[發明專利]一種即用型復方紫草油敷料及其制備方法

在審

• 申請號: 201811518806.4
• 申請日: 2018-12-12
• 公開（公告）號: CN109481725A
• 公開（公告）日: 2019-03-19
• 發明（設計）人: 徐子寒;賈慶安;孫要文
• 申請（專利權）人: 徐子寒
• 主分類號: A61L15/40
• 分類號: A61L15/40;A61L15/20;A61L15/46;A61L15/34;A61L15/44;A61L15/42
• 代理公司: 成都天匯致遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51264
• 代理人: 韓曉銀

本發明公開了一種即用型復方紫草油敷料及其制備方法，所述敷料按照質量份包括以下組分：紫草55份?65份，虎杖75份?85份，冰片2份?8份，維生素E油40份?60份，六磷酸肌醇1份?3份，橄欖油900份?1100份。本發明聯合應用負壓烘干技術和微米除菌技術的制備工藝，能夠最大程度保證藥物的高效萃取和后期藥油敷料的無菌需求。

技術領域

本發明屬于創面愈合及消除疤痕藥物制備技術領域，具體地說，涉及一種即用型復方紫草油敷料及其制備方法。

背景技術

臨床燒傷患者多采用藥油進行創面貼敷治療，目前制作藥油的方法包括冷浸法、蒸油法和油煎法。其中，冷浸法制備方法較為簡單，但浸泡萃取周期過長，藥物有效成分釋放不完全，不利于商品化開發，而且冷浸法不能除菌，會影響紫草油的保存和增加后期敷料制作的流程；蒸油法是將油和紫草都投入容器內，放于蒸鍋里蒸，優點是能除菌，紫草的成分能有效釋放，缺點是溫度不好掌控制，紫草的有效成分容易被破壞，且盛放的容器容易有水汽進入；油煎法的油溫難以控制，受熱可能不均勻且有效成分容易破壞。

現有的臨床燒傷患者多采用紫草油臨時制備紗布進行創面貼敷治療，臨時制備藥油紗布容易污染，且增加臨床醫生使用時間，而對于院外的患者則很難自行調配和使用藥油紗布，同時市售紫草油不含虎杖、冰片、六磷酸肌醇及維生素E等，成分較單一，療效有限。

因此，有必要提供一種能夠同時滿足便捷和療效的雙要求的即用型復方紫草油敷料。

發明內容

有鑒于此，本發明提供了一種即用型復方紫草油敷料及其制備方法，該制備方法采用低溫負壓的高效無損傷萃取技術，并采用0.2μm濾膜的物理除菌方式制備出無菌復方紫草油，并采用該配方藥油預先處理不同形狀和規格的敷料，制備得到的即用型復發紫草油敷料能夠滿足臨床的療效和即用雙重要求。

為了解決上述技術問題，本發明公開了一種即用型復方紫草油敷料，按照質量份由以下組分構成：紫草55份-65份，虎杖75份-85份，冰片2份-8份，維生素E油40份-60份，六磷酸肌醇1份-3份，橄欖油900份-1100份。

可選地，該敷料的組成為：紫草60g，虎杖80g，冰片5g，維生素E油50ml，六磷酸肌醇2g，橄欖油1000ml。

本發明還公開了一種即用型復方紫草油敷料的制備方法，包括以下步驟：

步驟1、稱量：按照質量份稱量以下組分：紫草55份-65份，虎杖75份-85份，冰片2份-8份，維生素E油40份-60份，六磷酸肌醇1份-3份，橄欖油900份-1100份；

步驟2、將稱量好的紫草，虎杖，冰片和橄欖油進行混合并放置在長方形不銹鋼容器中，密封后放置于真空恒溫箱中，每間隔1小時翻轉盛藥容器保證藥物與橄欖油充分浸漬混合；

步驟3、取出容器放置無菌操作臺中并待其降室溫，采用50目篩網過濾除去雜質，之后加入稱量好的維生素E油和六磷酸肌醇并充分混勻，針式過濾器過濾除菌,最后將除菌后的藥物浸出油置于無菌玻璃器皿中儲存備用；

步驟4、在無菌環境下，用步驟3制備得到的藥物浸出油浸泡單層聚酯纖維網，置入無菌鋁箔袋中，真空機除去內部氣體并封口。

可選地，所述步驟2中的真空恒溫箱內溫度為75-85℃。

可選地，所述步驟2中的浸漬混合時間為20-28h。

可選地，所述步驟3中的針式過濾器的孔徑為0.2μm。

與現有技術相比，本發明可以獲得包括以下技術效果：

1)本發明聯合應用負壓烘干技術和微米除菌技術的制備工藝，能夠最大程度保證藥物的高效萃取和后期藥油敷料的無菌需求。