[發明專利]無導線起搏器

在審

• 申請號: 201811647628.5
• 申請日: 2018-12-29
• 公開（公告）號: CN109498983A
• 公開（公告）日: 2019-03-22
• 發明（設計）人: 孫江凱;王廣卉;徐慰兵
• 申請（專利權）人: 創領心律管理醫療器械（上海）有限公司
• 主分類號: A61N1/05
• 分類號: A61N1/05;A61N1/375
• 代理公司: 上海思捷知識產權代理有限公司 31295
• 代理人: 王宏婧

本發明提供一種無導線起搏器，所述無導線起搏器包括無導線起搏裝置和支撐部；所述支撐部設置于所述無導線起搏裝置的頭部，所述支撐部至少部分包圍所述無導線起搏裝置的頭端，所述支撐部的頭端相對所述無導線起搏裝置的頭端釋放展開，在所述無導線起搏器被釋放到一指定位置時，所述支撐部的頭端具有抵在所述指定位置上的著力點，由此在所述無導線起搏器植入到心臟內的指定位置后，抵在心肌上的支撐部的頭端可以增加心肌的受力點甚至是受力面積，緩沖無導線起搏器的重力導致的心肌受力，進而減小心肌單位面積所受的作用力，避免心肌穿孔的問題。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種無導線起搏器。

背景技術

心臟起搏系統可以治療心臟起搏和傳導功能障礙性心臟疾病，能夠有效降低嚴重心動過緩患者死亡風險，提高患者生活質量。傳統的心臟起搏系統包括起搏器和電極導線兩部分，通過起搏器產生電脈沖，該電脈沖被電極導線傳導至與心肌所接觸的電極，進而刺激心肌，使心臟激動和收縮。但其存在以下缺陷：(1)因電極導線的存在，容易引起電極脫位、導線斷裂、心臟穿孔、導線路徑的靜脈血栓等副作用，不僅影響起搏器的正常工作，而且嚴重危害患者的生命健康與生活質量；(2)電極拔除手術難度較大，需要在較大的電生理中心并由技術熟練的醫生完成。

隨著技術的不斷研發，目前心臟起搏系統的起搏器和電極集成在一起，構成無導線起搏器，由此可以解決傳統的心臟起搏器系統的一些缺陷。目前無導線起搏器其外形大多是條狀，且其固定機制大致有兩種：1、頭端帶有螺旋結構，可旋入心?。?、頭端有錨狀結構，錨狀結構有彈性可豎直縮回在收縮鞘管內，將其從收縮鞘管中推出后，錨狀結構會刺入心肌并進一步呈鉤狀以達到固定效果。這兩種固定機制均是采用頭端一端固定的方式，當頭端嵌入到心肌上后，會使心肌受到較大的壓力或拉力(很多情況為壓力)，而且由于無導線起搏器本身有一定重量，無導線起搏器長時間隨心肌跳動會向錘子一樣擊打心肌，有極大的心肌穿孔的風險。

發明內容

本發明的目的在于提供一種無導線起搏器，能降低心肌穿孔的風險。

為了實現上述目的，本發明提供一種無導線起搏器，包括無導線起搏裝置和支撐部，所述支撐部設置于所述無導線起搏裝置的頭部，所述支撐部至少部分包圍所述無導線起搏裝置的頭端，所述支撐部的頭端相對所述無導線起搏裝置的頭端釋放展開，在所述無導線起搏器被釋放到一指定位置時，所述支撐部的頭端具有抵在所述指定位置上的著力點。

可選地，所述支撐部包括兩根以上支撐體，每根所述支撐體的尾端設置于所述無導線起搏裝置的頭部，所述支撐體的尾端構成所述支撐部的所述尾端，所述支撐體的頭端沿所述無導線起搏裝置的尾端至頭端的方向延伸而成為自由端，所述自由端構成所述支撐部的頭端，在所述無導線起搏器被釋放到所述指定位置時，至少一部分所述支撐體的頭端抵在所述指定位置上而作為所述著力點。

可選地，至少一部分所述支撐體具有感知電極，所述無導線起搏裝置的頭端設有起搏電極；或者，一部分所述支撐體具有感知電極，另一部分所述支撐體具有起搏電極；在所述無導線起搏器被釋放到所述指定位置時，所述起搏電極和所述感知電極均能接觸到所述指定位置。

可選地，所述支撐部的材質為彈性材料。

可選地，所述支撐部為自適應膨脹結構。

可選地，所述支撐體的數量為多根，所有所述支撐體的頭端相對所述無導線起搏裝置的頭端釋放展開后呈裙狀，且所述支撐體從所述支撐體的頭端至所述支撐體的尾端之間的支撐體區域的形狀為直線型或曲線型。

可選地，在所有所述支撐體的頭端相對所述無導線起搏裝置的頭端釋放展開而呈裙狀時，所有所述支撐體的頭端均勻分布在一圓的圓周上，或者，所有所述支撐體關于所述無導線起搏裝置呈軸對稱。

可選地，所述支撐體的頭端的形狀為圓滑結構、平面結構或折頁結構。

可選地，所述支撐體的形狀為環形，所述支撐體的頭端為所述環形的一部分。