[發明專利]一種口蹄疫免疫增強劑、制備及其應用

在審

• 申請號: 201811535877.5
• 申請日: 2018-12-14
• 公開（公告）號: CN109395076A
• 公開（公告）日: 2019-03-01
• 發明（設計）人: 陳瑾;鄭其升;侯立婷;于曉明;張元鵬;杜露平;王義偉;喬緒穩;侯繼波
• 申請（專利權）人: 江蘇省農業科學院
• 主分類號: A61K39/39
• 分類號: A61K39/39;A61K39/135;A61P31/14
• 代理公司: 南京匯盛專利商標事務所(普通合伙) 32238
• 代理人: 袁靜

本發明提供一種口蹄疫免疫增強劑，所述口蹄疫免疫增強劑是將黃芪多糖、磷酸三苯酯、透明質酸和胞壁酰二肽依次溶解于溶劑后得到的，所述免疫增強劑中胞壁酰二肽的濃度為80?220μg/mL，磷酸三苯酯的濃度為20?60mg/mL，透明質酸的濃度為1?6μg/mL，黃芪多糖的濃度為1?6mg/mL。本發明還提供所述口蹄疫免疫增強劑的制備方法及含有所述免疫增強劑的口蹄疫疫苗。本發明口蹄疫免疫增強劑，制備方法方便，與口蹄疫滅活疫苗混合后使用可以有效的提高疫苗的效力，不但可以提高平均抗體水平、抗體的合格率，延長持續期至6個月以上，而且保存一年后，仍然能夠顯著提高口蹄疫疫苗免疫后的抗體效價。

技術領域

本發明涉及生物制藥領域，具體涉及一種口蹄疫免疫增強劑、制備及其應用。

背景技術

口蹄疫(Foot-and-mouth disease,FMD)是由口蹄疫病毒(Foot-and-mouthdisease virus,FMDV)引起的一種感染牛、羊和豬等偶蹄動物、具有高度傳染性的動物疫病。該病毒具有7個血清型：A、O、C、SAT1、SAT2、SAT3以及Asia 1型，且每個血清型又包含了若干個亞型。疫苗免疫是控制該病的關鍵措施之一，在我國，口蹄疫疫苗屬于強制免疫疫苗，滅活疫苗是目前使用的疫苗主體，也是目前防控最有效的手段，但是還存在抗體合格率較低、免疫持續期較短的技術問題。

免疫增強劑是快速改善疫苗免疫效力的方法，不改變現有生產工藝，研發周期短，制備方法簡單，使用方便。現有用于口蹄疫的免疫增強劑雖然能顯著提高口蹄疫滅活疫苗的免疫效力，但是免疫增強劑保存期短，保存后再用于疫苗配制，會導致免疫增強效力顯著下降。

發明內容

本發明的主要目的是提供一種口蹄疫免疫增強劑，不僅能夠顯著提高口蹄疫疫苗免疫后的抗體效價和免疫持續期，而且保存一年后，仍然能夠顯著提高口蹄疫疫苗免疫后的抗體效價。

本發明的再一目的是提供所述口蹄疫免疫增強劑的制備方法，采用該方法能夠獲得的免疫增強劑在保存一年后，仍然能夠顯著提高口蹄疫疫苗免疫后的抗體效價。

本發明的另一目的是提供所述口蹄疫免疫增強劑的應用，對于仔豬只需要免疫一次一針就可以保護到出欄，抗體持續期延長至6個月以上，顯著降低養豬成本。

本發明的目的采用如下技術方案實現：

一種口蹄疫免疫增強劑，所述口蹄疫免疫增強劑是將黃芪多糖、磷酸三苯酯、透明質酸和胞壁酰二肽依次溶解于溶劑后得到的，所述免疫增強劑中胞壁酰二肽的濃度為80-220μg/mL，磷酸三苯酯的濃度為20-60mg/mL，透明質酸的濃度為1-6μg/mL，黃芪多糖的濃度為1-6mg/mL。

在本發明中，所述溶劑為生理鹽水、注射用水、PBS緩沖液、Tris-HCl緩沖液或Hank’s液。

優選的技術方案中，所述溶劑為pH8.0的Tris-HCl緩沖液。

本發明還提供所述口蹄疫免疫增強劑的制備方法，是將黃芪多糖、磷酸三苯酯、透明質酸和胞壁酰二肽依次溶解于溶劑后得到所述口蹄疫免疫增強劑。

在本發明中，所述溶劑為生理鹽水、注射用水、PBS緩沖液、Tris-HCl緩沖液或Hank’s液。

優選的技術方案中，所述溶劑為pH8.0的Tris-HCl緩沖液。

本發明還提供含有所述免疫增強劑的口蹄疫疫苗。

在本發明中，將免疫增強劑與吐溫-80按照體積比為96:4混合均勻，得到水相；白油與司本-80按照體積比為96:4混合均勻，得到油相；將水相與油相按照體積比為1:2混合，乳化，得到伴侶疫苗；將伴侶疫苗與商品化口蹄疫疫苗按照體積比為1：25～100混合，攪拌均勻，得到所述口蹄疫疫苗。