[發明專利]一種人工瓣膜的輸送導管及輸送裝置

在審

• 申請號: 201811612802.2
• 申請日: 2018-12-27
• 公開（公告）號: CN111374797A
• 公開（公告）日: 2020-07-07
• 發明（設計）人: 吳旭聞;梅杰;桂寶珠;陳國明;李雨
• 申請（專利權）人: 上海微創心通醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海大邦律師事務所 31252
• 代理人: 董穎芳;劉燕芝

本發明提供一種人工瓣膜的輸送導管及輸送裝置，所述輸送導管包括外管組件和內管組件，所述外管組件包括可收容人工瓣膜的鞘管以及與鞘管的一端固定連接的外管，所述內管組件包括內管以及與內管固定連接的固定頭，所述內管組件布置于所述外管組件的腔中，所述鞘管與所述固定頭之間形成周向定位配合，可以實現內管在周向轉動時帶動固定頭和鞘管整體做協同轉動，來調整人工瓣膜與原生瓣環的匹配，維持定位所需的三維構型。在調整到位后，外管作為鞘管的驅動力，在鞘管需要做軸向運動時，帶動鞘管沿軸向運動，以達到釋放人工瓣膜的目的。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種人工瓣膜的輸送導管及輸送裝置。

背景技術

隨著社會經濟的發展和人口的老齡化，瓣膜性心臟病的發病率明顯增加，研究表明75歲以上的老年人群瓣膜性心臟病發病率高達13.3%。目前，采用傳統外科手術治療仍是重度瓣膜病變患者的首選治療手段，但是對于高齡、合并多器官疾病、有開胸手術史以及心功能較差的患者來說，傳統外科手術的風險大、死亡率高，部分患者甚至沒有手術的機會。經導管心臟瓣膜的置換術具有無需開胸、創傷小、患者恢復快等優點，受到了專家學者的廣泛關注。

心臟瓣膜置換手術中，需要對人工瓣膜進行精確的釋放。由于人體解剖結構復雜，人工瓣膜常常被設計成不規則形狀。例如，為了實現人工瓣膜的錨固，將其設計成貼合解剖結構的形狀，支架的橫截面設計成D型、多邊形等。為了讓不規則截面的人工瓣膜準確釋放到解剖位置，需要輸送器能夠調節人工瓣膜的角度。但是，由于股動脈、股靜脈的輸送通路非直線型，且輸送裝置的最終構型不在一個平面上，因此，對于傳統的輸送系統來說，無法同時實現周向旋轉且保持構型不變。

發明內容

針對上述現有技術的缺點，本發明的目的是提供一種新型人工瓣膜的輸送導管與輸送裝置，以解決不規則截面的人工瓣膜難以精確釋放的問題。

根據本發明的一個方面，提供了一種人工瓣膜的輸送導管，包括外管組件和內管組件，所述外管組件包括可收容人工瓣膜的鞘管以及與鞘管的一端固定連接的外管，所述內管組件包括內管以及與內管固定連接的固定頭，所述內管組件布置于所述外管組件的腔中，所述鞘管與所述固定頭之間形成周向定位配合。

進一步地，上述人工瓣膜的輸送導管中，所述鞘管的內壁與固定頭的外壁形成嵌套式結構。

進一步地，上述人工瓣膜的輸送導管中，所述鞘管的內壁設有凸起或凹槽，所述固定頭的外壁設有與鞘管的內壁凸起或凹槽相配合的凹槽或凸起。

進一步地，上述人工瓣膜的輸送導管中，所述固定頭的外壁設有至少一段嵌入段，所述嵌入段與鞘管之間產生的摩擦力大于瓣膜與鞘管之間產生的摩擦力。

進一步地，上述人工瓣膜的輸送導管中，所述嵌入段與鞘管之間的靜摩擦系數的范圍為0.1-1.5。

進一步地，上述人工瓣膜的輸送導管中，所述嵌入段包括第一條狀單元和第二條狀單元，所述第一條狀單元和第二條狀單元之間連接有第一彈簧和第二彈簧。

進一步地，上述人工瓣膜的輸送導管中，所述輸送導管還包括拉線，所述拉線設置于所述第一條狀單元和第二條狀單元在與第一彈簧或第二彈簧的連接處，所述拉線從內管中穿出。

進一步地，上述人工瓣膜的輸送導管中，所述第一條狀單元和第二條狀單元在固定頭的外壁呈軸對稱分布設置。

進一步地，上述人工瓣膜的輸送導管中，所述鞘管與外管之間通過軸承或彈性材料連接。

進一步地，上述人工瓣膜的輸送導管中，還包括與內管連接的引導頭，所述引導頭具有流線型外形結構。

進一步地，上述人工瓣膜的輸送導管中，所述外管為高分子管或金屬與高分子的復合管。

進一步地，上述人工瓣膜的輸送導管中，所述內管為單腔管或多腔管。