[實用新型]心臟瓣膜假體及其輸送器

有效

• 申請號: 201820178168.5
• 申請日: 2018-02-01
• 公開（公告）號: CN208851719U
• 公開（公告）日: 2019-05-14
• 發明（設計）人: 侍行坤;陽明;陳國明;李雨
• 申請（專利權）人: 上海微創心通醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 易皎鶴

本申請涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種心臟瓣膜假體及其輸送器。一種心臟瓣膜假體，可包括：可擴張的瓣膜支架，開設有多個固定孔；人工瓣膜，設置于所述瓣膜支架上；以及刺結構，包括可擴張的刺支架和多個刺；其中，所述多個刺設置于所述刺支架上，用于在所述心臟瓣膜假體植入心腔時穿過所述多個固定孔并刺入所述心腔內的組織，以將所述瓣膜支架予以固定。通過將刺結構與瓣膜支架相互獨立設置，可實現各自獨自制造及加工，并通過非連接方式進行配合工作，以便于進行分步裝載及釋放，進而能夠有效減小輸送管的尺寸及瓣膜支架的長度，降低發生斷裂的風險，同時還有利于在心臟瓣膜假體釋放不到位時進行回收。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，特別是涉及一種心臟瓣膜假體及其輸送器。

背景技術

當前，對二尖瓣返流的經導管置換治療(Transcatheter Mitral ValveReplacement，簡稱TMVR)成為國內外的研究熱點，但存在支架尺寸大，左室流出道干涉，錨固困難等核心問題。為了解決大尺寸的二尖瓣支架瓣膜錨固問題，國外一些公司采取了不同的嘗試，如美敦力公司的intrepid二尖瓣介入瓣膜，其采用了支架上的錨固刺進行瓣膜固定；又如愛德華公司的CardiAQe二尖瓣介入瓣膜，采用了勾掛原生二尖瓣瓣葉的方式進行假體錨固；又如Highlife公司的介入瓣膜，使用額外的錨固環將假體束縛在原生瓣葉上。綜合來看，利用刺錨固的方式操作簡單，受解剖的差異的影響小，但是仍然存在如下的問題：瓣膜支架與刺結構是一體制造，就使得彎折突出的刺結構不僅會限制輸送管的尺寸及瓣膜支架的長度，還易發生錨固刺斷裂引起錨固失效，同時在釋放不到位時會阻礙瓣膜的回收。

實用新型內容

基于此，有必要針對上述技術問題提供一種心臟瓣膜假體、輸送器及裝載釋放心臟瓣膜假體的方法，通過將瓣膜支架與刺結構相互獨立設置，來減小輸送管的尺寸及瓣膜支架的長度，降低發生斷裂的風險，便于在釋放不到位時回收瓣膜。

一種心臟瓣膜假體，可包括：

可擴張的瓣膜支架，開設有多個固定孔；

人工瓣膜，設置于所述瓣膜支架上；以及

刺結構，包括可擴張的刺支架和多個刺；

其中，所述多個刺設置于所述刺支架上，用于在所述心臟瓣膜假體植入心腔時穿過所述多個固定孔并刺入所述心腔內的組織，以將所述瓣膜支架予以固定。

上述的心臟瓣膜假體，通過將刺結構與瓣膜支架相互獨立設置，可實現各自獨自制造及加工，并通過非連接方式進行配合工作，以便于進行分步裝載及釋放，進而能夠有效減小輸送管的尺寸及瓣膜支架的長度，降低發生斷裂的風險，同時還有利于在心臟瓣膜假體釋放不到位時進行回收。

在一個可選的實施例中，所述刺支架在完全擴張狀態下的尺寸大于或等于所述瓣膜支架在完全擴張狀態下的尺寸。

在一個可選的實施例中，所述刺結構還包括：

刺掛耳，設置于所述刺支架的近端并朝著靠近所述刺支架的中心軸線的方向延伸；

其中，所述多個刺設置于所述刺支架的遠端并朝著遠離所述刺支架的中心軸線的方向延伸。

在一個可選的實施例中，所述刺的尖端為圓錐形尖端、棱錐形尖端或棱柱形尖端。

在一個可選的實施例中，所述刺的尖端設置有多個倒刺結構。

在一個可選的實施例中，所述刺的材質為醫用生物可降解材料。

在一個可選的實施例中，所述醫用生物可降解材料包括聚己內酯、聚乳酸、聚乙酸乙醇酸共聚物中的至少一種。

在一個可選的實施例中，所述刺支架包括：

多根連接桿，所述多根連接桿依次首尾連接形成一閉合鏈式結構；