[發(fā)明專利]一種布洛芬混懸液的矯味方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201811587582.2
• 申請日: 2018-12-25
• 公開（公告）號: CN109464392A
• 公開（公告）日: 2019-03-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 吉宏;趙莉;沈偉
• 申請（專利權(quán)）人: 揚(yáng)州一洋制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/10
• 分類號: A61K9/10;A61K47/26;A61K47/18;A61K47/44;A61K31/192;A61P29/00
• 代理公司: 蘇州國誠專利代理有限公司 32293
• 代理人: 劉彥

本發(fā)明涉及一種布洛芬混懸液的矯味方法，所述的方法為在布洛芬混懸液的生產(chǎn)過程中依次加入矯味劑阿司帕坦、蔗糖和薄荷素油，添加步驟為取布洛芬、純化水、阿司帕坦和藥學(xué)上可接受的其它輔料，混合；取純化水、蔗糖，混合；取薄荷素油、色素，混合，攪拌均勻，即得。采用本方法采用本發(fā)明方法對布洛芬進(jìn)行矯味，制得的布洛芬混懸液味甜、氣味芳香且質(zhì)量穩(wěn)定。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥品技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種布洛芬混懸液的矯味方法。

背景技術(shù)

布洛芬混懸液(Ibuprofen Suspension)，是在中華人民共和國境內(nèi)批準(zhǔn)上市銷售的一款藥品，為解熱鎮(zhèn)痛類非處方藥品。布洛芬混懸液按照中華人民共和國食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH05042010進(jìn)行質(zhì)量控制。

每100mL布洛芬混懸液中含有布洛芬2g。布洛芬(Ibuprofen)為解熱鎮(zhèn)痛類，非甾體抗炎藥。布洛芬的分子式為C₁₃H₁₈O₂，CAS登錄號：15687-27-1。本品通過抑制環(huán)氧化酶，減少前列腺素的合成，產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、抗炎作用；通過下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞而起解熱作用。

混懸液型藥劑一般系指不溶性藥物顆粒分散在液體分散媒內(nèi)所形成的不均勻分散系的液體藥劑。對混懸劑的要求是：混懸的微粒應(yīng)細(xì)微均勻、下沉緩慢、其速度不影響劑量的正確量取；下沉后的微粒不結(jié)塊，稍加振搖即能均勻分散；在長期貯存中粒子大小保持不變；不太粘稠，易傾倒；外形美觀，味道可口并具有一定的防腐能力。布洛芬溶解性差，故臨床上，尤其是兒科用藥領(lǐng)域，常常將其制成混懸劑型。

混懸劑屬于口服劑型，口味的差異會影響到患者尤其是兒科患者的順應(yīng)性，布洛芬物質(zhì)本身具有一種令人不悅的臭苦味，因此現(xiàn)有技術(shù)中亟待需要一種適用于布洛芬混懸液的矯味方法。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種布洛芬混懸液的矯味方法，以使制得的混懸液質(zhì)量穩(wěn)定并具有令人愉悅的口味，從而提高患者用藥的順應(yīng)性。

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提出如下技術(shù)方案：

一種布洛芬混懸液的矯味方法，其特征在于，在布洛芬混懸液的生產(chǎn)過程中依次加入矯味劑阿司帕坦、蔗糖和薄荷素油。

優(yōu)選的，所述阿司帕坦、蔗糖、薄荷素油的用量為：每1Kg布洛芬原料使用阿司帕坦20-30g、蔗糖6-7Kg、薄荷素油8-9mL。

優(yōu)選的，所述阿司帕坦、蔗糖、薄荷素油的用量為：每1Kg布洛芬原料使用阿司帕坦25g、蔗糖6.5Kg、薄荷素油8.5mL。

優(yōu)選的，所述矯味劑的添加方法如下：

(1)取布洛芬、純化水、阿司帕坦和藥學(xué)上可接受的其它輔料，混合，在室溫條件下攪拌1.5-2.5小時(shí)，得藥液一；

(2)取純化水、蔗糖，混合，加熱至80-85℃，攪拌15分鐘，加入黃原膠、微晶纖維素-羧甲基纖維素鈉，繼續(xù)攪拌至均勻，得藥液二；

(3)將藥液二加入到藥液一中，室溫條件下攪拌1.5-2.5小時(shí)，得藥液三；

(4)取薄荷素油、色素，加入到藥液三中，攪拌均勻，即得。

優(yōu)選的，步驟(1)中所述藥學(xué)上可接受的其它輔料為甘油。

優(yōu)選的，所述步驟(1)中攪拌的時(shí)間為2小時(shí)。

優(yōu)選的，所述步驟(3)中攪拌的時(shí)間為2小時(shí)。

采用本發(fā)明方法對布洛芬進(jìn)行矯味，制得的布洛芬混懸液味甜，氣味芳香。

本發(fā)明的有益技術(shù)效果可以通過以下試驗(yàn)證明。

口感評定