[發(fā)明專利]一種復(fù)幼合劑成分檢測(cè)方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811534482.3
• 申請(qǐng)日: 2018-12-14
• 公開（公告）號(hào): CN109541068A
• 公開（公告）日: 2019-03-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 黃開毅;汪澄;唐寶中;汪娟
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 吉林省德商藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號(hào): G01N30/02
• 分類號(hào): G01N30/02
• 代理公司: 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227
• 代理人: 趙青朵

1.一種復(fù)幼合劑成分檢測(cè)方法，其特征在于，包括：

制備復(fù)幼合劑供試品溶液以及含迷迭香酸和哈巴俄苷的標(biāo)準(zhǔn)品溶液，利用HPLC進(jìn)行檢測(cè)，通過外標(biāo)法獲得復(fù)幼合劑中迷迭香酸和哈巴俄苷的含量；

所述HPLC檢測(cè)的色譜條件為：

以乙腈為流動(dòng)相A，以磷酸溶液為流動(dòng)相B，梯度洗脫，所述梯度洗脫程序?yàn)椋?/p>

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)方法，其特征在于，所述HPLC檢測(cè)的波長為：0～37min330nm，37～82min210nm。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)方法，其特征在于，所述磷酸溶液中磷酸的體積分?jǐn)?shù)為0.025％-0.035％。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)方法，其特征在于，所述HPLC檢測(cè)的流動(dòng)相流速為1.2mL/min。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)方法，其特征在于，所述HPLC檢測(cè)的色譜柱為十八烷基鍵合硅膠色譜柱。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)方法，其特征在于，所述HPLC檢測(cè)的柱溫為30℃。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)方法，其特征在于，所述復(fù)幼合劑供試品溶液的制備方法為：

取復(fù)幼合劑，加入50％乙醇，離心，取上清液，濾過，取續(xù)濾液，獲得所述復(fù)幼合劑供試品溶液。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)方法，其特征在于，還包括制備標(biāo)準(zhǔn)品溶液的步驟，所述標(biāo)準(zhǔn)品溶液中，迷迭香酸濃度為0.048mg/mL，哈巴俄苷濃度0.125mg/mL。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)方法，其特征在于，還包括制備陰性對(duì)照品溶液的步驟。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述檢測(cè)方法，其特征在于，所述陰性對(duì)照品溶液制備方法為：在復(fù)幼合劑的基礎(chǔ)上，制備缺少夏枯草和玄參的口服液，加入50％乙醇，離心，取上清液，濾過，取續(xù)濾液，獲得所述陰性對(duì)照品溶液。