[發明專利]抗H7N9全人源單克隆抗體4E18及其制備方法與應用

有效

• 申請號: 201811526039.1
• 申請日: 2018-12-13
• 公開（公告）號: CN111320687B
• 公開（公告）日: 2022-03-08
• 發明（設計）人: 萬曉春;李俊鑫
• 申請（專利權）人: 中國科學院深圳先進技術研究院
• 主分類號: C07K16/10
• 分類號: C07K16/10;C12N15/13;A61K39/42;A61P31/16;G01N33/577;G01N33/569
• 代理公司: 北京市誠輝律師事務所 11430
• 代理人: 范盈

1.抗H7N9全人源單克隆抗體4E18或來源于該單克隆抗體的能夠特異性結合H7N9的生物活性片段，其中，該抗體的重輕鏈CDR1、CDR2及CDR3區的氨基酸序列分別如下所示：

重鏈CDR1:GYIFTSYE；

重鏈CDR2:MNPECSGET；

重鏈CDR3:ATGNAECSGGSCYNWFEP；

輕鏈CDR1:RLRSYY；

輕鏈CDR2:GKN；

輕鏈CDR3:NSRESGYHLV。

2.根據權利要求1所述的抗H7N9全人源單克隆抗體4E18或來源于該單克隆抗體的能夠特異性結合H7N9的生物活性片段，其中，該抗體的重鏈可變區氨基酸序列如SEQ ID NO:2所示；和/或

該抗體的輕鏈可變區氨基酸序列如SEQ ID NO:4所示。

3.根據權利要求2所述的抗H7N9全人源單克隆抗體4E18或來源于該單克隆抗體的能夠特異性結合H7N9的生物活性片段，其中，該抗體的重鏈氨基酸序列如SEQ ID NO:6所示；和/或

該抗體的輕鏈氨基酸序列如SEQ ID NO:8所示。

4.編碼權利要求1所述的抗H7N9全人源單克隆抗體4E18或來源于該單克隆抗體的能夠特異性結合H7N9的生物活性片段的基因。

5.根據權利要求4所述的基因，其中，所述基因包含編碼具有SEQ ID NO:2所示的氨基酸的核苷酸序列；和/或

所述基因包含編碼具有SEQ ID NO:4所示的氨基酸的核苷酸序列。

6.根據權利要求5所述的基因，其中，編碼具有SEQ ID NO:2所示的氨基酸的核苷酸序列如SEQ ID NO:1所示；編碼具有SEQ ID NO:4所示的氨基酸的核苷酸序列如SEQ ID NO:3所示。

7.根據權利要求4所述的基因，其中，所述基因包含編碼具有SEQ ID NO:6所示的氨基酸的核苷酸序列，和/或

所述基因包含編碼具有SEQ ID NO:8所示的氨基酸的核苷酸序列。

8.根據權利要求7所述的基因，其中，編碼具有SEQ ID NO:6所示的氨基酸的核苷酸序列如SEQ ID NO:5所示；編碼具有SEQ ID NO:8所示的氨基酸的核苷酸序列如SEQ ID NO:7所示。

9.一種載體，其含有權利要求4-8任一項所述基因。

10.一種細胞，其含有權利要求4-8任一項所述基因、或含有權利要求9所述載體。

11.一種產生權利要求1-3任一項所述抗H7N9全人源單克隆抗體4E18或來源于該單克隆抗體的能夠特異性結合H7N9的生物活性片段的方法，該方法包括：培養含編碼抗H7N9全人源單克隆抗體4E18的重輕鏈的權利要求4-8任一項所述的基因、或權利要求9所述的載體的基因工程細胞，或直接培養權利要求10所述的細胞；收集，純化得所述抗H7N9全人源單克隆抗體4E18。

12.一種藥物組合物，其包含權利要求1-3任一項所述的抗H7N9全人源單克隆抗體4E18或來源于該單克隆抗體的能夠特異性結合H7N9的生物活性片段。

13.權利要求1-3任一項所述的抗H7N9全人源單克隆抗體4E18或來源于該單克隆抗體的能夠特異性結合H7N9的生物活性片段、或權利要求12所述的藥物組合物在制備用于治療由H7N9病毒引起的疾病的藥物中的應用。

14.一種檢測H7N9病毒水平的試劑盒，其含有權利要求1-3任一項所述的抗H7N9全人源單克隆抗體4E18或來源于該單克隆抗體的能夠特異性結合H7N9的生物活性片段。