[發明專利]一種肝復樂膠囊制劑

有效

• 申請號: 201811535595.5
• 申請日: 2018-12-14
• 公開（公告）號: CN111388622B
• 公開（公告）日: 2022-12-02
• 發明（設計）人: 王成偉;肖利輝;吳健民;賀蓮;張靜;曾金洋;劉娟
• 申請（專利權）人: 康普藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K36/9066;A61K47/38;A61K47/69;A61P35/00;A61P1/16;A61P7/10;A61K35/586;A61K35/64;A61K35/618
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本發明提供了一種肝復樂膠囊制劑，該制劑處方為：65%?85%肝復樂膠囊干膏粉、2%?15%肝復樂膠囊生藥粉、0.5%?3%β?環糊精包合物，5%?15%填充劑、0.5%?10%的粘合劑、0.5%?4.0%的助流劑、95%乙醇適量，并提供了制備方法。該制劑處方與工藝協同解決肝復樂膠囊強吸濕性的問題，以及由物料吸濕引起的藥物不穩定、雜質升高等諸多問題。

技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種肝復樂膠囊制劑及其制備方法。

背景技術

肝復樂膠囊適用于肝瘀脾虛為主證的原發性肝癌、肝硬化、肝腹水等肝病，癥見上腹腫塊，脅肋疼痛，神疲乏力，食少納呆，脘腹脹滿，心煩易怒，口苦咽干等。目前有用乙基纖維素乙醇溶液、95%乙醇等作粘合劑的濕法制粒方式，用烘箱干燥。

現有的用乙基纖維素乙醇溶液、95%乙醇等作粘合劑的濕法制粒方式，用烘箱干燥的時間較長，油性藥物容易揮發、有效成分穩定性受到影響，本發明用羥丙甲纖維素乙醇溶液作粘合劑，用一步制粒的方式制粒干燥，制粒干燥時間大大縮短，顆粒外層包裹羥丙甲纖維素隔離，物料吸濕性的問題同樣得到控制。

發明內容

本發明旨在提供一種肝復樂制劑及其制備工藝。

為實現上述發明目的，本發明具體實施方案為：

本發明所述一種肝復樂膠囊制劑，該制劑處方為： 65%-85%肝復樂膠囊干膏粉、2%-15%肝復樂膠囊生藥粉、0.5%-3%β-環糊精包合物，5%-15%填充劑、0.5%-10%的粘合劑、0.5%-4.0%的助流劑、95%乙醇適量。

本發明所述一種肝復樂膠囊制劑，該制劑處方為： 70%-85%肝復樂膠囊干膏粉、5%-15%肝復樂膠囊生藥粉、0.5%-3%β-環糊精包合物，5%-15%填充劑、1%-10%的粘合劑、0.5%-4.0%的助流劑、95%乙醇適量。

本發明所述一種肝復樂膠囊制劑，該制劑處方為： 70%-80%肝復樂膠囊干膏粉、6%-15%肝復樂膠囊生藥粉、0.5%-3%β-環糊精包合物，5%-15%填充劑、1%-8%的粘合劑、0.5%-4.0%的助流劑、95%乙醇適量。

本發明所述一種肝復樂膠囊制劑，該制劑處方為： 77%肝復樂膠囊干膏粉、7.7%肝復樂膠囊生藥粉、1.2%β-環糊精包合物，10.3%填充劑、1.5%的粘合劑、2%的助流劑、95%乙醇適量。

本發明所述一種肝復樂膠囊制劑，所述填充劑為淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、乳糖中的一種或多種；粘合劑為淀粉漿、羧甲纖維素鈉水溶液、羥丙甲纖維素乙醇溶液一種或多種；助流劑為滑石粉、微粉硅膠中的一種或多種。

本發明所述一種肝復樂膠囊制劑，該制劑的制備方法為：取肝復樂膠囊干膏粉、肝復樂膠囊生藥粉、β-環糊精包合物、淀粉過80目篩后加入流化床一步制粒機混合混合10-20min并預熱到45℃以上，噴入羥丙甲纖維素乙醇溶液制粒，保持物料溫度40-55℃，并保持物料處于沸騰狀態，14目篩制顆粒，與二氧化硅混合，膠囊填充制得1500粒,然后內外包裝即可。

本發明技術優勢分析：

本發明制劑處方與工藝協同解決肝復樂膠囊強吸濕性的問題，以及由物料吸濕引起的藥物不穩定、雜質升高等諸多問題。

具體實施方式

下面實施例只為進一步說明本發明，不以任何形式限制本發明范圍。

實施例1