[發(fā)明專(zhuān)利]一種尿液有形成分染色液

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811635562.8
• 申請(qǐng)日: 2018-12-29
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN109612807A
• 公開(kāi)（公告）日: 2019-04-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馮曉均;許高浠
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 湖北伽諾美生物科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): G01N1/30
• 分類(lèi)號(hào): G01N1/30
• 代理公司: 北京科家知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11427
• 代理人: 宮建華

本發(fā)明公開(kāi)了一種尿液有形成分染色液，涉及體外診斷技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明包括以下重量份的原料制成：染料0.9～1.1；緩沖體系98～102；防氧化劑0.09～0.11；防腐劑0.04～0.06；蛋白質(zhì)增稠劑0.15～0.25；染料由以下重量份的成分組成：伊紅12～15，酸性品紅11～13，剛果紅3～5，甲基藍(lán)6～9，龍膽紫6.3～7.5，亞甲基藍(lán)2.5～3.1，美藍(lán)4～6，番紅10～12；防氧化劑由以下重量份的成分組成：疊氮鈉12～15，超氧化物歧化酶7.5～8.6；蛋白質(zhì)增稠劑由以下重量份的成分組成：二甲基亞砜6～7.5，甘油26～31；本發(fā)明尿液有形成分染色液經(jīng)染色后背景清晰，尿液中有形成分與背景對(duì)比鮮明，便于人工鏡檢和對(duì)應(yīng)儀器的檢驗(yàn)，延長(zhǎng)保存時(shí)間。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及體外診斷技術(shù)領(lǐng)域，具體為一種尿液有形成分染色液。

背景技術(shù)

尿液有形成分檢查可以彌補(bǔ)尿液理化檢查不足面造成的漏檢或誤診。尿液有形成分檢查也被稱(chēng)為尿沉渣檢查，這種檢查法對(duì)了解泌尿系統(tǒng)各部位的變化，泌尿系統(tǒng)相關(guān)疾病的定位診斷、鑒別診斷及預(yù)后判斷等有重要臨床意義，因此尿液有形成分檢查被稱(chēng)為“體外腎活檢”。普通鏡檢法雖可了解尿液有形成分的形態(tài)學(xué)變化，但染色技術(shù)則可將尿液中各種有形成分染成不同的顏色，比較清晰地展現(xiàn)某些細(xì)胞的細(xì)微結(jié)構(gòu)，使尿液中細(xì)胞、管型等易于區(qū)分，大大提高了對(duì)尿中有形成分的準(zhǔn)確判斷。尿液有形成分染色技術(shù)自單一染色、復(fù)合染色推出以來(lái)，各種改良方法相繼用于臨床，這些染色技術(shù)對(duì)證尿系統(tǒng)相關(guān)疾病的診斷與鑒別診斷、預(yù)后判斷及藥物治療監(jiān)測(cè)等起到了重要作用。

現(xiàn)階段的Stemheimer-Malbin(S-M)染色法和Stemheimer染色法是對(duì)尿液有形成分最經(jīng)典的染色方法，但這兩種染液在配制后保存時(shí)間較短，在染色后易產(chǎn)生較多的沉淀，對(duì)尿中某些有形成分鑒別作用不是很大，容易干擾檢驗(yàn)人員對(duì)結(jié)果判斷，因此現(xiàn)有染色液保存時(shí)間短且不利于鑒別是本領(lǐng)域技術(shù)人員需要解決的技術(shù)問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種尿液有形成分染色液，通過(guò)在染色液中加入蛋白質(zhì)增溶劑避免染色液產(chǎn)生沉淀，使染色后背景清晰，尿液有形成分與背景對(duì)比鮮明，解決了現(xiàn)有染色液保存時(shí)間短且不利于鑒別的問(wèn)題。

為實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明通過(guò)以下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)：一種尿液有形成分染色液，包括以下重量份的原料制成：

染料0.9～1.1；

緩沖體系98～102；

防氧化劑0.09～0.11；

防腐劑0.04～0.06；

蛋白質(zhì)增稠劑0.15～0.25；

其中，所述緩沖體系中同時(shí)含有大量的抗酸成分和抗堿成分，通過(guò)弱酸解離平衡的移動(dòng)以達(dá)到消耗外來(lái)的少量強(qiáng)酸、強(qiáng)堿，使溶液H+離子或OH- 離子濃度未有明顯變化，保證酸性染料和堿性染料在理想的工作PH范圍內(nèi)， PH范圍為5.3～7.5，不會(huì)對(duì)細(xì)胞形態(tài)造成太大的傷害。

所述染料由以下重量份的成分組成：伊紅12～15，酸性品紅11～13，剛果紅3～5，甲基藍(lán)6～9，龍膽紫6.3～7.5，亞甲基藍(lán)2.5～3.1，美藍(lán)4～6，番紅 10～12；

所述防氧化劑由以下重量份的成分組成：疊氮鈉12～15，超氧化物歧化酶7.5～8.6；所述防氧化劑在染色液中的比例為萬(wàn)分之五，既能防止染色液被氧化，又能穩(wěn)定細(xì)胞形態(tài)；

所述蛋白質(zhì)增稠劑由以下重量份的成分組成：二甲基亞砜6～7.5，甘油 26～31；所述蛋白質(zhì)增溶劑在染色液中的比例為千分之二，避免染色液產(chǎn)生沉淀，使染色背景清晰。

進(jìn)一步地，包括以下重量份的原料制成：

染料0.95～1.085；

緩沖體系98.3～101.5；