[發明專利]檢測試劑盒及生化免疫檢測方法

在審

• 申請號: 201811527117.X
• 申請日: 2018-12-13
• 公開（公告）號: CN109580973A
• 公開（公告）日: 2019-04-05
• 發明（設計）人: 何毅
• 申請（專利權）人: 深圳市海拓華擎生物科技有限公司
• 主分類號: G01N35/10
• 分類號: G01N35/10;G01N35/00
• 代理公司: 廣州市越秀區哲力專利商標事務所(普通合伙) 44288
• 代理人: 齊則琳;張雷

本發明適用于體外診斷(IVD)技術領域，公開了檢測試劑盒及生化免疫檢測方法，其中，檢測試劑盒包括用于容置第一試劑的第一盒體、用于容置第二試劑的第二盒體、用于蓋合安裝于第一盒體頂部的盒蓋，第一盒體包括底部可插入第二盒體內且頂部可卡于第二盒體外的中空殼體、用于密封中空殼體底部的密封塞、用于密封中空殼體頂部的密封片。采用本發明的檢測試劑盒進行生化免疫檢測，只需一次移液加樣，減少了多次加樣的累計誤差，提高了檢測的準確可靠性，同時也提高了檢測的效率和手工作業的失誤風險；且檢測試劑盒構成一個密封的檢測環境，減小了對操作者的生物感染危害，避免了在廢棄物的收集、處理過程中產生對操作者的生物感染危害。

技術領域

本發明涉及體外診斷(IVD)技術領域，尤其涉及檢測試劑盒及采用該檢測試劑盒進行檢測的生化免疫檢測方法。

背景技術

體外診斷(IVD)，特別是基于快速診斷(POCT)的體外診斷領域方面，檢測中需要將人體或動物的體液，其中主要是血液(血漿，血清，全血等)加入到一種或者多種試劑中進行生化反應?，F有技術，生化免疫檢測大致存在以下兩種方案：

1)在一個試劑盒上分開多個獨立腔室，然后利用移液槍或者機器依次分別取樣進行混勻后進行生化反應。采用該試劑盒進行生化免疫檢測，需要多次移液不同的試劑到同一實驗樣本反應器皿中，這樣在檢測過程中需要頻繁移液。如果是采用手工方法測試，需要多次取樣，耗時效率低，同時有產生生化危害的污染風險，影響測試結果，甚至危害測試操作者的健康；而如果采用機器測試，需要克服各個試劑的交叉污染，同時要克服多次取樣的累計誤差對測試結果的影響。

2)將固相或者液相的試劑通過封裝固定在反應盒中，再依次分別加入樣本和其他的試劑。該方案在檢測過程中，雖然減少了一次加樣，但是依然需要多次加樣和試劑，同時該方案中反應盒作為反應器皿無法滿足混勻的要求，也沒有最大限度減少多次加樣的累計誤差來源，且敞開式的反應盒對手工測試法依然存在感染操作者的風險。

發明內容

本發明的第一個目的在于提供一種檢測試劑盒，其旨在解決現有生化免疫檢測過程中使用的檢測試劑盒需要多次加樣存在檢測效率低、檢測準確可靠性低且容易對操作者產生生物感染的技術問題。

為達到上述目的，本發明提供的方案是：檢測試劑盒，包括用于容置第一試劑的第一盒體、用于容置第二試劑的第二盒體、用于蓋合安裝于所述第一盒體頂部的盒蓋，所述第一盒體包括底部可插入所述第二盒體內且頂部可卡于所述第二盒體外的中空殼體、用于密封所述中空殼體底部的密封塞、用于密封所述中空殼體頂部的密封片。

可選地，所述中空殼體包括卡插于所述第二盒體內且外側壁與所述第二盒體內側壁密封配合的第一筒部和凸設于所述第一筒部頂端且卡于所述第二盒體外的卡位部。

可選地，所述第一筒部的外側壁凸設有若干個沿其軸向間隔設置以用于與所述第二盒體內側壁密封配合的第一環狀凸筋；且/或，

所述中空殼體還包括位于所述第一筒部下方且外徑小于所述第一筒部外徑的第二筒部和連接于所述第一筒部與所述第二筒部之間的錐形筒部；且/或，

所述卡位部的頂部凹設有環狀凹槽。

可選地，所述盒蓋的底部凸設有用于穿過所述密封片和所述中空殼體并將所述密封塞頂開以導通所述第一盒體與所述第二盒體的桿體。

可選地，所述盒蓋包括所述桿體、用于與所述中空殼體卡插配合的卡插體、凸設于所述卡插體頂端并卡于所述中空殼體外的蓋板和設于所述蓋板外邊緣并用于與所述中空殼體之外側部卡扣配合的倒扣，所述桿體凸設于所述卡插體的底端。

可選地，所述蓋板包括平板部和斜板部，所述平板部從所述卡插體的頂端朝背離所述卡插體中心軸的方向平直延伸，所述斜板部從所述平板部之遠離所述卡插體的邊緣朝背離所述卡插體中心軸的方向傾斜向下延伸，所述倒扣從所述斜板部之遠離所述平板部的邊緣向下延伸凸設。