[發明專利]一種用于治療醫源性卵巢早衰的組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201811572519.1
• 申請日: 2018-12-21
• 公開（公告）號: CN111346181A
• 公開（公告）日: 2020-06-30
• 發明（設計）人: 歐亞龍;羅霞;歐洋華;李芳;王紅靜;余夢瑤
• 申請（專利權）人: 四川省中醫藥科學院
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P15/00
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;張娟

本發明提供了一種用于治療醫源性卵巢早衰的中藥組合物，它是由下列重量配比的原料藥制備而成：人參2～6份，黃精5～15份，覆盆子5～15份，葛根5～15份，桃仁5～15份，生山楂10～25份，黑木耳2～6份，小茴香3～9份，蘆根20～30，梔子5～15份，酸棗仁5～15份。本發明提供的用于治療醫源性卵巢早衰的組合物“卵復康”對于醫源性卵巢早衰治療具有良好的效果，可以明顯治療醫源性POF和/或改善醫源性POF患者的癥狀，并且十分安全無副作用、服用攜帶方便、口感良好，提高了患者用藥依從性，同時對研究和治療POF提出了新的思路。

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種用于治療醫源性卵巢早衰的組合物及其制備方法。

背景技術

醫源性卵巢早衰是指婦女在40歲前，由于放療、化療或手術等醫源性損傷(iatrogeniccauses)對性腺的破壞而發生的卵巢早衰(premature ovarian failure，POF)，出現促性腺激素增高而雌激素降低，表現為繼發性閉經并常伴圍絕經期癥狀，與中醫絕經前后諸癥的臨床表現有相似之處。其發生率約占POF總體的50％～70％。手術、放療和化療是婦科良惡性疾病非常重要的有效治療手段，隨著醫療技術水平的進步，患者的生存率逐漸提高，但這些手段又是面雙刃劍，盡管在治療過程中十分小心謹慎，但仍常常不可避免地導致卵巢損傷，功能發生不同程度的損害，甚至發生POF。

西醫認為，放療、化療對性腺的破壞或手術所致的卵巢血供受影響，導致卵巢功能衰竭。現代研究表明：盆腔手術均會直接損傷卵巢組織及其供應血管，使卵巢組織缺血、營養不良；或者術后剩余有功能的皮質較少，分泌不足；或者術后卵巢組織發炎、粘連影響卵巢正常功能，導致卵巢損傷，性激素分泌減少，引起POF。化療通過下丘腦—垂體系統引起卵巢功能不全或者是直接損傷卵巢。化療藥物隨血循環達卵巢導致血管損傷，誘導卵母細胞凋亡，原始卵泡和初級卵泡等各級卵泡數目明顯減少，加速卵泡閉鎖；抑制顆粒細胞誘導其凋亡，降低FSH、LH受體數目，直接影響著卵泡的發育，從而導致卵泡發育異常；卵巢包膜增厚，組織纖維化，髓質破壞和卵巢體萎縮等一系列卵巢損害，導致了POF。放射線對卵巢細胞的損害主要作用于細胞核，抑制DNA合成，阻止細胞分裂，可使卵巢竇卵泡喪失，間質纖維化及玻璃樣變，血管硬化，門細胞潴留，卵巢體積縮小，皮質萎縮，皮質中所有原始卵泡均消失，不能產生成熟卵泡，而且正常皮質基質細胞也大量丟失，引起卵巢功能不全發生POF。

西醫雖在預防上開展了一些探索，但至今尚無有效安全的治療手段，目前主要是采用雌孕激素補充療法，以改善雌激素下降所引起的各種癥狀和并發癥，但激素治療有許多禁忌癥、慎用癥、副作用，長期使用會增加乳腺癌、子宮內膜癌、靜脈血栓等疾病的危險性，使患者在原發疾病的基礎上又再次面臨新的痛苦，深受折磨，不能被廣大患者接受，使用大大受到了限制，嚴重影響了婦女的生存質量和身心健康。由于歷史原因，中醫過去對醫源性POF無相應的記載和認識，現代專門針對醫源性POF的中醫基礎理論和臨床研究報道也不多，缺乏完整的理論。目前尚無專門針對醫源性POF的中成藥、保健品和食品上市。因此，亟需研發一種既對人體安全，又可以針對性治療醫源性POF的藥物。

發明內容

為了解決現有技術存在的問題，本發明提供了一種用于治療醫源性卵巢早衰的組合物及其制備方法。

本發明提供了一種用于治療醫源性卵巢早衰的中藥組合物，它是由下列重量配比的原料藥制備而成：人參2～6份，黃精5～15份，覆盆子5～15份，葛根5～15份，桃仁5～15份，生山楂10～25份，黑木耳2～6份，小茴香3～9份，蘆根20～30份，梔子5～15份，酸棗仁5～15份。

進一步地，前述中藥組合物是由下列重量配比的原料藥制備而成：人參3份，黃精10份，覆盆子5份，葛根10份，桃仁5份，生山楂15份，黑木耳3份，小茴香5份，蘆根30份，梔子8份，酸棗仁9份。

進一步地，前述中藥組合物是由所述重量配比的原料藥的藥粉、原料藥的水或有機溶劑提取物為活性成分，加上藥學上可接受的輔料制備而成的制劑。