[發明專利]一種用于瓣膜修復的牽拉線鎖定導管

在審

• 申請號: 201811587246.8
• 申請日: 2018-12-25
• 公開（公告）號: CN109498216A
• 公開（公告）日: 2019-03-22
• 發明（設計）人: 趙洋;劉小建;張昱昕
• 申請（專利權）人: 樂普（北京）醫療器械股份有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61B17/34;A61B34/20
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公開了一種用于二尖瓣修復的牽拉線鎖定導管，主要是對二尖瓣反流病變，對瓣環擴張和腱索斷裂后植入牽拉線后在超聲或造影下進行實時調節和鎖定，且能夠實現完全可逆操作；該發明能夠簡化術者的操作，對二尖瓣反流有很好的治療效果。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，特別涉及一種用于瓣膜修復的牽拉線鎖定導管。

背景技術

隨著社會的發展和人口的老齡化，二尖瓣反流(mitral regurgitation，MR)的發病率呈明顯上升的態勢，目前已成為一種常見的心臟瓣膜疾病。根據發病機制，MR可以分為原發性(器質性，30％)及繼發性(功能性，70％)，。按照病情，MR可以分為急性和慢性。輕度MR可以在很長時間內不出現臨床癥狀，預后較好。重度MR可產生心悸、胸悶、氣急等癥狀。急性重度MR的患者耐受性很差，很容易出現死亡。慢性重度MR，無癥狀者5年內心血管死亡和心血管事件發生率為14±3％和333±3％，而出現嚴重心力衰竭者(紐約心臟協會(NYHA)心功能分級3級以上)每年死亡率達可34％。

在二尖瓣反流中，二尖瓣反流介入治療技術可以分為兩類：一類是經導管二尖瓣修復術，如MitraClip、PASCAL、ValveClam、Cardioband、Mitralign、 NeoChord等，另一類是經導管二尖瓣置入術，目前以修復術為主要治療手段，但目前技術還存在著些問題，如MitralClip通過夾持二尖瓣前后瓣葉，將大的單孔變成小的雙孔，達到治療的目的，但植入路徑太遠，操作過于復雜，還有待完善。目前通過心臟不停跳的手術方法和裝置來完成二尖瓣的修復成為今后治療的方向，在進行二尖瓣瓣膜修復時，針對脫垂情況可以通過植入人工腱索對脫垂的瓣葉進行固定，對于瓣環擴張病變可在二尖瓣前瓣和后瓣分別錨定，通過縮短前瓣和后瓣的間距來減小反流，這種情況下需要一種牽拉線鎖定導管，能夠實時在超聲或造影下測量和調整植入的牽拉線的長短，來達到治療反流的目的。

為了解決上述問題，本發明提供了一種用于瓣膜修復的牽拉線鎖定導管。該導管可以通過微創介入的方式對牽拉線進行實時調整和鎖定，并能夠完全可逆操作。該裝置的特點是在心臟不停跳完成手術，該手術可以借助現代影像設備如三維超聲、造影的功能準確控制植入的牽拉線長度。該導管縮短了手術時間，降低創傷程度，降低了手術難度和手術風險。

發明內容

本發明的目的是提供一種通過經導管介入方式治療因二尖瓣瓣環擴張和腱索斷裂造成的二尖瓣脫垂而引發二尖瓣反流的牽拉線鎖定導管。

本發明提出的用于瓣膜修復的牽拉線鎖定導管，在進行二尖瓣瓣膜修復時，可以通過微創介入方式進入體內，對于脫垂病變可以通過植入人工腱索對脫垂的瓣葉進行固定，對于瓣環擴張病變可在二尖瓣前瓣和后瓣分別錨定，通過縮短前瓣和后瓣的間距來減小反流，這種情況下需要一種牽拉線鎖定導管，能夠實時在超聲或造影下測量和調整植入的牽拉線的長短，來達到治療反流的效果。

為了達到以上目的，本發明提供了一種用于瓣膜修復的牽拉線鎖定導管，其特征包括：該鎖定導管包括用于固定控制鎖定裝置釋放和切斷牽拉線的外鞘管15、位于所述外鞘管內的固定鎖定裝置的掛頭鞘管25、位于掛頭鞘管內側的旋轉桿24、位于所述掛頭鞘管遠端的鎖定裝置2、位于所述外鞘管近端用來操作的手柄1。

優選，所述外鞘管頭端有L形開口，并在一側處留有刃口，L型開口用來放置牽拉線，當需要切斷牽拉線時，將外鞘管旋轉一定角度，將所述刃口旋轉到牽拉線位置來切斷。

優選，所述外鞘管頭端由金屬材料制成，具有較強的扭控性能。

優選，所述掛頭鞘管頭端有固定掛頭，掛頭可以為2個或3個。

優選，所述掛頭鞘管頭端由鎳鈦材料制成，并預定型成″V″型，方便鎖定裝置脫開。

優選，所述旋轉桿由金屬材料制成，具有較強的扭控性能。

優選，所述鎖定裝置由鎳鈦合金、高分子材料制成。