[發明專利]一種清熱利尿的片劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201811559110.6
• 申請日: 2018-12-18
• 公開（公告）號: CN109432037A
• 公開（公告）日: 2019-03-08
• 發明（設計）人: 倪曉旺
• 申請（專利權）人: 大連珍信科技有限公司
• 主分類號: A61K9/36
• 分類號: A61K9/36;A61K36/899;A61P1/00;A61P1/12
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• 代理人: 暫無信息

1.一種清熱利尿的片劑，其特征在于：其治療有效成分由如下重量份的原料組成：竹節子300～400kg、茅莓300～400kg、牛卵坨200～300kg、朝鮮薊200～300kg、鴨跖草180～220kg、芨芨草180～220kg、狗牙根120～160kg、吊竹梅120～160kg、天胡荽80～120kg、葉下珠60～80kg；其輔料由如下重量份的原料組成：醫用淀粉24～28kg、微晶纖維素1.5～2.0kg、木糖醇粉1.0～1.6kg、硬脂酸鎂40～60g；

所述清熱利尿的片劑的制備方法，包括如下步驟：

步驟一：根據上述配方及配比，挑選優質、無污染的原料；

步驟二：將竹節子用常溫的流動水洗凈，去柄去皮后切塊，將茅莓用常溫的流動水洗凈，一同放入榨汁機進行榨汁，并充分攪拌20min，混合均勻，過80～100目濾網，得果汁，在30～50℃條件下減壓濃縮至可溶固體物達到60～70％，再進行噴霧干燥，干燥的進風溫度為160～180℃，出風溫度為85～95℃，得噴干粉，過600～800目篩，取篩下物，得細粉Ⅰ，晾涼備用；

步驟三：選取成熟的牛卵坨，用常溫的流動水洗凈后剝掉外皮，取瓤去籽后切塊，放入磨漿機中磨漿，過80目網，濾去粗粒，得濾液，再將所得濾液在60～80℃條件下濃縮到相對密度為1.1～1.3的膏狀物后，進行噴霧干燥，干燥進風溫度為130～150℃，出風溫度80～100℃，得噴干粉，過600～800目篩，取篩下物，得細粉Ⅱ，晾涼備用；

步驟四：將朝鮮薊用常溫的流動水洗凈，放入1%濃度的淡鹽水中煮0.6～1h，撈出瀝去水分，然后在40～60℃低溫烘干，用氣流粉碎機進行粉碎，氣流粉碎機空氣壓力為0.7～0.9MPa，研磨氣量為4～6m3/min，粉碎后過600～800目篩，取篩下物得細粉Ⅲ，備用；

步驟五：將鴨跖草、芨芨草、狗牙根、吊竹梅去除雜物、清潔干凈后切碎，分別加入料液比1:10比例的純凈水進行一次浸提，得到一次濾液和一次濾渣；向一次濾渣中繼續加入料液比1:8比例的水進行二次浸提，得到二次濾液和二次濾渣；合并一次濾液和二次濾液，并進行減壓濃縮，得提取液，再進行濃縮、干燥，并以振動磨方式磨成粉體粒徑為5～9μm的超微粉末，得中藥超微粉末Ⅰ，備用；

步驟六：將清潔干凈的天胡荽曬干，研成20目粉，將曬干的葉下珠除去雜質，切碎，加入上述藥材8～12倍重量，體積分數為70～90%乙醇溶液浸泡30～40min后，回流或連續回流提取1～3次，每次1～2h，合并提取液，減壓濃縮至無醇味，且相對密度為1.1～1.5后，噴霧干燥，干燥進風溫度130～150℃范圍內，出風溫度70～90℃范圍內，并以振動磨方式磨成粉體粒徑為5～9μm的超微粉末，得中藥超微粉末Ⅱ，晾涼備用；

步驟七：將醫用淀粉、微晶纖維素、木糖醇粉、硬脂酸鎂，以振動磨方式磨成粉體粒徑為5～9μm的超微粉末，滅菌后得輔料超微粉末；

步驟八：將步驟二～步驟六制得的幾種果蔬細粉、中藥超微粉末放入攪拌機中混合均勻，攪拌機速度為10～20r/min，時間為10～16min，得保健混合粉，采用紫外線滅菌，紫外線波長在240～280nm范圍內，滅菌20～30min后，加入步驟七制得的輔料超微粉末，用混勻機混勻后，進行干法制粒，制備出中間體顆粒，于無菌條件下壓制成片劑，并包一層糖衣，打光后即得成品；

步驟九：將步驟步驟八制得的片劑成品隨機抽樣，按批次送化驗室進行抽樣檢測，抽檢合格后再封裝入庫。

2.根據權利1所述清熱利尿的片劑，其特征在于：竹節子320～380kg、茅莓320～380kg、牛卵坨220～280kg、朝鮮薊220～280kg、鴨跖草190～210kg、芨芨草190～210kg、狗牙根130～150kg、吊竹梅130～150kg、天胡荽90～110kg、葉下珠65～75kg；其輔料由如下重量份的原料組成：醫用淀粉25～27kg、微晶纖維素1.6～1.9kg、木糖醇粉1.2～1.4kg、硬脂酸鎂45～55g。

3.根據權利1所述清熱利尿的片劑，其特征在于：竹節子350kg、茅莓350kg、牛卵坨250kg、朝鮮薊250kg、鴨跖草200kg、芨芨草200kg、狗牙根140kg、吊竹梅140kg、天胡荽100kg、葉下珠70kg；其輔料由如下重量份的原料組成：醫用淀粉26kg、微晶纖維素1.75kg、木糖醇粉1.3kg、硬脂酸鎂50g。