[發明專利]一種利巴韋林注射液及其制備方法

在審

• 申請號: 201811580479.5
• 申請日: 2018-12-24
• 公開（公告）號: CN109568257A
• 公開（公告）日: 2019-04-05
• 發明（設計）人: 廖年生;眭榮春;賴光林
• 申請（專利權）人: 江西潤澤藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/7056;A61P31/22;A61P31/20;A61P31/16;A61P31/14;A61K31/715;A61K31/375;A61K31/7032
• 代理公司: 北京潤平知識產權代理有限公司 11283
• 代理人: 劉兵

本發明涉及藥物制備技術領域，具體涉及一種利巴韋林注射液及其制備方法，所述利巴韋林注射液，包括活性成分、輔料和注射用水，所述活性成分包括利巴韋林、板藍根多糖和連翹酯苷b和抗壞血酸。本發明中通過在利巴偉林組合物注射液中加入板藍根多糖、連翹酯苷b和抗壞血酸，提高了利巴偉林的藥效，一方面，在用藥時，無需輔助藥物，就能達到良好的治療效果；另一方面，縮短了治療時間，減少給藥量，從而提高了患者用藥的安全性和有效性。

技術領域

本發明涉及藥物制備技術領域，具體涉及一種利巴韋林注射液及其制備方法。

背景技術

利巴韋林又名病毒唑、三氮唑核苷、尼斯可等，是廣譜強效的抗病毒藥物，屬合成核苷類藥，對許多DNA和RNA病毒有抑制作用，可用于防治流感、副流感、甲、乙、丙型肝炎、麻疹、腮腺炎、水痘、單純皰疹、帶狀皰疹、病毒性眼角膜炎、皰疹性口腔炎、小兒腺病毒肺炎等。

利巴韋林的常用劑型有滴用劑型、內服劑型和注射劑型等；內服的劑型有：利巴韋林口服溶液、利巴韋林片、利巴韋林含片、利巴韋林膠囊、利巴韋林顆等；注射用的有利巴韋林注射液和利巴韋林葡萄糖注射液等；滴用的利巴韋林制劑有利巴韋林滴眼液、利巴韋林滴鼻液等。

目前的利巴韋林的注射液以利巴韋林為主要作用藥物加以適量其它輔料，很少加入其它藥物做成共同制劑，如需其它藥物共同治療，需另外服用或注射，服用相對麻煩，且療效也較為單一，如能輔以其它藥物制成單一制劑，能簡化服藥過程，增強療效，能更好服務于廣大患者。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明的目的之一是提供利巴韋林注射液，它含有多種藥物，能夠簡化服藥過程，增強了注射液的藥效。

本發明的目的之二是提供一種利巴韋林注射液的制備方法。

為了實現上述目的，本發明的一方面提供一種利巴韋林注射液，包括活性成分、輔料和注射用水，所述活性成分包括利巴韋林、板藍根多糖、連翹酯苷b和抗壞血酸；

其中，所述利巴韋林的質量濃度為0.75～1wt％；

所述板藍根多糖的質量濃度為0.03～0.15wt％；

所述連翹酯苷b的質量濃度為0.03～0.15wt％；

所述抗壞血酸的質量濃度為0.0075～0.03wt％。

一種利巴韋林注射液的制備方法，包括以下步驟：

(1)將利巴韋林、板藍根多糖、連翹酯苷b和甘露醇溶解于30～50vol％的注射用水中，然后在100～120℃下加熱5～10min，接著冷卻至室溫，調節體系的pH值為4.2～4.4，再加入抗壞血酸、藥用炭、滲透壓調節劑和剩余的50～70vol％的注射用水，然后進行過濾除去藥用炭，得到藥液A；

(2)將藥液A依次用0.45μm、0.2μm的微孔膜進行過濾，然后在惰性氣體氛圍進行封裝，得到利巴韋林注射液半成品；

(3)將利巴韋林注射液半成品進行流通蒸汽滅菌。

通過上述技術方案，本發明具有以下技術效果：

本發明中通過在利巴偉林組合物注射液中加入活性成分板藍根多糖、連翹酯苷b和抗壞血酸，提高了利巴偉林的藥效，一方面，在用藥時，無需輔助藥物，就能達到良好的治療效果；另一方面，縮短了治療時間，減少給藥總量，從而提高了患者用藥的安全性和有效性。

本發明的其它特征和優點將在隨后的具體實施方式部分予以詳細說明。

具體實施方式

以下對本發明的具體實施方式進行詳細說明。應當理解的是，此處所描述的具體實施方式僅用于說明和解釋本發明，并不用于限制本發明。