[實用新型]一種可裝載于膽道支架的防返流附件

有效

• 申請號: 201820090951.6
• 申請日: 2018-01-19
• 公開（公告）號: CN208464357U
• 公開（公告）日: 2019-02-05
• 發明（設計）人: 胡良碩;呂毅;柴祎超;任馮剛;薛昭;王浩華;馬鋒;吳榮謙
• 申請（專利權）人: 西安交通大學醫學院第一附屬醫院
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90
• 代理公司: 西安智大知識產權代理事務所 61215
• 代理人: 段俊濤

本實用新型公開了一種可裝載于膽道支架的防返流附件，涉及一種功能新配件，由彈性連接卡扣和抗返流薄膜構成；可裝載于各種型號的膽道自膨式金屬覆膜和未覆膜支架遠端；可在支架引流的膽汁順利通過所述發明的附件裝置后，抵擋支架遠端因外環境高壓引起的反向逆流趨勢；可有效阻止膽道自膨式金屬支架在引流膽汁過程可能產生的急、慢性逆行感染及堵塞等因逆流引發的并發癥的發生。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，特別涉及一種可裝載于膽道支架的防返流附件。

背景技術

內鏡下放置膽道支架是目前臨床上解決膽管良、惡性狹窄或梗阻最常采用的方法之一，創傷較小，內引流效果較好。支架支撐梗阻段，可將淤積的膽汁引流向遠端進入十二指腸。多份研究資料表明，當前應用的各類用于良、惡性梗阻的膽道支架均有可能發生堵塞，直至目前，仍無有效解決辦法。導致再閉塞發生的原因主要有以下：1.惡性腫瘤的生長及侵襲致閉塞；2.膽泥、膽石等與腸返流物再次混合繡結于支架內引起狹窄、梗阻；3.食物殘渣逆入致堵塞。

臨床尤以后兩種的發生最為常見，支架堵塞或單純的腸道內容物返流均可等并發急、慢性膽道感染等癥狀，嚴重時可出現膿毒血癥，危及患者生命。造成逆流的原因在于放置支架后Oddis括約肌喪失功能，腸內高壓時，內容物可通過支架向膽道內返流。支架內膽泥形成原因之一是支架表面細菌的聚居學說。膽道內本無細菌，腸道則為多細菌環境，腸道內容物中細菌十分豐富，細菌逆行貼壁爬行生長甚至逆流涌上無法依靠某些載藥覆膜支架或抑菌材料覆膜支架等現有技術手段徹底有效解決，唯有阻止返流發生才能從根本上解決這一問題。

金屬支架在臨床應用極廣，直徑較粗，流體阻力小，返流物亦易通過，臨床常見覆膜及未覆膜兩種，阻止這類金屬支架安裝后的返流發生更為重要。

發明內容

為了克服上述現有技術的缺點，本發明的目的在于提供一種可抵抗返流并防止膽泥聚集的防返流附件，可裝載于各種型號的膽道自膨式金屬覆膜和未覆膜支架遠端；不但可使經支架引流的膽汁順利通過附件裝置后，抵擋支架遠端外環境高壓引起的反向逆流趨勢；從而有效阻止膽道自膨式金屬支架在引流膽汁過程可能產生的急、慢逆行感染或急、慢性再堵塞等因逆流引發各類并發癥的發生，極大地改善手術效果。

為了實現上述目的，本發明采用的技術方案是：

一種可裝載于膽道支架的防返流附件，包括彈性連接卡扣1，彈性連接卡扣1為內附聚氨酯薄膜2的自膨式金屬網架結構，聚氨酯薄膜2在圓柱形金屬網架遠端的延伸構成抗返流薄膜4。

所述金屬網架為柱形結構，長度約為1-1.5cm，太短則實現自膨過程的制作工藝不牢靠并且安裝也不牢固，太長亦增加安裝難度且無必要。

所述金屬網架的形態與交織方式同臨床用自膨式金屬覆膜支架相同或類似。

所述金屬網架具有緊縮和膨張兩種形態，緊縮時可沿導絲送入在膽道內已膨張的覆膜或未覆膜的膽道金屬支架遠端附近，手術方法與普通自膨式膽道金屬支架相同，膨張后緊貼已膨張的覆膜或未覆膜的膽道金屬支架遠端附近之內側。

所述金屬網架近端末尾的金屬絲交織并些許外翻形成若干掛鉤3。

所述掛鉤3朝向不同方向，用于輕抵入膽道金屬支架之網孔或抵住支架覆膜，完成掛載功能，使金屬網架膨張后卡牢膽道金屬支架。

彈性連接卡扣1膨張后通過金屬網架孔洞可貼合于臨床金屬支架或支架覆膜的內表面，致使膽汁僅可通過聚氨酯薄膜2內壁下流，同時由于聚氨酯薄膜2采用疏水性改進，增強了疏水性，膽汁溶液或懸濁液成分不易掛壁吸附至薄膜內表面，防止膽泥形成或堆積。

所述金屬網架具有不同型號，不同型號的尺寸，使得其膨張后，緊貼、卡牢于臨床用6mm、8mm或10mm規格的自膨式膽道金屬支架遠端內。