[發(fā)明專利]一種生長因子制劑及其制備方法和應用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201811596420.5
• 申請日: 2018-12-26
• 公開（公告）號: CN109646671A
• 公開（公告）日: 2019-04-19
• 發(fā)明（設計）人: 遆新宇;廉坤;成俊宏;郭紅彬;王增祿
• 申請（專利權(quán)）人: 陜西三八婦樂科技股份有限公司
• 主分類號: A61K38/18
• 分類號: A61K38/18;A61K9/06;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/42;A61K47/18;A61K47/32;A61P15/00;A61P15/02
• 代理公司: 北京潤文專利代理事務所(普通合伙) 11317
• 代理人: 王曄

本發(fā)明涉及藥物制劑領(lǐng)域，尤其涉及一種生長因子制劑及其制備方法和應用。本發(fā)明所述生長因子制劑包括：活性不低于0.3×10⁵IU％的生長因子、0.05％?0.5％的活性促進劑、0.02％?0.1％的蛋白多肽活性穩(wěn)定劑、0.01?0.05％的蛋白酶抑制劑。所述生長因子制劑可制備成凝膠劑，通過局部外用給藥直接作用于宮頸糜爛和女陰部位，發(fā)揮生長因子促進創(chuàng)傷愈合、粘膜與皮膚組織的修復作用，為宮頸糜爛等婦科相關(guān)疾病的預防、修復和治療提供了一種新的簡易給藥途徑。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于藥物技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種生長因子制劑及其制備方法和應用。

背景技術(shù)

(一)相關(guān)婦科疾病

婦科炎癥是女性的常見疾病，主要是指女性生殖器官的炎癥，女性的生殖器官通常發(fā)生不同的急性和慢性炎癥，在受到各種致病菌侵襲感染后發(fā)生的炎癥。在日常生活中，常見的婦科炎癥有：陰道炎、外陰炎、盆腔炎、尿道炎、附件炎、宮頸炎等等。

宮頸炎和陰道炎是女性常見病、多發(fā)病。慢性宮頸炎的表現(xiàn)形式和局部特征之一就是宮頸糜爛，有資料顯示，其發(fā)病率在已婚已育婦女中可高達40％～60％。宮頸糜爛是慢性子宮炎病變過程中最常見的局部特征，是指宮頸外口表皮脫落，被宮頸口另外一種上皮細胞代替，由于覆蓋面的新生上皮非常薄，甚至可以見到下方的血管和紅色的組織，看上去像真正的糜爛而得名。宮頸口受炎性分泌物浸漬，宮頸鱗狀上皮脫落，由宮頸管的柱狀上皮覆蓋代替，即表現(xiàn)為宮頸糜爛，由于其與宮頸癌的發(fā)生密切相關(guān)，因而對該病的防治應引起足夠的重視。目前，臨床對于宮頸糜爛的防治尚無安全有效的方法，其治療仍以物理療法為主，主要通過冷、熱等各種物理手段(激光、冷凍、紅外線及微波等)，將宮頸糜爛面單層柱狀上皮破壞，使其壞死脫落后，為新生的復層鱗狀上皮覆蓋。物理療法治療宮頸糜爛的療效是肯定的，但存在術(shù)后陰道長時間分泌物增多，甚至有大量水樣排液及脫痂時出血，創(chuàng)面愈合時間長，且在創(chuàng)面尚未愈合期間需禁止性生活等缺點，許多患者不愿接受物理療法。因此尋找一種能有效治療宮頸糜爛，又能避免物理治療的副反應，對于防止宮頸癌變具有非常積極的意義。

(二)相關(guān)生長因子

生長因子是生物體在傷口愈合的過程中，所分泌出來的化學物質(zhì)。目前已經(jīng)發(fā)現(xiàn)有上百種生長因子。最主要的功能包括有調(diào)節(jié)免疫反應、合成膠原蛋白及醣蛋白、調(diào)節(jié)血管新生(angiogenesis)、調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮細胞(endothelial cells)、成纖維細胞(fibroblasts)、炎癥細胞因子的增生或是抑制等。目前在皮膚傷口愈合中扮演重要角色的生長因子包括有：

1.VEGF(vascular endothelial growth factor)

2.HGF(hepatocyte growth factor)

3.PDGF(platelet-derived growth factor)

4.EGF(epidermal growth factor)

5.G-CSF(granulocyte colony stimulating factor)

6.TGF-beta(transforming growth factor beta)

7.KGF(keratinocyte growth factor)

8.FGF-1 and FGF-2(acidic and basic fibroblast growth factor)

9.IGF(insuline-like growth factor)

表皮生長因子(Epidermal Growth Factor，EGF)和堿性成纖維細胞生長因子(basic fibroblast growth factor，F(xiàn)GF)受到非常的關(guān)注，分述如下：