[發(fā)明專利]一種甲狀腺癌早期檢測分子標(biāo)志物及其應(yīng)用

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201811572052.0
• 申請日: 2018-12-21
• 公開（公告）號: CN109652540A
• 公開（公告）日: 2019-04-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 紀(jì)智禮;趙東;熊慧;姚廣印;李麗;楊龍艷;孫榮欣
• 申請（專利權(quán)）人: 思泰得精準(zhǔn)（北京）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;C12N15/11
• 代理公司: 北京慧尚知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 11743
• 代理人: 吉海蓮;肖輔珍

本發(fā)明公開了一種甲狀腺癌早期檢測分子標(biāo)志物，所述分子標(biāo)志物為FYB1和CARMIL2；所述分子標(biāo)志物與甲狀腺癌病發(fā)生相關(guān)；以及提供一種甲狀腺癌檢測試劑盒，所述試劑盒通過檢測受試者FYB1和CARMIL2的表達(dá)，可以判斷受試者是否患有甲狀腺癌、或者判斷受試者是否存在患有甲狀腺癌的風(fēng)險(xiǎn)，從而指導(dǎo)臨床醫(yī)師給受試者提供預(yù)防方案或者治療方案。為進(jìn)一步研究甲狀腺癌的病因發(fā)病機(jī)制，探索甲狀腺癌早期防治的藥物靶點(diǎn)提供了新的方向。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及生物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及與一種甲狀腺癌早期檢測分子標(biāo)志物及其應(yīng)用。

背景技術(shù)

甲狀腺是人體內(nèi)重要的內(nèi)分泌器官，分泌控制心率、血壓、體溫和體重等與代謝相關(guān)的激素。甲狀腺癌(thytoid carcinoma，TC)是由甲狀腺濾泡細(xì)胞發(fā)展而成的一種常見的頭頸部惡性內(nèi)分泌系統(tǒng)腫瘤，約占全身惡性腫瘤發(fā)病總數(shù)的3％，占頭頸部惡性腫瘤發(fā)病的首位，多發(fā)于青壯年，常見于45-54歲的人群中，45歲以上高發(fā)，女性多見，男女發(fā)病比例約1:3。近年來甲狀腺癌的發(fā)病呈現(xiàn)上升的趨勢，2012年，美國約有四萬多名女性和一萬多名男性確診為甲狀腺癌，甲狀腺癌的發(fā)病率上升至惡性腫瘤發(fā)病率從的第5位；在中國，甲狀腺癌發(fā)病亦呈現(xiàn)出逐年增加的趨勢，且為近20年來中國癌癥譜中女性惡性腫瘤上升速度最快的腫瘤。甲狀腺癌在各地均具有較高的發(fā)病率，其已經(jīng)成為最常見并且發(fā)病率快速上升的惡性腫瘤之一，其組織學(xué)類型主要包括乳頭狀癌(PCT)，濾泡狀癌(FTC)，髓樣癌(MTC)和未分化癌(ATC)。其中乳頭狀癌是甲狀腺癌中最常見的病理類型，約占60％～80％。雖然絕大多數(shù)甲狀腺癌能通過手術(shù)和碘治療獲得治療，但仍有10％～20％病人因低分化和進(jìn)展性腫瘤而死亡。甲狀腺髓樣癌和未分化癌的愈后更差。放療和化療對于甲狀腺癌的療效都較差，甚至無作用。

甲狀腺癌的臨床體征以結(jié)節(jié)堅(jiān)硬不平整為主要表現(xiàn)，同時(shí)伴有頸部淋巴結(jié)腫大，患者常感頸部壓迫癥狀，甲狀腺癌早期臨床癥狀不明顯，病程進(jìn)展緩慢，患者多無自覺癥狀，疾病晚期可出現(xiàn)多種癥狀，包括聲音嘶啞、吞咽困難以及耳、頸、肩等處疼痛的表現(xiàn)。

隨著分子生物學(xué)技術(shù)及免疫學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展和人類對甲狀腺癌發(fā)病機(jī)制認(rèn)識不斷深入，人們對甲狀腺癌生物學(xué)行為的分子機(jī)制進(jìn)行研究的工作日漸深入。基因治療逐漸成為腫瘤生物學(xué)治療中的重要組成部分，在甲狀腺癌的治療中顯示出良好的應(yīng)用價(jià)值，并且取得了一定效果，日漸成為一項(xiàng)有前景的治療選擇。研究者希望能夠找到協(xié)助診斷、治療、甚至判斷預(yù)后的腫瘤標(biāo)志物，為臨床尋求新的有效地甲狀腺癌治療靶點(diǎn)和新的治療策略提供依據(jù)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種可用于甲狀腺癌早期診斷的分子標(biāo)志物以及分子標(biāo)志物在制備甲狀腺癌診斷產(chǎn)品中的應(yīng)用。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

首先本發(fā)明提供了一種甲狀腺癌早期檢測分子標(biāo)志物，所述分子標(biāo)志物為FYB1和CARMIL2；所述分子標(biāo)志物與甲狀腺癌病發(fā)生相關(guān)。

優(yōu)選的，所述FYB1和CARMIL2基因在甲狀腺癌組織中表達(dá)下調(diào)。

進(jìn)一步地，本發(fā)明提供了所述的分子標(biāo)志物在制備甲狀腺癌診斷產(chǎn)品中的應(yīng)用。

優(yōu)選的，所述產(chǎn)品包括：通過real-time PCR、Westernblot方法、免疫檢測、原位雜交檢測FYB1和CARMIL2基因及其表達(dá)產(chǎn)物的表達(dá)水平以診斷甲狀腺癌的產(chǎn)品。

優(yōu)選的，所述產(chǎn)品包括制劑、芯片或試劑盒。