[發明專利]一種用于醫用冷凍球囊的治療設備

有效

• 申請號: 201811574604.1
• 申請日: 2018-12-21
• 公開（公告）號: CN109674525B
• 公開（公告）日: 2021-04-06
• 發明（設計）人: 肖劍;黃乾富
• 申請（專利權）人: 海杰亞(北京)醫療器械有限公司
• 主分類號: A61B18/02
• 分類號: A61B18/02
• 代理公司: 北京聿宏知識產權代理有限公司 11372
• 代理人: 吳大建;何嬌

本發明公開一種用于醫用冷凍球囊的治療設備，包括用于提供冷源的制冷裝置、儲液罐、輸送泵和換熱器；所述儲液罐用于存儲凝固點低于閾值的液體治療工質，所述輸送泵用于將所述儲液罐內的治療工質泵送至治療工質循環；所述換熱器用于將所述冷源的冷量熱交換至所述治療工質，以提供降溫至治療溫度的治療工質至所述冷凍球囊；其中，治療工質循環中自所述冷凍球囊流出的治療工質可回流至所述儲液罐。與現有技術相比，本方案提供的治療設備通過制冷冷源提供熱交換冷量至液體治療工質，改變了治療冷量的形成機制，能夠全面提高手術安全性和經濟性。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種用于醫用冷凍球囊的治療設備。

背景技術

房顫即心房纖顫(atrial fibrillation，AF)，是一種常見的心律失常病癥，臨床表現為心房呈無序激動和無效收縮的房性節律，是由心房-主導折返環引起許多小折返環導致的房律紊亂。該病發病率高且持續時間長，還可引起嚴重的并發癥，如心力衰竭和動脈栓塞等，導致病人殘疾或病死率增加。在發病過程中，規則有序的心房電活動喪失，代之以快速無序的顫動波，心房無序的顫動失去了有效的收縮與舒張，造成心房泵血功能惡化或喪失，引起心室極不規則的反應。

目前主要有四種治療方案：藥物治療、外科消融、射頻局灶消融、冷凍球囊治療。藥物治療成功率低，副作用較大；外科消融創傷面大，通常情況下在進行瓣膜手術或CABG手術時同時進行外科消融，手術難度大；射頻局灶消融定位困難，消融電極在體內難以穩定，不能產生連續的環形損傷，手術復雜，手術成功率差異較大。其中，冷凍球囊治療在臨床實踐中已經形成了HRS專家共識，成為房顫消融的標準療法。

此外，除房顫消除治療外，冷凍球囊治療技術在其他疾病治療領域同樣得以應用，例如，在食管內壁的癌前病變或異常病變的清除術中。

現有冷凍球囊治療技術多采用高壓氣體節流方案，例如，氧化亞氮(N2O，俗稱笑氣)，其工作壓力高達50個大氣壓以上。球囊需要折疊放入球囊導管，受此限制，由高分子薄膜制作而成球囊壁需要盡可能薄，機械強度相對較低，在高壓氣體的應用場景下存在較大安全隱患。另外，術中使用的氧化亞氮工質有一定毒害作用，手術排放的氣體工質需要通過專門的排放管道接入排放系統，每次氣體消耗之后需要更換氣體鋼瓶，工作相對繁瑣，且價格比較昂貴，治療成本整體上無法有效控制。

有鑒于此，亟待另辟蹊徑針對現有冷凍球囊治療技術進行創新突破，以在滿足治療過程中換熱需求的基礎上，能夠有效提升手術安全性和經濟性。

發明內容

為解決上述技術問題，本發明提供一種用于醫用冷凍球囊的治療設備，該治療設備通過制冷冷源提供熱交換冷量至液體治療工質，改變了治療冷量的形成機制，能夠提高手術安全性和經濟性。

本發明提供的用于醫用冷凍球囊的治療設備，包括用于提供冷源的制冷裝置、儲液罐、輸送泵和換熱器；所述儲液罐用于存儲凝固點低于閾值的液體治療工質，所述輸送泵用于將所述儲液罐內的治療工質泵送至治療工質循環；所述換熱器用于將所述冷源的冷量熱交換至所述治療工質，以提供降溫至治療溫度的治療工質至所述冷凍球囊；其中，治療工質循環中自所述冷凍球囊流出的治療工質可回流至所述儲液罐。

優選地，還包括：預換熱器，其第一換熱通路串接于所述換熱器上游側的治療工質循環中，其第二換熱通路串接于所述冷凍球囊下游側的治療工質循環中。

優選地，還包括：流量傳感器，用于實時檢測所述治療工質循環內的流量；溫度傳感器，用于實時檢測所述冷凍球囊內的溫度；和控制單元，用于根據所述流量傳感器采集的當前流量信號和/或所述溫度傳感器采集的當前溫度信號，輸出控制信號至所述輸送泵的控制端，以調節其輸出流量。

優選地，還包括：壓力傳感器，用于實時檢測所述冷凍球囊內的壓力；所述控制單元還用于根據所述壓力傳感器采集的當前壓力信號，輸出控制信號至所述輸送泵的控制端，以調節其輸出壓力。