[發明專利]一種降低激素耐藥型腎病綜合征患者對激素抵抗性的藥物

在審

• 申請號: 201811608200.X
• 申請日: 2018-12-27
• 公開（公告）號: CN109528956A
• 公開（公告）日: 2019-03-29
• 發明（設計）人: 梁艷;唐琳;茍蓉;郭園園;王劉偉;于露;王玉林;郭艷紅
• 申請（專利權）人: 鄭州大學第一附屬醫院
• 主分類號: A61K36/8998
• 分類號: A61K36/8998;A61K9/48;A61K47/36;A61K47/12;A61P13/12;A61K35/586
• 代理公司: 重慶市信立達專利代理事務所(普通合伙) 50230
• 代理人: 包曉靜

1.一種降低激素耐藥型腎病綜合征患者對激素抵抗性的藥物，其特征在于，所述降低激素耐藥型腎病綜合征患者對激素抵抗性的藥物按照質量份數由芭蕉心31～35份、鱉甲13～15份、小血藤6～8份、毛大丁草9～11份、延胡索10～12份、七葉蓮12～16份、生麥芽9～13份、雞血藤7～11份、枸杞子30～50份、藍布正6～10份、黨參14～20份、熟地黃24～30份、芡實29～35份、桑寄生30～32份、巴戟天30～34份、山茱萸18～20份、五加皮13～15份、南沙參16～20份、硬脂酸鎂1～2份和乙醇16～20份組成。

2.一種如權利要求1所述降低激素耐藥型腎病綜合征患者對激素抵抗性的藥物的制備方法，其特征在于，所述降低激素耐藥型腎病綜合征患者對激素抵抗性的藥物制備方法包括以下步驟：

第一步，將芭蕉心、鱉甲、小血藤、毛大丁草、延胡索、七葉蓮、生麥芽、雞血藤、枸杞子、藍布正、黨參、熟地黃、芡實、桑寄生、巴戟天、山茱萸、五加皮、南沙參分別粉碎，過50目篩，按重量份送入混合機中攪拌混合均勻，獲得混合物；

第二步，將混合藥物加水煎煮4次，第一次煮沸后武火煎20分鐘，第二次煮沸后文火煎40分鐘，第三次煮沸后武火煎40分鐘，第二次煮沸后武火煎120分鐘；

第三步，合并煎液，制備第一干燥粉末、第二干燥粉末，備用；

第四步，制備膠囊劑：將第一粉末和第二粉末混合，獲得的混合物與淀粉混合均勻，加醇濃度為25％的乙醇制粒，將顆粒干燥，加入硬脂酸鎂，混合均勻，裝入藥用膠囊中，獲得膠囊劑。

3.如權利要求2所述的降低激素耐藥型腎病綜合征患者對激素抵抗性的藥物的制備方法，其特征在于，所述第三步中制備第一干燥粉末為：

將煎液裝入滲漉筒中，每100g混合物加醇濃度為75％的乙醇600g，在26℃的條件下浸泡25小時，調節滲漉筒閥門，使白酒藥液滴出，滴出速度為每分鐘3mL，收集滴出液，得1L的滲漉液，濃縮，除去乙醇溶劑，干燥，粉碎，獲得第一干燥粉末。

4.如權利要求2所述的降低激素耐藥型腎病綜合征患者對激素抵抗性的藥物的制備方法，其特征在于，所述第三步制備第二干燥粉末為：

(1)將余下各原料藥組分分別粉碎，過50目篩，按重量份送入混合機中攪拌混合均勻；

(2)放入蒸餾鍋中，加入水，浸泡6小時；

(3)進行蒸餾提取，收集蒸餾液，至蒸餾液完全提盡，獲得蒸餾液，蒸餾液減壓濃縮，獲得干膏體，粉碎成第二干燥粉末。

5.如權利要求2所述的降低激素耐藥型腎病綜合征患者對激素抵抗性的藥物的制備方法，其特征在于，所述第四步乙醇的制備方法包括：

(1)將淀粉原料粉碎以形成大顆粒淀粉質原料；

(2)向大顆粒淀粉質原料中加水及耐高溫淀粉酶并混合攪拌以形成第一醪液；

(3)對所述第一醪液進行糊化處理以形成第二醪液；

(4)液化保溫處理；

(5)對液化保溫處理后的所述第二醪液進行糖化處理以形成第三醪液；

(6)對所述第三醪液進行發酵。

6.如權利要求2所述的降低激素耐藥型腎病綜合征患者對激素抵抗性的藥物的制備方法，其特征在于，所述第四步硬脂酸鎂的制備方法包括：

1)皂化反應：投入飲用水900kg開啟加熱，待溫度穩定上升到50℃，按劑量比投入片堿15kg，攪拌加熱至85℃，加入1865型硬脂酸90kg，邊加邊攪拌，皂化反應時間35min；

2)復分解反應：皂化反應結束后緩慢加入硫酸鎂38kg，此時降溫至78℃復分解反應時間28min；

3)洗滌干燥：純化水洗滌物料至中性，采用閃蒸干燥至物料水分14％；

4)熱熔擠出：采用雙螺桿擠出機對物料進行熱熔擠出操作，使物料在達到其熔距120℃時，發生晶型改變，形成白色透明顆粒狀晶體；

5)對晶狀物粉碎篩分即得不阻滯藥物溶出和不降低片劑硬度的硬脂酸鎂。