[實用新型]降低破口壓力的覆膜支架

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201820130364.5
• 申請日: 2018-01-25
• 公開（公告）號: CN209405015U
• 公開（公告）日: 2019-09-20
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王永勝;李安偉;尹玉楊
• 申請（專利權(quán)）人: 杭州唯強醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07
• 代理公司: 深圳市瑞方達知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)所(普通合伙) 44314
• 代理人: 張秋紅;林儉良

本實用新型公開了一種降低破口壓力的覆膜支架，包括主體覆膜、軸向依次固定在主體覆膜上的環(huán)形支撐架，所述主體覆膜和環(huán)形支撐架從近端至遠端依次組成第一管體、第二管體和第三管體，所述第二管體上設(shè)有用于減輕血管破口處壓力的減壓部，所述減壓部向第二管體內(nèi)凹陷或者所述減壓部為軟性結(jié)構(gòu)。本實用新型提供一種可大大減小支架對破口的擠壓、避免血管內(nèi)膜破口進一步擴張，甚至于發(fā)生血管破裂的降低破口壓力的覆膜支架。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種可以用于降低主動脈夾層破口壓力的覆膜支架。

背景技術(shù)

夾層主動脈瘤是由于主動脈內(nèi)膜局部破損，高壓血流沖入血管壁，造成中膜撕裂(中層的裂開通常是在中層內(nèi)1/3和外2/3交界面)，使完整的主動脈壁結(jié)構(gòu)一分為二，在夾層的內(nèi)、外壁間的裂開間隙中形成一個夾層腔。為了與主動脈腔區(qū)別，夾層腔稱為假腔，主動脈腔稱為真腔。

主動脈夾層按照Stanford分型，可以分為A型夾層和B型夾層。A型：內(nèi)膜破口位于升主動脈、主動脈弓或近段降主動脈，擴展累及升主動脈或主動脈弓部，也可延及降主動脈甚者腹主動脈。B型：內(nèi)膜破口常位于主動脈峽部，擴展僅累及降主動脈或延伸至腹主動脈，但不累及升主動脈和主動脈弓。其中A型約占主動脈夾層的65％-70％；B型相當于III型，約占30％-35％。

目前，胸主動脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)(thoracic endovascular aortic repair，TEVAR) 因其創(chuàng)傷小、手術(shù)期并發(fā)癥低且具有較好的近、中期臨床結(jié)果，現(xiàn)已經(jīng)成為復(fù)雜Stanford B型主動脈夾層的首選治療方法。隨著臨床醫(yī)生經(jīng)驗的增多及腔內(nèi)移植物性能的改進，早、中期逆行性A型夾層、I型內(nèi)漏、支架移位、主動脈破裂等術(shù)后并發(fā)癥逐漸降低，但遠期預(yù)后方面，支架源性新破口(SINE) 已成為影響其遠期療效的重要原因。

用于TEVAR的支架品牌、類型較多，但它們具有共同的基本特性：自膨性。因而可以通過兩種不同方式對主動脈壁產(chǎn)生力學(xué)作用，一種是徑向支撐力，該力的大小在很大程度上取決于支架的放大率；另一種是“彈性回直力”，自膨式支架類似于一根彈簧，當釋放于主動脈弓或者其他彎曲部位時被動彎曲，“彈性”使其存在“彈性回直”的傾向，由此產(chǎn)生作用力，尤其集中于主動脈弓的大彎側(cè)和支架的兩端。支架被動彎曲在Stanford B型夾層腔內(nèi)治療中很常見，因為夾層原發(fā)破口往往出現(xiàn)在主動脈峽部，支架需要跨主動脈弓降部釋放。按照常理推斷，支架越彎曲，可能產(chǎn)生的彈性回直力就越大，同時，力更加容易集中在靠近彎曲點的那一端。

支架因具有徑向支撐力和彈性回直力，因此會在夾層破口處持續(xù)受到支架的擠壓，造成血管內(nèi)膜新的損傷，因此有必要開發(fā)一種能夠降低主動脈夾層破口處壓力的支架。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于，針對現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種可大大減小支架對破口的擠壓、避免血管內(nèi)膜破口進一步擴張，甚至于發(fā)生血管破裂的降低破口壓力的覆膜支架。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：

一種降低破口壓力的覆膜支架，包括主體覆膜、軸向依次固定在主體覆膜上的環(huán)形支撐架，所述主體覆膜和環(huán)形支撐架從近端至遠端依次組成第一管體、第二管體和第三管體，所述第二管體上設(shè)有用于減輕血管破口處壓力的減壓部，所述減壓部向第二管體內(nèi)凹陷或者所述減壓部為軟性結(jié)構(gòu)。

進一步地，所述的降低破口壓力的覆膜支架中，優(yōu)選所述第一管體和第三管體直徑大于待修復(fù)血管直徑的10％-15％，所述減壓部的徑向?qū)挾刃∮诨虻扔诖迯?fù)血管直徑。

進一步地，所述的降低破口壓力的覆膜支架中，優(yōu)選所述減壓部為第二管體上設(shè)有凹槽，所述凹槽寬度等于或大于血管破口處的尺寸。

進一步地，所述的降低破口壓力的覆膜支架中，優(yōu)選所述凹槽為徑向兩側(cè)開口的貫通槽。

進一步地，所述的降低破口壓力的覆膜支架中，優(yōu)選所述凹槽的軸向截面為對稱結(jié)構(gòu)、非對稱結(jié)構(gòu)或它們的結(jié)合。