[實用新型]可膨脹鞘管

有效

• 申請號: 201820108244.5
• 申請日: 2018-01-23
• 公開（公告）號: CN209075032U
• 公開（公告）日: 2019-07-09
• 發明（設計）人: E·布爾曼;P·周
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 趙志剛;張秀芬

本實用新型涉及可膨脹鞘管。本文公開了可膨脹引導鞘管以及制造和使用可膨脹引導鞘管的方法。通過允許鞘管的一部分的暫時膨脹以適應心血管裝置的遞送系統的通過，然后在裝置通過之后返回到非膨脹狀態，鞘管使患者的脈管系統的創傷最小化。鞘管包括具有縱向延伸通道的細長環形構件，所述縱向延伸通道有助于鞘管的暫時膨脹。通道以這樣的方式定位，使得在膨脹時，它們使得突起接觸表面能夠朝向環形構件的內表面和外表面移動，從而減小表面和通過的裝置之間的摩擦。可膨脹鞘管的一些實施例包括彈性外層，所述彈性外層在裝置通過之后將突起接觸表面朝向它們的原始位置推回。

技術領域

本申請涉及用于與基于導管的技術一起使用的鞘管，該鞘管用于修復和/ 或更換心臟瓣膜，以及用于經由患者的脈管系統遞送植入物(諸如假體瓣膜) 至心臟。

背景技術

血管內遞送導管組件用于在身體內的通過外科手術不易接近/進入 (access)或者期望較少侵入性外科手術進入的體內位置處植入假體裝置，諸如假體心臟瓣膜。例如，主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣和/或肺假體瓣膜能夠使用微創手術技術(包括經導管的遞送方法)遞送至治療部位。

引導鞘管能夠用于將遞送設備安全地引入到患者的脈管系統(例如，股骨動脈)中。引導鞘管一般具有插入到脈管系統中的細長套管和含有一個或多個密封閥的外殼，該一個或多個密封閥允許遞送設備被放置成在最小限度失血的情況下與脈管系統流體連通。常規的引導鞘管通常需要管狀裝載器，該管狀裝載器被插入通過外殼中的密封件，以便為假體植入物(諸如安裝在球囊式導管上的心臟瓣膜)提供通過外殼的無障礙路徑。常規的裝載器從引導鞘管的近側末端延伸，并且因此減小了能夠插入通過鞘管并進入身體的遞送設備的可用的工作長度。

在引入遞送系統之前進入血管(諸如股骨動脈)的常規方法包括使用直徑逐漸增大的多個擴張器或鞘管來擴張血管。該重復的插入和血管擴張能夠增加手術所花費的時間量并且增加損傷血管的風險。

徑向膨脹的血管內鞘管減小鞘管的整體輪廓，以減少損傷血管的風險。這種鞘管趨于具有復雜的機構，諸如棘輪機構，一旦引入直徑比鞘管的原始直徑大的裝置，該復雜的機構就保持軸或鞘管處于膨脹配置中。

然而，遞送假體裝置和其他材料至患者體內和/或從患者體內移除假體裝置和其他材料仍然對患者構成風險。此外，由于遞送系統的相對大輪廓在插入期間能夠引起血管的縱向撕裂和徑向撕裂，所以進入血管仍然是一個挑戰。遞送系統能夠另外地去除血管內的鈣化斑塊，從而造成由去除的斑塊引起的附加的血塊風險。徑向膨脹性質的添加也能夠阻礙執業醫生推進鞘管而不使其彎曲或扭結的能力。因此，仍然存在對于用于植入心臟瓣膜和其他假體裝置的用于血管內系統的引導鞘管的進一步改進的需要。

實用新型內容

本文公開了可膨脹引導鞘管及其制造和使用方法。鞘管適于臨時膨脹鞘管的一部分，以允許心血管裝置的遞送系統通過，然后在系統通過之后返回到非膨脹狀態。鞘管包括細長環形構件，心血管裝置及其遞送系統穿過所述細長環形構件。環形構件具有縱向延伸通道以促進鞘管的膨脹。通道以這樣的方式定位，使得在膨脹時它們能夠使縱向延伸接觸表面朝向環形構件的內表面和外表面移動，從而減小表面與通過的裝置之間的摩擦。可膨脹鞘管的一些實施例包括彈性外層，所述彈性外層在裝置通過之后將接觸表面推回到它們的原始位置。還包括制造可膨脹鞘管尖端的方法。

本文公開了可膨脹鞘管，其包括具有內表面和外表面的細長環形構件。環形構件還包括橋接構件，所述橋接構件在圍繞環形構件的圓周間隔開的相對的第一基座構件和第二基座構件之間延伸。可膨脹鞘管在膨脹狀態和非膨脹狀態之間可徑向移動。在非膨脹狀態下，環形構件包括第一縱向延伸通道和第二縱向延伸通道。第一縱向延伸通道被限定在橋接構件和第一基座構件之間，并且朝向環形構件的縱向軸線從鞘管的外表面向內延伸。第二縱向通道被限定在橋接構件和第二基座構件之間，并且遠離環形構件的縱向軸線從鞘管的內表面向外延伸。在膨脹狀態下，橋接構件在圍繞環形構件的圓周的方向上延伸，從而增大第一基座構件和第二基座構件之間的距離。