[發明專利]金剛藤丸及其制備工藝

有效

• 申請號: 201811515652.3
• 申請日: 2018-12-12
• 公開（公告）號: CN109288952B
• 公開（公告）日: 2021-08-20
• 發明（設計）人: 蘇云霞;李昌剛;宋思才;張光賢;祝建華;劉暢;胡麗娜
• 申請（專利權）人: 懷化正好制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K36/896;A61K36/90;A61P15/00;A61P29/00;A61K125/00
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 黃曉慶

1.一種金剛藤丸的制備工藝，其特征在于，包括以下步驟：

提供原料：金剛藤浸膏38～42重量份、填充劑18～20重量份、崩解劑4～6重量份、第一潤滑劑10～15重量份、潤濕劑10～20重量份和適量第二潤滑劑，所述第二潤滑劑為硬脂酸鎂；

將所述金剛藤浸膏與所述填充劑混合后，噴霧干燥，得到第一混合物；

將所述第一混合物與所述崩解劑和所述第一潤滑劑混勻，得到第二混合物；

往所述第二混合物中緩慢加入所述潤濕劑，攪拌、混合均勻，得到軟材；

將所述軟材經制粒、75℃～82℃干燥處理，然后過16～20目篩，得到干顆粒，所述干顆粒的水分含量為5wt％～7wt％；

將所述干顆粒與所述第二潤滑劑硬脂酸鎂混合后進行壓丸，所述硬脂酸鎂的加入量為所述干顆粒質量的2％，得到所述金剛藤丸；

所述填充劑為微晶纖維素，所述潤濕劑選自30vol％～80vol％的乙醇，所述崩解劑為質量比為1:1的低取代羥基纖維素和羧甲淀粉鈉，所述第一潤滑劑為滑石粉；

所述金剛藤浸膏的提取方法如下：

將金剛藤藥材粉碎，按質量比為1：(8～12)加水煮提2～3次，每次煮提1.5～2.5小時，合并濾液，濃縮至相對密度1.1～1.2，加入乙醇，使混合物中乙醇的含量為40％，靜置20～28小時，過濾、減壓濃縮，得到相對密度為1.35～1.38(60℃熱測)的金剛藤浸膏。

2.根據權利要求1所述的金剛藤丸的制備工藝，其特征在于，所述噴霧干燥的進料轉速50r/min，進風口溫度為170℃～190℃，出風口溫度為90℃～100℃。

3.根據權利要求1～2任一項所述的金剛藤丸的制備工藝，其特征在于，所述壓丸的步驟采用的沖頭壓力為10KN～15KN，速度為9r/min～18r/min。

4.權利要求1～3任一項所述的制備工藝制備得到的金剛藤丸。