[發(fā)明專利]一種治療腎間質(zhì)纖維化的中藥復(fù)方制劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201811530143.8
• 申請日: 2018-12-14
• 公開（公告）號: CN109316511A
• 公開（公告）日: 2019-02-12
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 易智彪
• 申請（專利權(quán)）人: 東莞廣州中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥數(shù)理工程研究院
• 主分類號: A61K36/708
• 分類號: A61K36/708;A61P13/12
• 代理公司: 蘇州集律知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 32269
• 代理人: 安紀(jì)平

本發(fā)明公開了一種治療腎間質(zhì)纖維化的中藥復(fù)方制劑，由以下重量份的原料藥組成：黃芪30份，杜仲20份，大黃10份，紅花10份。本發(fā)明還提供該中藥復(fù)方制劑的制備方法。本發(fā)明中藥復(fù)方制劑可用于治療腎間質(zhì)纖維化，且藥物組分少、療效顯著、副作用小。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療腎間質(zhì)纖維化的中藥復(fù)方制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

腎間質(zhì)纖維化是一種病理生理改變，是腎臟的功能由健康到損傷，再到損壞，直至功能喪失的漸進過程。腎臟由于受到創(chuàng)傷、感染、炎癥、血循環(huán)障礙，以及免疫反應(yīng)等多種致病因素刺激，其固有細(xì)胞受損，發(fā)展到后期出現(xiàn)大量膠原沉積和積聚，造成腎實質(zhì)逐漸硬化，形成瘢痕，直至腎臟完全喪失臟器功能。腎臟內(nèi)固有細(xì)胞纖維化、硬化的過程也就是腎臟纖維化的過程，其病理特點包括細(xì)胞外基質(zhì)增多、腎小管擴張或萎縮、細(xì)胞凋亡等。腎間質(zhì)纖維化的范圍和程度與腎功能減退具有高度相關(guān)性，腎間質(zhì)纖維化的程度對慢性腎臟病患者的預(yù)后有決定性影響。目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的治療只能控制腎間質(zhì)纖維化的危險因素，還不能從根本上逆轉(zhuǎn)腎纖維化。臨床實踐表明，中醫(yī)藥在改善患者臨床癥狀、改善貧血、保護殘余腎功能、推遲必須透析和腎移植時間等方面有重要優(yōu)勢。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種藥物組分少、療效顯著、副作用小的治療腎間質(zhì)纖維化中藥復(fù)方制劑。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供一種治療腎間質(zhì)纖維化的中藥復(fù)方制劑，由以下重量份的原料藥組成：黃芪30份，杜仲20份，大黃10份，紅花10份。

本發(fā)明還提供上述中藥復(fù)方制劑的制備方法，包括如下步驟：

1）醇提：將30重量份黃芪、20重量份杜仲、10重量份大黃、10重量份紅花投入490重量份乙醇中進行提取并過濾，提取3次，每次1小時，提取溫度為80℃，合并各次醇提的提取液，濃縮得到藥材醇提物；過濾所得藥渣揮盡乙醇，待水提用；

2）水提：藥渣按料液比1:10進行提取并過濾，提取3次，每次1小時，提取溫度100℃，合并各次水提的提取液，濃縮得到藥材水提物；

3）合并藥材醇提物和藥材水提物，加入40重量份麥芽糊精，混合均勻，于42℃烘箱干燥至水分5%以下，得到藥材提取物；

4）制粒：將藥材提取物投入高效粉碎機中進行粉碎，過80目篩，得粉料；將粉料投入槽型混合機中，均勻加入濕潤劑乙醇制得軟材，濕潤劑乙醇與粉料的重量比為1：3；將軟材投入搖擺制粒機中，用18目篩制粒；將濕顆粒投入高效沸騰干燥機中干燥，進風(fēng)溫度控制在75～82℃，干燥60分鐘，顆粒水分控制在≤3%；干燥結(jié)束后，通過18目篩進行整粒，稱重后通過膠囊自動填充機填充，0.40g/粒，制得膠囊劑。

本發(fā)明的優(yōu)點和有益效果在于：提供一種藥物組分少、療效顯著、副作用小的治療腎間質(zhì)纖維化中藥復(fù)方制劑。本發(fā)明中藥復(fù)方制劑能顯著延緩腎間質(zhì)纖維化的病理發(fā)展進程，對于腎間質(zhì)纖維化有良好的治療結(jié)果。

附圖說明

圖1是各組大鼠HE染色情況示圖；

圖2是各組大鼠Masson染色情況示圖；

圖3為各組大鼠腎組織中α-SMA表達情況示圖；

圖4為各組大鼠腎組織中CTGF表達情況示圖；

圖5為各組大鼠腎組織中Col-I的表達情況示圖。

具體實施方式

下面結(jié)合附圖和實施例，對本發(fā)明的具體實施方式作進一步描述。以下實施例僅用于更加清楚地說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而不能以此來限制本發(fā)明的保護范圍。

本發(fā)明具體實施的技術(shù)方案是：

藥效實驗

試驗方法