[發(fā)明專利]球囊、球囊連接結(jié)構(gòu)與球囊裝置

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201811567285.1
• 申請日: 2018-12-20
• 公開（公告）號: CN111345927A
• 公開（公告）日: 2020-06-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 賈婧瑋;岳斌
• 申請（專利權(quán)）人: 上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司
• 主分類號: A61F5/00
• 分類號: A61F5/00
• 代理公司: 上海思捷知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31295
• 代理人: 王宏婧

本發(fā)明提供了一種球囊、球囊連接結(jié)構(gòu)與球囊裝置，所述球囊連接結(jié)構(gòu)用于可拆卸地連接一球囊，所述球囊連接結(jié)構(gòu)包括外導(dǎo)管以及內(nèi)導(dǎo)管，外導(dǎo)管的一端用于與自封閉結(jié)構(gòu)的外部相固定，且當外導(dǎo)管受到第一外力作用時，外導(dǎo)管與自封閉結(jié)構(gòu)分離；內(nèi)導(dǎo)管的一端用于與自封閉結(jié)構(gòu)的內(nèi)部相固定，且當外導(dǎo)管受到第二外力作用時，內(nèi)導(dǎo)管與自封閉結(jié)構(gòu)分離；通過第一外力與第二外力的作用，在球囊到達胃部后，球囊連接結(jié)構(gòu)可方便地與球囊分離；當所述外導(dǎo)管與所述內(nèi)導(dǎo)管處于或所述自封閉結(jié)構(gòu)分離的狀態(tài)下，所述內(nèi)導(dǎo)管可活動地穿設(shè)在所述外導(dǎo)管內(nèi)。優(yōu)選的，在球囊連接結(jié)構(gòu)與球囊分離后，在需要的時候，可再次將兩者連接起來，以便于調(diào)整球囊的容積。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種球囊、球囊連接結(jié)構(gòu)與球囊裝置。

背景技術(shù)

肥胖是指人體內(nèi)脂肪的過多或者異常分布。目前國際上常用的衡量人體胖瘦程度以及是否健康的標準為BMI指數(shù)，即身高比上體重的平方，BMI在25-29之間時評價為超重，超過30時即認為肥胖。作為一種代謝性疾病，肥胖的危害不僅體現(xiàn)在堆積脂肪、影響外觀和日常生活上，更會引起一系列相關(guān)的軀體和心理并發(fā)癥，威脅人體健康，其中最重要、最常見的并發(fā)癥包括2型糖尿病和心血管疾病等。肥胖及其并發(fā)癥已經(jīng)成為人類健康最大的威脅之一。2017年發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上的一項研究表明，世界三分之一的人口，大約為22億，超重，10％的人口，大約為7.12億，肥胖。在成年肥胖與肥胖兒童人數(shù)統(tǒng)計中，中國分別位列第一與第二，肥胖總?cè)丝谝殉?000萬，其中超過20％為兒童，臨床上對于安全有效的肥胖治療方式仍有著十分巨大的需求。

肥胖治療的基本原則是減少食物攝入和增加能量消耗，以達到能量的負平衡，進而促進對體內(nèi)蓄積脂肪的消耗。目前治療肥胖的主要方式有以下三種，生活方式改善多取決于患者自身意志力，在有多并發(fā)癥的人群中效果一般，且容易反復(fù)，多作為治療階段的輔助手段，難以根治肥胖。藥物治療方面，目前國內(nèi)批準可用于治療肥胖的藥物只有奧利司他一種，其禁忌癥較多且容易引起腹瀉等并發(fā)癥，治療效果也比較一般。而外科手術(shù)治療是公認可長期有效治療肥胖的方法，目前臨床上較為成熟，應(yīng)用廣泛的手術(shù)方法主要有四種：胃旁路術(shù)、胃袖狀切除術(shù)、胃束帶折疊術(shù)及膽胰分流并十二指腸轉(zhuǎn)位術(shù)，但是無論是何種手術(shù)，對機體均有一定程度的損傷，并導(dǎo)致術(shù)后生理結(jié)構(gòu)改變，不可避免地存在一系列近期和遠期并發(fā)癥，極大地限制了外科手術(shù)的應(yīng)用。

胃球囊是一種純物理作用的治療方式，近年來歐美等國相繼批準了相關(guān)器械，有望成為肥胖治療的新希望。胃內(nèi)球囊術(shù)是模仿胃容量限制的原理，通過球囊減少胃容積引起進食減少及誘發(fā)進食后飽脹感。同時刺激胃的機械及化學(xué)感受器，改變胃排空，調(diào)節(jié)胃激素水平從而達到減重的目的。無創(chuàng)是胃球囊最大最突出的優(yōu)點，它不需切除任何胃腸道，不改變?nèi)梭w消化道的解剖結(jié)構(gòu)，操作相對比較簡便。文獻報道其圍手術(shù)期并發(fā)癥遠低于其他手術(shù)，手術(shù)死亡率為零，除早期的惡心嘔吐癥狀很少有嚴重并發(fā)癥發(fā)生。由于胃球囊不影響胃腸道對營養(yǎng)素的吸收，不會造成術(shù)后腹瀉及營養(yǎng)不良。如果遇到創(chuàng)傷、懷孕等營養(yǎng)需要量增加的情況，胃球囊可隨時取出。

在目前胃球囊治療中，如何將胃球囊輸送到人體中并將輸送裝置與胃球囊脫離仍是一個有待解決的問題，現(xiàn)有技術(shù)中的輸送裝置結(jié)構(gòu)復(fù)雜，給加工制造帶來很大困難，同時，在與胃球囊脫離的操作上，也非常不便；另一方面，在將胃球囊植入人體后，可能需要再次對胃球囊的體積進行調(diào)整，而目前尚未發(fā)現(xiàn)能有效進行該操作的技術(shù)；再一方面，胃球囊的球囊部件多采用硅膠等彈性體材質(zhì)，這種材料的選擇有利于實現(xiàn)球囊在胃部的體積擴充，已達到限制胃容量的目的。然而這些材料多為不可降解，導(dǎo)致其無法自發(fā)釋放體積，取出時仍需內(nèi)窺鏡操作，增加了手術(shù)的風險。另外，植入方式上，大部分胃球囊也需要通過胃鏡等內(nèi)窺鏡手段，這也增加了食道穿孔，腸梗塞等內(nèi)徑相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生的風險。

基于現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，有必要開發(fā)一種新型胃球囊，以更好地滿足臨床應(yīng)用需求。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種球囊、球囊連接結(jié)構(gòu)與球囊裝置，以解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的一個或多個問題。