[發明專利]一種小分子蛋白激酶抑制劑注射液及其制備方法有效
| 申請號： | 201811553666.4 | 申請日： | 2018-12-18 |
| 公開（公告）號： | CN109758422B | 公開（公告）日： | 2021-07-06 |
| 發明（設計）人： | 廖年生;胡賢德;郭家陽 | 申請（專利權）人： | 江西潤澤藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;C07D295/088;C07F9/6533;A61K31/40;A61K31/4453;A61K31/5375;A61K31/662;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京潤平知識產權代理有限公司 11283 | 代理人： | 嚴政 |
| 地址： | 341500 江西省*** | 國省代碼： | 江西;36 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 分子 蛋白激酶 抑制劑 注射液 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種小分子蛋白激酶抑制劑注射液，該注射液含有藥物活性組分、氯化鈉和注射用水，其特征在于，所述藥物活性組分為1,4-二胺萘衍生物及其醫藥學上可接受的鹽、溶劑合物，
其中，所述1,4-二胺萘衍生物選自為：
。
2.根據權利要求1所述的注射液，其特征在于，所述藥物活性組分的濃度為0.1-2 mg/ml。
3.根據權利要求2所述的注射液，其特征在于，所述藥物活性組分的濃度為0.2-0.8mg/ml。
4.根據權利要求1所述的注射液，其特征在于，每100ml注射液中含有氯化鈉0.3-2 g。
5.一種如權利要求1-4中任意一項所述的小分子蛋白激酶抑制劑注射液的制備方法，該方法包括以下步驟：
（1）配液：將所述藥物活性組分、氯化鈉和注射用水攪拌至完全溶解；
（2）除菌過濾：用除菌過濾器對步驟（1）配制的藥液進行精濾；
（3）灌封：將除菌過濾后的藥液按標示量灌封于無色低硼硅安瓿中；
（4）滅菌：采用110-130℃濕熱蒸汽滅菌10-20min。
6.根據權利要求5所述的方法，其特征在于，所述除菌過濾器為0.45um聚四氟乙烯濾芯、0.22um聚四氟乙烯濾芯、0.22um聚四氟乙烯濾芯依次串聯的除菌過濾器。
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