[發明專利]抗肝素干擾劑及抗肝素干擾的試劑盒

在審

• 申請號: 201811591539.3
• 申請日: 2018-12-25
• 公開（公告）號: CN111366715A
• 公開（公告）日: 2020-07-03
• 發明（設計）人: 王紅;王嘉鵬;張裕平
• 申請（專利權）人: 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
• 主分類號: G01N33/50
• 分類號: G01N33/50;G01N33/72;G01N33/66
• 代理公司: 北京派特恩知識產權代理有限公司 11270
• 代理人: 李昂;張穎玲

本申請公開了一種抗肝素干擾劑及抗肝素干擾的試劑盒。本發明的用于血液樣本檢測中消除肝素干擾的抗肝素干擾劑包括1g/L～100g/L的至少一種式I所示的化合物，其中n為大于等于10的整數。

技術領域

本申請涉及在對血液樣本的檢測中消除肝素的干擾的試劑，特別涉及對葡萄糖和膽紅素的測定中肝素干擾的消除。

背景技術

在臨床檢驗工作中，為縮短樣本周轉時間(TAT)和防止生化儀器樣本針被堵，不少臨床檢驗場景下均會使用肝素鋰或者肝素鈉抗凝管采集常規生化項目血樣本。然而肝素會對很多生化檢測產生干擾，也已經開展了很多消除肝素干擾的研究。

然而生化試劑種類繁多，不同生化試劑由于反應原理的限制其緩沖體系、pH值等因素不同，甚至是同一種生化試劑因不同廠家不同體系等原因也常常會出現試劑抗肝素干擾的能力千差萬別。還有些生化試劑項目具備一定抗肝素干擾的能力，卻由于同規格樣本管采集樣本量過少，肝素濃度被放大，造成抗肝素干擾能力不足，進而導致檢測結果與實際結果相差甚遠，影響臨床判斷。

因此，仍存在能更有效消除肝素對血液樣本檢測的干擾的需求。

發明內容

本發明的目的在于提供一種在對血液樣本檢測中、尤其是在葡萄糖和膽紅素的檢測中能夠更有效消除肝素干擾的抗肝素干擾劑和能夠消除肝素干擾的試劑盒。

為此，本發明的第一方面提供一種用于血液樣本檢測中消除肝素干擾的抗肝素干擾劑，所述抗肝素干擾劑包括1g/L～100g/L的至少一種式I所示的化合物：

其中，n為大于等于10的整數。

式I所示的化合物中n的取值越大，越有利于消除肝素的干擾。然而n值過大一方面可能影響正常的檢測，另一方面對環境不利。

根據優選的實施方式，式I所示的化合物中，n為10～40的整數，優選n為21～40的整數。

根據本發明，所述抗肝素干擾劑優選包括5g/L～100g/L，更優選10g/L～80g/L的式I所示化合物。

式I所示化合物在抗肝素干擾劑中的濃度可在一定范圍內變化。總的來說，式I化合物適宜的濃度與所具體選擇的式I化合物相關。為獲得理想的抗肝素干擾的效果，尤其是在有可能因采樣量的波動造成的肝素濃度增加的情況下，可通過選擇合適的式I化合物和與合適的濃度來實現。

舉例來說，當選擇n值較小的式I化合物時，可選擇較大的濃度，以獲得優化的效果。而n值較大的式I化合物則可在相對較低的濃度下獲得較佳效果。

可列舉的實例有：

n＝35～40的式I化合物的較佳濃度為1～50g/L，更佳地為5～20g/L。具體的濃度例如：5g/L、8g/L、10g/L、15g/L、20g/L、25g/L、30g/L、35g/L、40g/L等；

n＝10～34的式I化合物的較佳濃度為20～100g/L，優選50～100g/L，特別優選50～80g/L，具體地例如：20g/L、30g/L、40g/L、50g/L、60g/L、70g/L等。

更具體地，n＝40的式I化合物的較佳濃度為1～50g/L，更佳地為5～20g/L；n＝21的式I化合物的較佳濃度為20～80g/L；以及n＝10的式I化合物的較佳濃度為50～100g/L。

根據進一步的實施方式，所述抗肝素干擾劑還可包括0.1～5g/L的至少一種式II所示的化合物：

RCONH(CH₂)_mN⁺(CH₃)₂CH₂COO^- (II),