[發(fā)明專利]一種快速檢測(cè)尿液對(duì)羥基苯丙氨酸的檢測(cè)試劑及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811609463.2
• 申請(qǐng)日: 2018-12-27
• 公開（公告）號(hào): CN109470696A
• 公開（公告）日: 2019-03-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 冀曉玲;李潤(rùn)慈
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 冀曉玲
• 主分類號(hào): G01N21/78
• 分類號(hào): G01N21/78
• 代理公司: 江西省專利事務(wù)所 36100
• 代理人: 黃新平

一種快速檢測(cè)尿液對(duì)羥基苯丙氨酸的檢測(cè)試劑，由顯色劑、緩沖試劑和平衡試劑組成，所述顯色劑由汞和1.42g/ml的濃硝酸按質(zhì)量比例1:2.3?2.6反應(yīng)得到；所述緩沖試劑由磷酸氫二鈉和檸檬酸組成的緩沖溶液，所述平衡試劑成分是磷鎢酸溶液，以上各組成成分按體積比混合，得到該試劑。本發(fā)明該試劑用于惡性腫瘤篩查和輔助診斷時(shí)，取晨尿3ml，滴入本試劑0.6ml，搖勻、靜置1?3分鐘，出現(xiàn)白色/黃色沉淀為陰性；出現(xiàn)紅色沉淀者為陽(yáng)性。本發(fā)明的一種快速檢測(cè)尿液對(duì)羥基苯丙氨酸的檢測(cè)試劑具有準(zhǔn)確度高、特異性好等特點(diǎn)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種快速檢測(cè)尿液對(duì)羥基苯丙氨酸的檢測(cè)試劑及其制備方法。

背景技術(shù)

尿液對(duì)羥基苯丙氨酸水平的顯著提高，可以提示惡性疾病的發(fā)生。尿液對(duì)羥基苯丙氨酸檢測(cè)試劑可以檢測(cè)到臨床前癌癥患者尿液對(duì)羥基苯丙氨酸的含量，發(fā)現(xiàn)臨床前的癌癥對(duì)于腫瘤防治具有重要的意義。

通過對(duì)同類產(chǎn)品試劑應(yīng)用對(duì)比研究發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有的檢測(cè)試劑的化學(xué)靈敏度太高，作為定性檢測(cè)試劑，檢測(cè)結(jié)果的假陽(yáng)性率太高，在臨床應(yīng)用上受到很大局限。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的就是提供準(zhǔn)確度高、特異性好的一種快速檢測(cè)尿液對(duì)羥基苯丙氨酸的檢測(cè)試劑及其制備方法。

本發(fā)明的一種快速檢測(cè)尿液對(duì)羥基苯丙氨酸的檢測(cè)試劑，由顯色劑、緩沖試劑和平衡試劑組成：

所述顯色劑：顯色劑的成分是汞離子、亞硝酸根離子和氫離子，它們?cè)谝粋€(gè)動(dòng)態(tài)平衡的體系中存在，由汞和1.42g/ml的濃硝酸按質(zhì)量比例1:2.3-2.6反應(yīng)得到；

所述緩沖試劑：緩沖試劑由磷酸氫二鈉和檸檬酸組成的緩沖溶液，其pH3.0-pH3.4；

所述平衡試劑：平衡試劑成分是磷鎢酸溶液，它由以下方法制備：稱取含鉬0.005%的鎢酸鈉40g-42g，用蒸餾水350ml溶解，加入85%磷酸32-35ml，回流煮沸2小時(shí)，冷卻至室溫，加蒸餾水至1000ml，然后加入硫酸鋰32g-35g；

最后，以上各組成成分按體積（ml）比混合，即顯色劑：緩沖試劑：平衡試劑為1:1.75:0.25，搖勻，得到該試劑。

一種快速檢測(cè)尿液對(duì)羥基苯丙氨酸的檢測(cè)試劑臨床檢測(cè)應(yīng)用：

該試劑用于惡性腫瘤篩查和輔助診斷時(shí)，取晨尿3ml，滴入本試劑0.6ml，搖勻、靜置1-3分鐘，出現(xiàn)白色/黃色沉淀為陰性；出現(xiàn)紅色沉淀者為陽(yáng)性。

本發(fā)明的一種快速檢測(cè)尿液對(duì)羥基苯丙氨酸的檢測(cè)試劑具有準(zhǔn)確度高、特異性好等特點(diǎn)，通過檢測(cè)各類已確診的惡性腫瘤患者305例，陽(yáng)性258例，陽(yáng)性符合率84.6%；用本試劑篩查一般人群436例，陽(yáng)性9例，陽(yáng)性率為2.1%，特異性為97.9%；同時(shí)，用市場(chǎng)上同類試劑檢測(cè)相同人群，得到陽(yáng)性48例，陽(yáng)性率為11%，特異性為89%。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1 ： 配制276ml一種快速檢測(cè)尿液對(duì)羥基苯丙氨酸的檢測(cè)試劑

1.顯色劑：稱取64g汞，溶解于比重1.42g/ml的硝酸106ml中，待汞完全溶解，量取得體積為92ml；

2.緩沖試劑：按比例配制161ml緩沖試劑PH3.0，量取0.2mol/L的磷酸氫二鈉33.1ml，0.1mol/L的檸檬酸127.9ml，混合；

3.平衡試劑：稱取含鉬0.005%的鎢酸鈉40g，用蒸餾水350ml溶解，加入85%磷酸32ml，回流煮沸2小時(shí)，冷卻至室溫，加蒸餾水至1000ml，然后加入硫酸鋰32g，從其中量取23ml；

將上述顯色劑92ml、緩沖試劑161ml和平衡試劑23ml混合均勻即得到276ml的該試劑。

實(shí)施例2： 配制276ml一種快速檢測(cè)尿液對(duì)羥基苯丙氨酸的檢測(cè)試劑