[發(fā)明專利]胃腸道定位開關及其制作方法及消化道定點藥物釋放膠囊在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201811644505.6 | 申請日： | 2018-12-29 |
| 公開（公告）號： | CN109464742A | 公開（公告）日： | 2019-03-15 |
| 發(fā)明（設計）人： | 段曉東;宋宏姣 | 申請（專利權(quán)）人： | 上海安翰醫(yī)療技術有限公司 |
| 主分類號： | A61M31/00 | 分類號： | A61M31/00;A61K9/48;A61K47/32;A61K47/36 |
| 代理公司： | 上海波拓知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31264 | 代理人： | 周志中 |
| 地址： | 201206 上海市浦東*** | 國省代碼： | 上海;31 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 第二電極 第一電極 胃腸道 定位開關 定位膜 藥物釋放膠囊 導電裝置 消化道 膠囊 大型儀器 惰性電極 間隔設置 電連接 腸道 采樣 觸發(fā) 固設 降解 整合 制作 溶解 裸露 外部 覆蓋 | ||
本發(fā)明提供一種胃腸道定位開關，其包括基體、第一電極、第二電極、導電裝置及定位膜，第一電極和第二電極間隔設置并固設于基體上，且第一電極和第二電極上分別電連接有導電裝置，定位膜覆蓋第一電極和所述第二電極，其中，第一電極和第二電極均為惰性電極，在胃或腸道中，定位膜溶解或/和降解以使得第一電極和第二電極裸露。本發(fā)明還提供一種胃腸道定位開關的制作方法及消化道定點藥物釋放膠囊。本發(fā)明的胃腸道定位開關整合了定位和觸發(fā)兩種功能，不需要借助外部大型儀器進行胃腸道定位，使得SSDC在操作使用上變得簡單，實現(xiàn)了患者的自主用藥；另一方面，不僅節(jié)省了膠囊內(nèi)部的空間，為膠囊的釋藥或/和采樣提供了充足的空間，也降低了SSDC的成本。
技術領域
本發(fā)明涉及胃腸道定位技術領域，具體的，涉及一種胃腸道定位開關及其制作方法及消化道定點藥物釋放膠囊。
背景技術
目前，胃腸道類的慢性疾病大多需要口服藥物來長期治療，但是由于藥物在體內(nèi)停留時間短，受胃酸影響大，會使到達病變部位的藥物減少甚至不能到達病變部位，從而降低了藥物療效。此外，統(tǒng)計表明約40％的候選新藥遭遇淘汰不是因為其本身對人體的療效不好，而是在新藥早期開發(fā)過程中實驗方法欠佳，不能準確得到候選藥物在消化道不同區(qū)域的吸收特性。因此如何增加消化道局部治療作用和研究藥物在消化道不同區(qū)域的吸收特性已經(jīng)成為消化道疾病治療和新藥開發(fā)的關鍵。
消化道定點藥物釋放膠囊(Site-Specific Delivery Capsule,SSDC)作為一種典型的微型機械電子系統(tǒng)(Micro-Electro-Mechanical System，MEMS)，能夠為解決上述難題提供有效的途徑。SSDC能夠克服傳統(tǒng)插管和灌注方法給患者帶來的不適甚至創(chuàng)傷，而且不會干擾消化道正常的生理狀態(tài)，提高了新藥局部藥物吸收研究與動物實驗的有效率和準確率。目前的SSDC在消化道中的定位采取如下方式：
一、借助外部設備輔助。例如，德國Hugeman等人研制的HF膠囊采用X射線透射進行胃腸道定位，利用射頻信號觸發(fā)藥物釋放；英國Phaeton Research研究開發(fā)的Enterion TM利用高頻磁場觸發(fā)控制機構(gòu)，采用閃爍掃描法進行藥物位置監(jiān)測，攜藥量為0.8mL。但是這種方式不僅操作過程復雜，患者不能自行使用，而且消耗能量大，準確性差。
二、利用pH傳感器進行胃腸道pH值判定。例如，重慶大學研發(fā)的SSDC采用pH傳感器對胃腸道pH值進行檢測，并將pH值電壓信號進行放大、濾波等處理，再將信號傳輸?shù)轿⑻幚砥?，由微處理器做出判斷進行釋藥。但是目前應用于胃腸道的pH傳感器主要有玻璃電極、銻電極及氫離子敏感柵，其中，玻璃電極體積大，不易集成在膠囊中；銻電極壽命有限，極易被腐蝕；氫離子敏感柵穩(wěn)定性差，使用壽命短。
發(fā)明內(nèi)容
為了解決上述技術問題，本發(fā)明提供一種胃腸道定位開關及其制作方法及消化道定點藥物釋放膠囊，該胃腸道定位開關整合了定位和觸發(fā)兩種功能，不需要借助外部大型儀器進行胃腸道定位，使得SSDC在操作使用上變得簡單，實現(xiàn)了患者的自主用藥；另一方面，不僅節(jié)省了膠囊內(nèi)部的空間，為膠囊的釋藥或/和采樣提供了充足的空間，也降低了SSDC的成本。
本發(fā)明的技術方案如下：
一種胃腸道定位開關，包括基體、第一電極、第二電極、導電裝置及定位膜，所述第一電極和所述第二電極間隔設置并固設于所述基體上，且所述第一電極和所述第二電極上分別電連接有所述導電裝置，所述定位膜覆蓋所述第一電極和所述第二電極，其中，所述第一電極和所述第二電極均為惰性電極，在胃或腸道中，所述定位膜溶解或/和降解以使得所述第一電極和所述第二電極裸露。
優(yōu)選地，所述第一電極和所述第二電極均為由惰性導電金屬制成的惰性電極。
優(yōu)選地，所述第一電極和所述第二電極由惰性導電金屬通過濺射鍍膜工藝鍍在所述基體上形成。
優(yōu)選地，所述導電裝置與所述第一電極和所述第二電極焊接。
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