[發明專利]自穩型多孔椎間融合器及其制備方法

在審

• 申請號: 201811651937.X
• 申請日: 2018-12-31
• 公開（公告）號: CN111374806A
• 公開（公告）日: 2020-07-07
• 發明（設計）人: 王文軍;王程;晏怡果;浣溢帆;彭文
• 申請（專利權）人: 王文軍
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

自穩型多孔椎間融合器，包括柱狀主體、植骨窗口、夾持部及多孔網狀體；柱狀主體呈柱狀中空框架結構；植骨窗口設在柱狀主體的內腔中并通過夾持部與柱狀主體固接；多孔網狀體設在柱狀主體與植骨窗口之間的空間內。自穩型多孔椎間融合器的制備方法，步驟如下：1，設置多個梯度化規格的融合器；2，建立脊柱三維模型，獲取參數；3，行術前仿真模擬手術，模擬評估效果；4，采用3D打印加工成型。本發明優點在于，根據患者的目標錐節段醫學影像數據個性定制。柱狀主體的上、下端面分別與椎體上、下終板表面輪廓相匹配。符合人頸椎椎體終板形態，擴大了椎體接觸面積，避免接觸面局部應力集中，減少內植物下沉塌陷風險。

技術領域

本發明涉及脊柱外科醫療器械領域，特別是一種自穩型多孔椎間融合器及其制備方法。

背景技術

隨著人口老齡化的加劇，以頸肩痛及腰腿痛為主要癥狀的脊柱退行性疾病正嚴重地影響人們的工作和生活。在脊柱退行性病變治療方面，運用椎間融合器進行脊椎椎間融合術已經得到了廣泛應用。

由于椎間融合器在力學性能、機械強度、耐腐蝕性和耐用性等多方面要求較高，給椎間融合器的材料選用及結構設計帶來了一定的困難，目前應用較為廣泛的是PEEK椎間融合器，它具備良好的力學性能，能有效提高椎間植骨融合效果。但在由于其材料及制造工藝方面的限制，使其在臨床使用中仍存在些不足。

現有的椎間融合器把持力低，穩定性差，術后融合器移位現象并不少見，臨床使用時經常需要在一側放置固定鋼板。頸前路鋼板的使用可以提供脊柱的即刻穩定,提高頸椎前路手術術后融合率，同時也帶來了鋼板相關并發癥。常見并發癥有食道異物感、吞咽困難等，嚴重情況下可能會出現內固定松動、螺釘松動拔出、損傷食道,導致食道漏, 極大影響手術效果。

現有的椎間融合器設計上采用類圓形或方形的環狀接觸面，與上下椎體終板不能完全貼合，易造成應力集中，同時由于材料本身彈性模量與人體骨骼方面的差異性，易產生應力遮擋，導致人體骨組織的萎縮情況，從而出現融合器下沉，影響植骨融合效果。

因此研發一款生物相容性良好、并發癥少、融合率高、符合人脊柱解剖、能完美重建脊柱結構的椎間融合器顯得非常有必要。

發明內容

本發明的目的是克服現有技術的不足，而提供一種自穩型多孔椎間融合器及其制備方法，它解決了現有的椎間融合器把持力低、穩定性差、與上下椎體終板不能完全貼合的問題。

本發明的技術方案是：自穩型多孔椎間融合器，包括柱狀主體、植骨窗口、夾持部及多孔網狀體；

柱狀主體呈柱狀中空框架結構，其徑向截面呈馬蹄鐵形，其前壁上設有連通至其內腔的夾持孔，其上端面與椎體上終板表面輪廓相匹配，其下端面與椎體下終板表面輪廓相匹配；

植骨窗口呈柱狀中空框架結構，其軸向下端封閉，軸向上端敞口，其設在柱狀主體的內腔中并通過夾持部與柱狀主體固接；

夾持部呈套管形，其兩端分別與柱狀主體的前壁和植骨窗口固定連接，夾持部的內孔可供器械夾持，并與柱狀主體的夾持孔連通；

多孔網狀體設在柱狀主體與植骨窗口之間的空間內，其為多根支柱在空間內縱橫交錯相互連接而形成的多孔隙疏松網狀結構。

本發明進一步的技術方案是：柱狀主體在夾持孔兩側設有對稱布置的抓持孔和抓持槽。

本發明再進一步的技術方案是：植骨窗口包括底板、立柱和連接梁；立柱垂直于底板并一端固接在底板上，多根立柱環繞底板布置而合圍形成植骨窗口的內腔，立柱下端與底板固接，立柱兩端均設有防滑凸齒，防滑凸齒呈三棱椎或四棱錐形；連接梁兩端分別連接在兩根相鄰立柱上，并位于立柱遠離底板的一端。

本發明更進一步的技術方案是：柱狀主體上端面和下端面在原柱狀結構的基礎上據椎體大小向徑向外側擴張0-5cm。