[發明專利]用于注射用醋酸卡泊芬凈制備的裝置

在審

• 申請號: 201811598509.5
• 申請日: 2018-12-26
• 公開（公告）號: CN109517040A
• 公開（公告）日: 2019-03-26
• 發明（設計）人: 張靜文;周燕偉;高天睿
• 申請（專利權）人: 四川制藥制劑有限公司
• 主分類號: C07K7/56
• 分類號: C07K7/56;C07K1/14;A61J3/00;A61K38/12;A61K9/16;A61P31/10
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本發明公開了一種用于注射用醋酸卡泊芬凈制備的裝置，包括干燥塔，干燥塔包括底板、側板和頂板，頂板設有數個霧化噴嘴，霧化噴嘴穿過頂板朝向底板，霧化噴嘴頂部通過導管連接一個用于儲存醋酸卡泊芬凈溶液的儲液箱，所述干燥塔側板上設有一個噴氣嘴，噴氣嘴通過導氣管與一個氦氣存儲箱連接。該裝置能夠有效提高制備出的注射用醋酸卡泊芬凈的純度，進而避免醋酸卡泊芬凈降解，提高產品的穩定性。

技術領域

本發明涉及藥品制造領域，具體涉及一種用于注射用醋酸卡泊芬凈制備的裝置。

背景技術

注射用醋酸卡泊芬凈針可用于經驗性治療中性粒細胞減少、伴發熱病人的可疑真菌感染以及治療對其它治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌病。卡泊芬凈對曲霉菌屬(包括煙曲霉菌、黃曲霉菌、黑曲霉菌、構巢曲霉菌、土曲霉菌和白曲霉菌)和念珠菌屬(包括白色念珠菌、都柏林念珠菌、光滑念珠菌、吉利蒙念珠菌、乳酒念珠菌、克魯斯念珠菌、溶脂念珠菌、葡萄牙念珠菌、近平滑念珠菌、皺褶念珠菌和熱帶念珠菌)具有體外活性，醋酸卡泊芬凈能抑制許多絲狀真菌和酵母菌細胞壁β(1，3)-D-葡聚糖的合成，從而抑制病原菌的繁殖，哺乳類動物的細胞中不存在P(1，3)-D-葡聚糖，因而對于人體的副作用小。

目前，現有醋酸卡泊芬凈的制備工藝中通常會用到甲醇、乙醇、乙酸乙酯、四氫呋喃、異丙醇、乙腈等溶劑，純化困難，因而制得的醋酸卡泊芬凈成品中溶劑含量通常難以達到溶劑殘留的相關規定，同時所得的產品穩定性差，需要低溫保存，提高了醋酸卡泊芬凈成品運輸和保存的成本。

發明內容

為了解決上述技術問題，本發明公開用于注射用醋酸卡泊芬凈制備的裝置，該裝置能夠有效提高制備出的注射用醋酸卡泊芬凈的純度，進而避免醋酸卡泊芬凈降解，提高產品的穩定性。

本發明通過下述技術方案實現：

用于注射用醋酸卡泊芬凈制備的裝置，包括干燥塔，干燥塔包括底板、側板和頂板，頂板設有數個霧化噴嘴，霧化噴嘴穿過頂板朝向底板，霧化噴嘴頂部通過導管連接一個用于儲存醋酸卡泊芬凈溶液的儲液箱，所述干燥塔側板上設有一個噴氣嘴，噴氣嘴通過導氣管與一個氦氣存儲箱連接。

本發明中，儲液箱用于儲存含有甲醇、乙醇、乙酸乙酯、四氫呋喃、異丙醇、乙腈等溶劑的醋酸卡泊芬凈溶液，醋酸卡泊芬凈溶液經導管進入霧化噴嘴霧化后，在干燥塔內腔形成醋酸卡泊芬凈霧滴，側板上的噴氣嘴噴入高溫氦氣，高溫氦氣密度低，能夠向上移動與醋酸卡泊芬凈霧滴接觸，醋酸卡泊芬凈霧滴內的溶劑吸熱后揮發成蒸汽，達到除去醋酸卡泊芬凈霧滴內的溶劑的效果，提高醋酸卡泊芬凈的純度，避免醋酸卡泊芬凈降解，提高產品的穩定性。

所述干燥塔頂板上設有一個抽氣管，抽氣管與第一真空泵相連，第一真空泵另一端通過管道一連接一個氣液分離裝置，氣液分離裝置的排氣端通過管道二與氦氣存儲箱相連，排液端與一個廢液回收裝置相連。

所述管道一上設有一個冷凝裝置，冷凝裝置設有進水端和出水端，出水端通過管道三與一個水箱相連，水箱內設有加熱元件，水箱頂部設有排氣管，排氣管與干燥塔內腔連通，排氣管頂部還設有逆止閥。

本發明中，抽氣管用于排除干燥塔內的溶劑蒸汽和降溫后的氦氣，抽氣管與第一真空泵相連，進而使干燥塔內的醋酸卡泊芬凈霧滴處在負壓環境，促進溶劑的持續汽化揮發，并經過抽氣管排出，抽氣管排出的氣體進入管道一，經冷凝裝置冷卻后，溶劑冷卻成液態，并通過氣液分離裝置與氦氣分離，液態溶劑進入到廢液回收裝置中，氦氣經管道二進入到氦氣存儲箱中，實現了氦氣的重復利用。