[發明專利]直腸或霧化吸入給藥退熱解毒制劑及制備方法

在審

• 申請號: 201811635322.8
• 申請日: 2018-12-29
• 公開（公告）號: CN109528836A
• 公開（公告）日: 2019-03-29
• 發明（設計）人: 王永成
• 申請（專利權）人: 西安高科陜西金方藥業公司
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61K36/65;A61P29/00;A61P31/04;A61P31/12;A61K9/08;A61K9/72;A61K33/06
• 代理公司: 寶雞市新發明專利事務所 61106
• 代理人: 席樹文

本發明屬于藥物制劑領域，具體涉及一種直腸給藥制劑和霧化吸入退熱解制劑及制備制和新用途。所述退熱解毒注射劑的原料藥組成為：金銀花2000～3000重量份，連翹2000～3000重量份，夏枯草2000～3000重量份，牡丹皮1000～1500重量份，蒲公英2000～3000重量份，石膏2000～3000重量份，金錢草2000～3000重量份，柴胡1000～1500重量份。該直腸給藥制劑和霧化吸入制劑具有吸收快、避免首過效應、操作方便、無痛苦、無創傷、特別針對兒童患者易于接受、針對部分疾病直接作用于病變組織，顯效快、增大藥物的生物利用度等特點，且對感染性疾病具有突出的治療效果。

技術領域

本發明屬于藥物制劑領域，具體涉及一種直腸給藥和霧化吸入給藥的退熱解毒注射制劑及制備方法。

背景技術

退熱解毒制劑包括口服或肌肉注射等多種制劑，但對于兒童來說，不僅口服或肌肉注射容易出現不配合服藥或恐懼，特別對于特定器官的炎癥治療效果不夠理想，比如氣管或咽喉部。特別是現有注射劑在臨床治療中依然存在著治療耗時及不方便等問題，尤其是針對兒童患者，更存在著治療的不適性。

發明內容

為此，本發明所要解決的技術問題在于現有技術中退熱解毒制劑以注射液制劑尤為不適用于兒童患者的問題，進而提供一種利用直腸給藥及霧化吸入給藥的退熱解毒制劑及制備方法和新用途。

為解決上述技術問題，本發明是通過以下技術方案實現的：

本發明一種直腸給藥和霧化吸入給藥的退熱解毒制劑，所述退熱解毒制劑的原料藥組成為：金銀花2000～3000重量份，連翹2000～3000重量份，夏枯草2000～3000重量份，牡丹皮1000～1500重量份，蒲公英2000～3000重量份，石膏2000～3000重量份，金錢草2000～3000重量份，柴胡1000～1500重量份。

進一步的，所述退熱解毒注的原料藥組成為：金銀花2500重量份，連翹2500重量份，夏枯草2500重量份，牡丹皮1250重量份，蒲公英2500重量份，石膏2500重量份，金錢草2500重量份，柴胡1250重量份。

本發明所述退熱解毒制劑為注射液，并按照如下方法制備：按照選定的重量份取所述牡丹皮，金錢草，柴胡，加純化水濕潤后，加入藥物重量6-8倍量的純化水，經水蒸汽蒸餾得初餾液5500體積份，再進行重蒸餾，收集精餾液4500體積份。再將蒸餾后的牡丹皮，金錢草，柴胡藥材和金銀花，連翹，夏枯草，蒲公英，石膏放入提取罐中，加入藥物重量6-8倍量的純化水，經提取罐提取、醇沉、濃縮至3500體積份，然后和精餾液4500體積份混合，加入8.5重量份的氫氧化鈉，攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得；所述重量份與體積份的關系為g/mL的關系。

本發明注射液制劑采用直腸給藥，且用量為日用劑量為4-8mL，分兩次給藥。

本發明制劑為注射液并采用霧化吸入給藥，且日用劑量為4-10mL。