[發明專利]一種荊芥穗揮發油凍干口溶片及其制備方法

在審

• 申請號: 201811525276.6
• 申請日: 2018-12-13
• 公開（公告）號: CN109453127A
• 公開（公告）日: 2019-03-12
• 發明（設計）人: 王麗麗;王志國;崔婧;林銳彬
• 申請（專利權）人: 深圳海王醫藥科技研究院有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K47/26;A61K47/69;A61K36/538;A61P11/00;A61P29/00;A61P25/00;A61P11/04;A61P17/00;A61P31/14;A61P17/02
• 代理公司: 深圳市百瑞專利商標事務所(普通合伙) 44240
• 代理人: 楊大慶

1.一種荊芥穗揮發油凍干口溶片，按重量體積比計，包括如下組分：

2.如權利要求1所述的荊芥穗揮發油凍干口溶片，其特征在于：

所述的賦型劑為80-100g；所述的甜味劑為1-2g；所述的芳香劑為0.5-1g。

3.如權利要求1或2所述的荊芥穗揮發油凍干口溶片，其特征在于：所述的5賦型劑選自明膠、阿拉伯膠、黃原酸膠、右旋糖酐、乳糖山梨醇、甘露醇中一種或者是二種以上的混合物；所述的甜味劑選自甜菊素、三氯蔗糖、阿司帕坦、蔗糖、蜂蜜中一種或者是二種以上的混合物；所述的芳香劑選自哈密瓜香精、桔子香精、草莓香精、檸檬香精、香蕉香精中一種或者是二種以上的混合物。

4.如權利要求3所述的荊芥穗揮發油凍干口溶片，其特征在于：所述的賦型劑為明膠和甘露醇的混合物；所述的甜味劑為阿司帕坦；所述的芳香劑為桔子香精。

5.如權利要求1所述的一種荊芥穗揮發油凍干口溶片的制備方法，包括如下步驟：

1)將荊芥穗揮發油溶于無水乙醇中，制得揮發油乙醇溶液；揮發油/無水乙醇溶體積比為1:1；

2)稱取6倍于荊芥穗揮發油的HP-β-CD量(g/ml)，加水，加熱溶解，制成HP-β-CD飽和水溶液；

3)將揮發油無水乙醇溶液加入到HP-β-CD飽和水溶液中，恒溫40-50℃下攪拌包合，攪拌速度為200-400r/min，包合時間為2-4h；

4)將步驟3包合物冷卻至室溫，3℃-8℃冷藏12h-24h，抽濾，無水乙醇洗滌3-5次，每次用量5mL-10mL；40℃真空干燥24h-36h，得荊芥穗揮發油β－CD包合物；

5)將荊芥穗揮發油HP-β－CD包合物，用純化水溶解，加入賦型劑、甜味劑、芳香劑攪拌溶解，加入模具中，冷凍干燥，壓膜，包裝，即得。

6.如權利要求5所述的荊芥穗揮發油凍干口溶片的制備方法，其特征在于：所述的冷凍干燥包括：-40℃預凍3h；-25℃保溫8h，真空度300-250mT；-20℃保溫6h，真空度250mT；-5℃保溫4h，真空度250-200mT；10℃保溫3h，真空度200-100mT。