[發(fā)明專利]一種具有活血化瘀和調(diào)經(jīng)止痛功效的南丹參配方顆粒及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811553531.8
• 申請(qǐng)日: 2018-12-18
• 公開（公告）號(hào): CN109528825A
• 公開（公告）日: 2019-03-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 廖年生;眭榮春;楊健平
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江西贛隆藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/537
• 分類號(hào): A61K36/537;A61K9/16;A61K47/36;A61K47/26;A61P29/00;A61P15/00;A61P9/10;A61P25/00;A61P9/06;A61P1/00;A61P7/04;A61P19/02;A61P43/00
• 代理公司: 北京潤平知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11283
• 代理人: 嚴(yán)政

本發(fā)明涉及中藥配方顆粒技術(shù)領(lǐng)域，公開了一種具有活血化瘀和調(diào)經(jīng)止痛功效的南丹參配方顆粒及其制備方法。該方法包括：(1)取干燥的南丹參藥材，粉碎，加投料量2?5倍體積的熱水浸泡；(2)過濾，將得到的濾餅與投料量10?15倍的乙醇水溶液混合，超聲提取2?3次；(3)過濾，濾液減壓濃縮到相對(duì)密度為1.15?1.25的濃縮液；(4)將所述濃縮液與藥學(xué)上可接受的輔料進(jìn)行混合；(5)冷凍干燥，收集干膏粉，粉碎過80目篩，置于混合槽中混合；(6)取南丹參膏粉，制粒，整粒。采用本發(fā)明所述的方法制備的南丹參配方顆粒具有較高的活性組分含量，而且顆粒尺寸均勻。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥配方顆粒技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種具有活血化瘀和調(diào)經(jīng)止痛功效的南丹參配方顆粒及其制備方法。

背景技術(shù)

中藥配方顆粒是以傳統(tǒng)中藥飲片為原材料，經(jīng)過現(xiàn)代加工工藝和制藥技術(shù)對(duì)藥材的全成分進(jìn)行提取、分離、濃縮、干燥、制粒和包裝等處理而得，無需煎煮，可供直接配方和沖服的顆粒劑。中藥配方顆粒既保留了中藥飲片的有效成分、主治和功效，又具有標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、療效穩(wěn)定、攜帶方便和易于調(diào)劑等飲片不具備的優(yōu)點(diǎn)，用配方顆粒組成處方?jīng)_服，可作為中藥湯劑和中成藥的補(bǔ)充。

南丹參為唇形科鼠尾草屬植物南丹參Salvia bowleyana Dunn的根，分布于浙江、江西、福建、湖南、廣東及廣西等地，主要成分為丹參酮，具有活血化瘀、調(diào)經(jīng)止痛之功效，主治胸痹絞痛、心煩、心悸、脘腹疼痛、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀滯腹痛、崩漏、肚脾腫大、關(guān)節(jié)痛、疝氣痛、瘡腫。然而，目前還沒有關(guān)于南丹參配方顆粒及其制備工藝的報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是為了提供一種南丹參配方顆粒及其制備方法。

本發(fā)明提供了一種具有活血化瘀和調(diào)經(jīng)止痛功效的南丹參配方顆粒，包括以下步驟：

(1)取干燥的南丹參藥材，粉碎，加投料量2-5倍體積的熱水浸泡，其中，熱水的溫度為40-60℃，熱水浸泡的時(shí)間為1-3小時(shí)；

(2)過濾，將得到的濾餅與投料量10-15倍的乙醇水溶液混合，超聲提取2-3次；

(3)過濾，濾液減壓濃縮到相對(duì)密度為1.15-1.25的濃縮液；

(4)將所述濃縮液與藥學(xué)上可接受的輔料進(jìn)行混合；

(5)冷凍干燥，收集干膏粉，粉碎過80目篩，置于混合槽中混合；

(6)取南丹參膏粉，制粒，顆粒依次用20目篩和50目篩整粒，得到南丹參配方顆粒。

優(yōu)選地，超聲提取過程中采用的超聲波頻率為50-125kHz，每次提取時(shí)間為30-60分鐘。

優(yōu)選地，所述乙醇水溶液的濃度為20-50重量％。

優(yōu)選地，所述輔料為可溶性淀粉、淀粉、乳糖、蔗糖和糊精中的至少一種。

優(yōu)選地，所述輔料為淀粉、乳糖和糊精的混合物。

優(yōu)選地，淀粉、乳糖和糊精的重量比為1：0.01-0.5：0.1-2。

本發(fā)明還提供了由上述方法制備的南丹參配方顆粒。

優(yōu)選地，所述南丹參配方顆粒的規(guī)格為每1-3克相當(dāng)于南丹參藥材5-15克。

本發(fā)明的有益效果是：

(1)按照本發(fā)明所述的方法，可以將南丹參藥材中的主要活性成分(如丹參酮)充分提取出來，可以有效去除植物纖維等無活性成分，提高了藥物的穩(wěn)定性、易儲(chǔ)存、服用方便。

(2)按照本發(fā)明所述的方法制備的南丹參配方顆粒的顆粒成型較好，顆粒尺寸均勻。

(3)本發(fā)明所述的方法中直接以南丹參藥材為原料進(jìn)行制備，實(shí)施方便，容易實(shí)現(xiàn)工業(yè)化。