[發明專利]一種治療男性不育的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201811611927.3
• 申請日: 2018-12-27
• 公開（公告）號: CN109453306A
• 公開（公告）日: 2019-03-12
• 發明（設計）人: 何貴杰
• 申請（專利權）人: 同溢堂藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A61P15/08
• 代理公司: 重慶百潤洪知識產權代理有限公司 50219
• 代理人: 王龍生

1.一種治療男性不育的藥物，其特征在于，包括以下重量份原料：熟地黃8-10份、枸杞子8-10份、山藥5-8份、茯苓10-12份、石斛6-9份、菟絲子6-9份、當歸5-8份、淫羊藿3-5份、牡丹皮7-10份、鎖陽3-5份、夏枯草3-5份、杜仲4-7份、仙茅4-7份、石菖蒲4-6份和甘草3-5份。

2.如權利要求1所述的一種治療男性不育的藥物，其特征在于，包括以下重量份原料：熟地黃9份、枸杞子10份、山藥7份、茯苓11份、石斛7份、菟絲子8份、當歸7份、淫羊藿4份、牡丹皮8份、鎖陽4份、夏枯草4份、杜仲5份、仙茅6份、石菖蒲5份和甘草4份。

3.如權利要求1或2所述的一種治療男性不育的藥物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

a、按原料配方稱取熟地黃、枸杞子、山藥、茯苓、石斛、菟絲子、當歸、淫羊藿、牡丹皮、鎖陽、夏枯草、杜仲、仙茅、石菖蒲和甘草，洗凈后混合在一起并用破碎機破碎得到混合物A；

b、向混合物A中加入5-7倍量的水，攪拌并調節pH值處于6.2-6.5，再加入0.5mg/ml的復合酶并于55℃溫度下恒溫放置6-8h，得到混和物B；

c、向混和物B中再加入8-10倍量的60％乙醇溶液，回流提取兩次，合并濾液；

d、對合并后的濾液進行乙醇回收并濃縮至流浸膏，加入輔料即可得到治療男性不育的藥物。

4.如權利要求3所述的一種治療男性不育的藥物的制備方法，其特征在于：所述步驟b中調節pH的添加劑為冰醋酸。

5.如權利要求3所述的一種治療男性不育的藥物的制備方法，其特征在于：所述步驟b復合酶是由纖維素酶、果膠酶和淀粉異構酶按照質量比3:1:1復配而成。

6.如權利要求3所述的一種治療男性不育的藥物的制備方法，其特征在于：所述步驟d制備治療男性不育的藥物可以是片劑、膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑中任意一種劑型。