[實用新型]一種適于組織保存的凍存袋

有效

• 申請號: 201820183046.5
• 申請日: 2018-02-02
• 公開（公告）號: CN207411377U
• 公開（公告）日: 2018-05-29
• 發明（設計）人: 李夏;臧傳寶;劉峰;劉琇;龐勇
• 申請（專利權）人: 銀豐低溫醫學科技有限公司;銀豐生物工程集團有限公司
• 主分類號: A01N1/02
• 分類號: A01N1/02
• 代理公司: 山東舜天律師事務所 37226
• 代理人: 李新海

本實用新型公開了一種適于組織保存的凍存袋，包括凍存袋本體；所述的凍存袋本體包括冷凍袋、進樣管、卡扣、進樣口、標記袋，所述的進樣管一端連接在冷凍袋上方，進樣管的另一端連接進樣口，進樣管上設有卡扣，冷凍袋另一端連接標記袋。排氣時，將凍存袋向上方傾斜45°，使空氣集中位于進樣管一側，再使用注射器通過進樣口將空氣抽凈，符合無菌操作要求；同時整體結構簡約、有效，可熱合去掉的部分選用普通材質，節約了制造成本，節省了液氮罐中所占用的空間。

技術領域

本實用新型屬于新型醫療器械領域，是一種適用于離體組織深低溫保存的凍存袋，可以供細胞組織庫等保存終端使用。

背景技術

科技的發展和醫學上的突破讓我們能夠將多種不同類型的組織用于治療目的，如皮膚和骨組織、角膜和虹膜、心臟瓣膜及血管等。這些組織既可來源于活體、尸體等同種異體捐獻，也可來源于因外傷等原因造成脫落的自體組織。以美國為例，據統計2015年與組織移植相關的手術需求量約是實際操作量的50倍，并且有逐年擴大的趨勢；中國的情況則更為嚴峻，據衛生部統計，每年等待移植的人數在100萬左右，而最終能夠獲得移植的則不到1萬人。

雖然可直接用于移植的尸體和活體等相關供體來源的組織器官具有巨大的需求缺口，但現實中臨床上會產生大量的組織和器官因無法進行檢測、運輸和配型等造成浪費；雖然利用組織工程學等相關技術建立的多種可應用于人體移植的組織和器官能夠彌補部分臨床缺口，但因組織相容性差、種類偏少等原因，還遠遠不能滿足所有類型組織移植的需求，因此通過低溫的方式保存組織是非常必要的。

多種來源的離體組織可通過適當的方法進行深低溫保存，保證其細胞活性和形態功能，可以再次供給臨床使用；也可以作為新型組織工程材料，再結合干細胞修復技術與組織再生技術，為組織和器官移植提供更優質的供體來源，將會為移植醫學和人類健康帶來美好的前景。

總體來說，可用于移植的組織深低溫保存主要有以下幾個優點：①在移植之前，能夠提供足夠的時間對供者和受者的免疫性進行鑒定和配型；②有足夠的時間將受體的狀態恢復到最佳，可大大提高組織回植成功率；③便于各個醫療單位之間實施長距離運輸與調配。

采用液氮（-196℃）和超低溫冰箱（-86℃）等方式深低溫保存是目前大多數組織器官庫和生物樣本庫進行長期樣本儲存的首選方法，深低溫保存的組織樣本質量是未來能否進行臨床應用的重要前提。目前全國各臨床組織庫有幾十家之多，但對組織的保存大多沿用保存技術相對成熟的細胞保存容器，有使用無菌玻璃瓶或者二次利用藥用青霉素小瓶等容器，還有使用對人體無毒性的醫療雙層塑料包裝等，各機構乃至全國的臨床組織樣本庫協會也未對組織深低溫凍存袋進行統一規范要求。這些凍存容器普遍存在不適用多種不同類型組織器官體積形狀，降溫、保存及復溫過程中易破裂而造成污染，降復溫過程熱傳導性差等缺點；此外這些容器還存在添加冷凍保護劑封口后無法排凈空氣的問題，為其后續的利用和臨床使用增加了安全風險。因此，如何設計一種符合無菌操作要求的組織凍存袋成了亟待解決的問題。。

實用新型內容

本實用新型要解決的技術問題是提供一種利于冷凍保護液的快速添加和去除、排凈空氣、結構簡單、在深低溫環境下有彈性并符合無菌操作要求的組織凍存袋。

為解決上述技術問題，本實用新型采用如下技術手段：

一種適于組織保存的凍存袋，包括凍存袋本體；所述的凍存袋本體包括冷凍袋、進樣管、卡扣、進樣口、標記袋，所述的進樣管一端連接在冷凍袋上方，進樣管的另一端連接進樣口，進樣管上設有卡扣，冷凍袋另一端連接標記袋。排氣時，將凍存袋向上方傾斜45°，使空氣集中位于進樣管一側，再使用注射器通過進樣口將空氣抽凈，符合無菌操作要求；同時整體結構簡約、有效，可熱合去掉的部分選用普通材質，節約了制造成本，節省了液氮罐中所占用的空間。

作為優選，本實用新型更進一步的技術方案是：