[發明專利]一種制附片及其制備方法

在審

• 申請號: 201811583115.2
• 申請日: 2018-12-24
• 公開（公告）號: CN111346136A
• 公開（公告）日: 2020-06-30
• 發明（設計）人: 莊明強;王東;王猛;王方道
• 申請（專利權）人: 上海彩邇文生化科技有限公司
• 主分類號: A61K36/714
• 分類號: A61K36/714;A61P9/04
• 代理公司: 上海弼興律師事務所 31283
• 代理人: 薛琦;鄒玲

本發明公開了一種制附片及其制備方法。該制備方法包括如下步驟：將生附片在180?200℃溫度下進行熱處理即可；其中，熱處理在熱風循環烘箱中進行；熱處理的時間為20?60min。本發明的制備方法操作簡單，制得的制附片中未檢測到毒性成分雙酯型生物堿，有效成分單酯型生物堿的含量較高，達到0.090?0.096％，確保了制附片的回陽救逆、強心升壓的藥效。

技術領域

本發明涉及一種制附片及其制備方法。

背景技術

附子具有回陽救逆、補火助陽、散寒止痛之功效。但附子屬于有毒的中藥，因此需要對附子進行減毒處理。附子中的有效成分和毒性成分均為生物堿。其中主要的毒性成分是雙酯型生物堿，因此對附子進行減毒處理主要是去除雙酯型生物堿。雙酯型生物堿的毒性與其結構中的酯鍵直接相關，此類生物堿的酯鍵不穩定，加熱水解可使其斷裂，故可對附子進行炮制以降低毒性。

中國專利CN103356758B提供了一種使用滅菌柜進行制附片炮制的加工方法，其中干熱滅菌得到的制附片中仍含有一定量的雙酯型生物堿，且有效成分單酯型生物堿的含量相對較低；其中的濕熱滅菌是采用高濃度蒸汽進行加熱處理，該過程中生物組織在高濕度下受熱分解，可能會導致一些化學成分發生變化，進而影響藥物的療效。

發明內容

本發明要解決的技術問題是為了克服現有技術中制得的制附片中仍含有一定量的雙酯型生物堿，且有效成分單酯型生物堿的含量相對較低等缺陷，提供了一種制附片及其制備方法。本發明的制備方法操作簡單，得到的制附片中未檢測到毒性成分雙酯型生物堿，且有效成分單酯型生物堿的含量較高，確保制附片的回陽救逆、強心升壓的藥效。

本發明提供了一種制附片的制備方法，其包括如下步驟：將生附片在180-200℃溫度下進行熱處理即可；其中，所述熱處理在熱風循環烘箱中進行；所述熱處理的時間為20-60min。

本發明的熱處理過程熱滲透強，物料受熱均勻，可使熱量快速滲透到物料深層組織中，快速除去物料內部痕量水分，炮制前的附子尚有少量水分，循環風高溫烘烤時，水分會從物料內部迅速排出至物料表面，熱循環風可以迅速將表面水分移除，從而有利于獲得雙酯型生物堿含量少，而有效成分單酯型生物堿含量高的制附片。

本發明中，較佳地，在熱處理過程中所述熱風循環烘箱中的溫度波動在0.5℃以內。

本發明中，較佳地，所述熱風循環烘箱為上海和呈儀器制造有限公司的臺式恒溫電熱烘箱，型號為DHG-9205。

本發明中，所述生附片為本領域常規使用的生附片，例如可為干燥狀態的生附片，或者新鮮生附子切片后經曬干或烘干后的生附片。

本發明中，所述生附片的制備方法可按照2015版中國藥典中規定的方法進行，例如：取新鮮生附子，除去母根、須根及泥沙，洗凈，切片，曬干，即為生附片。

本發明中，所述熱處理的溫度較佳地為185-195℃，更佳地為190℃。

本發明中，所述熱處理的時間較佳地為40-55min，更佳地為45-50min。

本發明中，所述熱處理的溫度較佳地為180℃，所述熱處理的時間較佳地為55-60min。

本發明中，所述熱處理的溫度較佳地為185℃，所述熱處理的時間較佳地為45-60min，例如45min，50min，55min或60min。

本發明中，所述熱處理的溫度較佳地為190-195℃，所述熱處理的時間較佳地為40-60min，例如40min，45min，50min，55min或60min。

本發明還提供了一種由上述制備方法制得的制附片。

在符合本領域常識的基礎上，上述各優選條件，可任意組合，即得本發明各較佳實例。

本發明所用試劑和原料均市售可得。