[實用新型]肌部室間隔缺損鑲嵌治療的導引鋼絲定位和輸送裝置

有效

• 申請號: 201820051195.6
• 申請日: 2018-01-12
• 公開（公告）號: CN209220354U
• 公開（公告）日: 2019-08-09
• 發明（設計）人: 孫琦;劉錦紛;孫彥雋;張海波;鄭景浩;王偉;張玉奇
• 申請（專利權）人: 上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00;A61B90/00
• 代理公司: 上海卓陽知識產權代理事務所(普通合伙) 31262
• 代理人: 周春洪

本實用新型涉及一種肌部室間隔缺損鑲嵌治療的導引鋼絲定位和輸送裝置，包括探查鞘管、導引鋼絲和鋼絲環部捕捉器；探查鞘管內部中空、頭部圓鈍；導引鋼絲頭端是彎折成水滴狀的環部；鋼絲環部捕捉器由手柄和環鉤組成；位于手柄內部靠近頂端處的是環鉤。其優點表現在：“L”狀且頭端圓鈍的探查鞘管方便從右心室面對位于心室腔深部的肌部室間隔缺損進行探查；導引鋼絲可直接沿探查鞘管管腔抵達并穿越室間隔缺損，頭部水滴狀環的設計避免頭端進入左心室后誤傷心室壁或瓣膜組織；鋼絲環部捕捉器頂端圓鈍，減少深入左心室時誤傷瓣膜、腱索、乳頭肌和心室壁；環鉤方便抓取導引鋼絲環部，將導引鋼絲拉出心臟之外固定，建立穩定的鋼絲引導路徑。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，具體地說，是一種肌部室間隔缺損鑲嵌治療的導引鋼絲定位和輸送裝置。

背景技術

室間隔缺損是臨床上最常見的先天性心臟病之一。正常心臟包含左心房、左心室、右心房和右心室四個心腔。左心房和左心室通過左側的房室瓣—二尖瓣相連接，右心房和右心室通過右側的房室瓣—三尖瓣相連接。在左、右心房之間有完整的房間隔，而左、右心室之間則通過完整的室間隔將兩個心室分隔開。正常情況下左、右心室分別容納動脈血和靜脈血，由于存在完整的室間隔因此兩者之間不能進行血流的溝通。

如果解剖上存在室間隔的缺損，左、右心室之間就可以發生血流的異常交通，繼而導致血流動力學的異常。室間隔缺損可以單發也可以多發，按照發生的不同部位可以分為肺動脈瓣下型室間隔缺損、膜周室間隔缺損、圓錐隔心室型室間隔缺損、房室通道型或稱為流入道型室間隔缺損和肌部室間隔缺損。外科手術中，對于膜周和房室通道型的室間隔缺損可以通過右心房經三尖瓣途徑修補，圓錐隔心室型室間隔缺損可以選擇通過右心房經三尖瓣途徑或者右心室漏斗部切口修補，肺動脈瓣下型室間隔缺損可以通過肺動脈瓣上切口經肺動脈瓣途徑修補。肌部室間隔缺損常常遠離三尖瓣和肺動脈瓣，因此這兩個修補室缺的傳統手術路徑難以顯露，而經心室切口雖然能夠較好地暴露肌部室缺，但因為會導致嚴重的心肌損傷所以應該盡量避免使用。當然，對于一部分靠近三尖瓣，通過牽拉房室瓣能夠暴露和手工縫合的肌部室間隔缺損可以嘗試直視下的修補，但是對于遠離房室瓣、暴露困難的肌部室間隔缺損，直接牽拉暴露和手工修補在操作上存在很大的困難或者根本無法完成。采用鑲嵌治療的策略由外科醫生術中置入室間隔缺損封堵器來處理難以直接暴露縫合的肌部室間隔缺損是目前臨床上處理此類室缺的一種方法。可以在心臟跳動狀態下經右心室表面縫置荷包，在食道超聲介導下先后完成導引鋼絲穿過室間隔缺損定位和封堵裝置的安置，這種方案的缺點是需要對右心室壁造成穿透傷且無法對置入的封堵器進行縫合固定。對于與其他類型室間隔缺損并發的肌部室缺，在體外循環支持、心臟停跳狀態下修補其他類型室缺的同時，可以直視下經過導引鋼絲將鞘管和封堵裝置送入肌部室缺進行封堵。這樣可以避免進行心室表面的荷包縫合以及導絲、鞘管和封堵裝置穿透右心室壁造成的損傷并且也可以對置入的肌部室缺封堵裝置進行縫合固定，從而避免脫落的風險。但是這種直視下放置肌部室缺封堵裝置的方法如果使用目前傳統的手術器械如直角鉗和鑷子將直頭的導引鋼絲送入并成功穿越室間隔缺損方面并不容易，為了操作顯露導致的心臟的暴力牽拉或反復嘗試放置導引鋼絲失敗引起的心肌損傷會對手術后心功能的恢復造成較大的影響。由于室間隔肌部存在很多的肌肉縫隙，而非真正貫通左、右心室的室間隔缺損，從右心室側置入導引鋼絲后一定要將其在左心室面良好暴露才能保證之前探查和導引鋼絲穿過的一定是室間隔缺損而非肌肉縫隙。此外，導引鋼絲需要經過房間隔和二尖瓣途徑或者并發的其他類型室間隔缺損將從左心室面拉出心臟外給予固定才能為后續送入封堵器鞘管建立穩定的導引路徑，以防止放入封堵器鞘管過程中發生引導鋼絲受力移位而脫離室間隔缺損的情況。使用直頭的導引鋼絲在心臟內完成此類操作存在誤傷心室壁或瓣膜組織的風險，而且從左心室側獲取和拉出較為困難。因此設計一套專門的手術器械來解決導引鋼絲送入和固定的問題，優化操作、減少副損傷是非常重要的。

中國專利文獻：CN204839631U，公開日：2015.12.09公開了一種肌部室間隔缺損封堵器，包括封堵器本體，所述的封堵器本體包括圓柱形部分與該圓柱形部分上端面相連的封堵盤，其特征在于，所述的封堵盤僅有一個，位于圓柱形部分的一端。