[發明專利]一種肝素檢測試劑盒及其應用

在審

• 申請號: 201811632170.6
• 申請日: 2018-12-29
• 公開（公告）號: CN109709292A
• 公開（公告）日: 2019-05-03
• 發明（設計）人: 張亞林;黃蓓;王華亮;戎劍;陳善鈺;張自彬;陶光鋮
• 申請（專利權）人: 貴州金玖生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/15
• 分類號: G01N33/15
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 嚴誠

本發明公開了一種肝素檢測試劑盒及其應用，涉及抗凝效果檢測技術領域，具體而言，該肝素檢測試劑盒包括有肝素檢測試劑，肝素檢測試劑包括有肝素酶I，肝素酶I為液體酶制劑，長期保存需要進行凍干后固體保存，而在肝素酶I中加入一定量的無水氯化鈣、丙三醇以及D?海藻糖能夠作為保護劑使檢測檢測試劑長期穩定地存在，達到可以長期保存的要求。該肝素檢測試劑盒能夠快速、特異地中和肝素的抗凝血活性，而不影凝血的其他血液成分，以更加精準快速地評估肝素鈉鹽的殘留情況，評估肝素鈉鹽的抗凝效果，為臨床用藥提供依據。

技術領域

本發明涉及抗凝效果檢測技術領域，具體而言，涉及一種肝素檢測試劑盒及其應用。

背景技術

肝素鈉鹽是一種抗凝劑，是需要迅速達到抗凝作用的首選藥物。目前臨床上可用于外科預防血栓形成以及妊娠者的抗凝治療。

對于急性心肌梗死患者，可用肝素預防病人發生靜脈栓塞，并可預防大塊的前壁透壁性心肌梗死病人發生動脈栓塞，用于心臟、手術和腎臟透析時維持血液體外循環暢通。治療各種原因引起的彌散性血管內凝血(DIC)，也用于治療腎小球腎炎、腎病綜合征、類風濕性關節炎等。

目前，臨床上對肝素抗凝效果評價主要用APTT(活化部分凝血酶時間)來評估，血液中有肝素鈉鹽物質存在將導致APTT延長，但易受先天性凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ降低，纖維蛋白原缺乏，纖溶活力增強或其他抗凝物質都會影響檢測結果的準確性。

發明內容

本發明的第一目的在于提供一種肝素檢測試劑盒，該試劑盒能夠快速、特異地中和肝素的抗凝血活性，而不影凝血的其他血液成分，以更加精準快速地評估肝素鈉鹽的殘留情況，評估肝素鈉鹽的抗凝效果，為臨床用藥提供依據。

本發明的第二目的在于提供一種肝素檢測試劑的制備方法，其能夠有效快速地制備出能夠精準檢測肝素抗凝效果的肝素檢測試劑。

本發明的第三目的在于提供一種活化凝血檢測試劑盒，其包括有能夠有效快速地制備出能夠精準檢測肝素抗凝效果的肝素檢測試劑。

本發明的第四目的在于提供上述肝素檢測試劑在血栓彈力圖儀檢測或凝血檢測中的應用，其能夠快速精準檢測肝素抗凝效果。

本發明是這樣實現的：

本發明實施例提供一種肝素檢測試劑盒，其包括有肝素檢測試劑，該肝素檢測試劑包括有肝素酶I、無水氯化鈣、丙三醇以及D-海藻糖，其中肝素酶I為液態。

肝素酶I為液體酶制劑，長期保存需要進行凍干后固體保存，而本專利發明人通過長期的創造性勞動，將無水氯化鈣、丙三醇以及D-海藻糖與肝素酶I結合，使肝素酶I能夠長期穩定的以液體的形式保存，簡化了操作過程，加快實驗進度，提高檢測效率，同時也降低了運輸以及保存成本，實用性強。

具體地，在肝素檢測試劑中，肝素酶I的濃度為60％-80％(5IU/ml-10IU/ml)、無水氯化鈣的濃度為0.05％-0.4％、丙三醇的濃度為0.2％-0.8％以及D-海藻糖的濃度為0.2％-0.8％。

本發明實施例還提供了一種肝素檢測試劑的制備方法，其包括有以下步驟：

將肝素酶I、無水氯化鈣、丙三醇以及D-海藻糖混合。

具體地，肝素酶I的濃度為60％-80％(5IU/ml-10IU/ml)、無水氯化鈣的濃度為0.05％-0.4％、丙三醇的濃度為0.2％-0.8％以及D-海藻糖的濃度為0.2％-0.8％。

進一步地，本發明實施例還提供了一種活化凝血檢測試劑盒，其包括有肝素檢測試劑以及活化凝血檢測試劑。

具體地，肝素檢測試劑包括有肝素酶I、無水氯化鈣、丙三醇以及D-海藻糖，其中，肝素酶I為液態。

該肝素檢測試劑中組分的配比和濃度同上，在此不在贅述。