[發明專利]多傳感深部熱凝電極

在審

• 申請號: 201811654630.5
• 申請日: 2018-12-14
• 公開（公告）號: CN111317561A
• 公開（公告）日: 2020-06-23
• 發明（設計）人: 劉勇;朱潤華
• 申請（專利權）人: 杭州普惠醫療器械有限公司
• 主分類號: A61B18/14
• 分類號: A61B18/14;A61B5/03;A61B5/01;A61B5/145
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

一種多傳感深部熱凝電極，通過在電極觸點及醫療導管上增加壓力傳感器、溫度傳感器、腦氧飽和度傳感器等多種傳感器，在植入過程和植入后，可以實現多傳感監測。通過沿醫療導管方向直線排布及沿圓周方向排布的電極觸點，在發現病灶位后，可以對病灶位進行定向方向及可控范圍的熱凝治療，電極導線阻抗低，具有良好的熱凝效果。

技術領域

本發明公開了多傳感深部熱凝電極，通過在電極部位增加多種傳感器，實現對植入電極過程的監測，以及植入后對顱內壓力、溫度、腦氧飽和度等信號的采集，在發現病灶位后，可以對病灶位進行定向方向及可控范圍的熱凝治療。

背景技術

針對難治性癲癇等特殊癲癇病例，除需要植入電極進行病灶位的定位外，還需要對病灶位實施熱凝治療，通常需要精準的控制溫度以實現小的熱凝范圍，盡量避免對功能區或良好的組織造成損壞及影響。

市售的深部熱凝電極通常采用顱骨微創手術植入，在手術實施前進行詳細的手術計劃，通過立體定向支架或手術機器人實現植入過程。在植入過程中，雖然借助手術醫生經驗或 CT/MR等手段一定程度上降低了手術風險，但是在整個手術過程中仍然存在電極刺破血管、病人顱內生理信號需要另外的傳感器或監護手段進行、以及在植入后需要重復確認是否植入到位的問題。

借助多傳感技術，可以在一定程度上解決上述問題，同時降低了手術風險和手術時間，減輕了醫生的勞動強度。

在植入后，對病灶區進行熱凝治療時，市售電極產品通常因為自身阻抗較高，電極導體自身發熱較大，一定程度上影響了熱凝效果，容易造成產品熱凝范圍的一致性差。同時由于大多數產品都采用了環狀電極，使得熱凝范圍為整個環狀電極的圓周方向，不能實施圓周定向方向的熱凝治療。

通過在導體材料中加入導電率較高的金屬，一方面保證了導體材料的強度，另一方面降低了導體的阻抗，使得電極的熱凝范圍更可控，熱凝的效果更佳。同時采用同一圓周方向多電極觸點的布置，可以實現特定定位方向的熱凝治療，最大化的保留好的腦部組織。

發明內容

本發明提供了一種具有多傳感且低阻抗的深部熱凝電極，同時可以進行定向方向的熱凝治療。一定程度上彌補了現有市售產品的技術缺陷。

本發明的電極包括：1)沿圓周方向的電極觸點，所述電極觸點除沿醫療導管方向等間距直線分布外，在同一圓周上的觸點沿圓周方向均布；2)傳感器組，包括電極觸點內壁的溫度傳感器，導管側壁的壓力傳感器，導管側壁的腦氧飽和度傳感器；3)醫療導管，所述醫療導管材質為聚氨酯；4)導線，用于電極信號的傳輸和熱凝電流傳導。

在實施例中，沿圓周方向分布的電極可以為3～10個觸點的，優選的采用3組電極觸點；通過減小電極間的間距，實現定向方向的信號采集以及實現定向方向的熱凝治療，同時可以縮小熱凝的范圍。

優選地，電極觸點的形狀可以為圓形或長方形。

在一些實施例中，電極觸點的內壁粘接了溫度傳感器，用于測量植入時顱內的溫度，同時可以監測熱凝過程中的溫度，有效的保護功能良好的組織。

在導管的前端，裝有微創壓力傳感器，用以監測在植入過程中的電極頭端的位置以及植入后的顱內壓力，在手術過程中和電極治療過程中提供病人的顱內壓力信號監測信息。

在另一些實施例中，導管的側壁還裝有腦氧飽和度傳感器，用以監測電極植入后病人的顱內腦氧飽和度信息。

優選地，本發明中的醫療導管硬度選擇肖氏硬度55D以上硬度的聚氨酯導管，同時在電極裝配完成后在導管內部填充絕緣的醫療級環氧樹脂膠，用以提高電極植入部的硬度。

附圖說明

如圖1所示，電極外觀示意圖，顯示了電極觸點在沿醫療導管方向的位置排列，同時顯示了壓力傳感器和腦氧飽和度傳感器的位置。

圖2為電極觸點的截面圖，用以顯示圓周方向的排布；