[實用新型]微脂體結構

有效

• 申請號: 201820013717.3
• 申請日: 2018-01-04
• 公開（公告）號: CN209137414U
• 公開（公告）日: 2019-07-23
• 發明（設計）人: 陳德福
• 申請（專利權）人: 凱薾國際生醫有限公司
• 主分類號: A61K9/127
• 分類號: A61K9/127;A61K35/545;A61K35/28;A61P37/02
• 代理公司: 北京申翔知識產權代理有限公司 11214
• 代理人: 黃超;周春發

本實用新型關于一種微脂體結構，其具有一個核心層，由干細胞胞外分泌物所制成的凍干粉末所形成；一個外包衣層，包覆于所述核心層外，所述外包衣層主要由磷脂雙分子層所形成；以及一個保護層，布設于所述外包衣層外，所述保護層是由聚乙二醇所形成。本實用新型適用于經由血液、皮膚或黏膜組織來傳輸含有小分子勝肽類活性成份的干細胞胞外分泌物，藉由微脂體結構所構成的物理性障壁，隔離外界的環境壓力，使得小分子勝肽類活性成份在傳輸期間維持其活性和穩定性。

技術領域

本實用新型關于一種微脂體結構，特別是一種適用于經由血液、皮膚或黏膜組織來傳輸含有小分子勝肽類活性成份的干細胞胞外分泌物的微脂體結構。

背景技術

身體內的大部分細胞都是已經成熟分化完全的細胞，例如皮膚細胞、肝臟細胞或是口腔細胞。在沒有任何外力刺激或是發生突變的情形下，這些細胞的特性已經固定，不會再轉變為其他類型的細胞，這樣的細胞通稱為“體細胞”。而干細胞則是和這些已經分化完成的體細胞有顯著的差異性。干細胞是指仍然保有分化能力，并可分化成兩種以上成熟細胞的原始細胞，可以在身體內受到各式各樣的刺激而改變其命運，分化成特定的細胞。

以分化能力將干細胞分類，可分為全能干細胞（totipotent stem cell）、萬能干細胞（pluripotent stem cell）、多能干細胞（multipotent stem cell）及單能干細胞（unipotent stem cell）。如果依據干細胞的來源來區分，則可分為胚胎干細胞（embryonicstem cell）、成體干細胞（somatic stem cell）及誘導型萬能干細胞（inducedpluripotent stem cell；iPSC）。其中，人類胚胎干細胞屬于萬能干細胞，來自于囊胚時期的內細胞團塊，具有分化為各種成體細胞的能力。誘導型萬能干細胞則是將特定基因或蛋白導入已分化的體細胞內，使該體細胞被重新程序化而返回類似干細胞的狀態。根據醫學研究認為干細胞有用于修復組織或器官的潛力，能應用于治療癌癥、修補器官、新藥開發、制造人造器官等多種應用，能改變人類對疾病的應對方法。尤其是，已經知道干細胞能夠分泌出各式各樣的生長因子、細胞激素和趨化激素，而這些小分子勝肽可以修復受損的細胞從而增進其存活率、促進神經生長和抑制發炎反應。

因此，干細胞所分泌出來的胞外泌出物是極具開發潛力的新興醫藥材料。然而，雖然小分子勝肽類活性成份的安定性遠高于大分子蛋白和胺基酸，但小分子勝肽仍然容易被體內消化腺所分泌出來的各種蛋白酶所水解或是因為腸胃道內部環境的酸堿值變化而失去活性，而且在血液中循環的時間短暫，因而必須將其加以化學改質及/或調配成適當的投藥劑型，對于勝肽分子的完整性提供充分保護，以確保有足量的活性成份到達作用部位而產生預期的功效。

微脂體劑型提供了一種可行的解決方案。微脂體是由兩性脂質組成的球形自封性囊泡，親水性勝肽活性成份可以被包封入于水性隔室，而疏水性勝肽活性成份可以被嵌入于雙層脂質之間。微脂體劑型有利于經過腸胃道以外的途徑給予，例如經過靜脈或皮下注射，或是透過黏膜或皮膚給予。微脂體劑型容許小分子勝肽類活性成份直接進入血液循環，或是穿透皮膚或黏膜滲透到微血管而進入全身循環系統，不經過腸胃道，因而得以避免腸胃道內部環境和酵素對于勝肽的破壞，具有快速吸收和高生體可用率等優勢。

因此，本實用新型技術領域亟需一種新而有用的微脂體結構，其適用于經由血液、皮膚或黏膜組織，進行含有小分子勝肽類活性成份的干細胞胞外分泌物的傳輸，以便藉由微脂體結構所構成的物理性障壁，隔離外界的環境壓力，使得小分子勝肽類活性成份在傳輸期間維持其活性和穩定性。

實用新型內容

本實用新型所解決的技術問題即在提供一種微脂體結構，其不但對于小分子勝肽類活性成份提供充分的保護，而且兼顧小分子勝肽類活性成份的高傳輸效率，特別適用于干細胞胞外分泌物的傳輸。

本實用新型所采用的技術手段如下所述。