪標記物瓶之間呈4行3列設置。

優選地，所述生物素標記抗體瓶和銪標記物瓶各設置一管，其余為校準品瓶。

優選地，所述增強液瓶、實驗緩沖液瓶和濃縮洗液瓶水平放置于底凹上。

優選地，所述校準品瓶、生物素標記抗體瓶和銪標記物瓶垂直放置于底凹上。