[發明專利]一種納豆激酶腸溶顆粒及其制備方法和用途

在審

• 申請號: 201811509365.1
• 申請日: 2018-12-11
• 公開（公告）號: CN109528680A
• 公開（公告）日: 2019-03-29
• 發明（設計）人: 陳杰鵬;段麗麗;胡留松;陳鴻銳;紀燁瑜;許志鍇;洪琳;陳煜藩;葉紅林;黃曉瑩
• 申請（專利權）人: 廣東雙駿生物科技有限公司
• 主分類號: A61K9/50
• 分類號: A61K9/50;A61K47/32;A61K47/14;A61K38/45;A61P7/02
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 陳丹;張奎燕

1.一種納豆激酶腸溶顆粒，所述納豆激酶腸溶顆粒包括芯體和包覆所述芯體的腸溶性包衣材料，所述芯體包含納豆激酶。

2.根據權利要求1所述的納豆激酶腸溶顆粒，其中所述腸溶性包衣材料選自甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物、單硬脂酸甘油酯、檸檬酸三乙酯、苯二甲酸醋酸纖維素、海藻膠和聚乙烯醇醋酸苯二甲酸酯中的一種或更多種。

3.根據權利要求1所述的納豆激酶腸溶顆粒，其中所述腸溶性包衣材料由甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物、單硬脂酸甘油酯和檸檬酸三乙酯組成。

4.根據權利要求3所述的納豆激酶腸溶顆粒，其中所述腸溶性包衣材料中的甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物、單硬脂酸甘油酯和檸檬酸三乙酯的重量比為120-160：2-8：8-32。

5.根據權利要求1-4中任一項所述的納豆激酶腸溶顆粒，其中所述腸溶性包衣材料的包衣增重為20％-40％，優選30％-35％。

6.根據權利要求1-4中任一項所述的納豆激酶腸溶顆粒，其中所述芯體為納豆粉末。

7.根據權利要求1-4中任一項所述的納豆激酶腸溶顆粒，其中所述芯體還包含大豆蛋白粉、微晶纖維素和膳食纖維中的一種或更多種。

8.根據權利要求1-4中任一項所述的納豆激酶腸溶顆粒，其中所述納豆激酶在所述納豆激酶腸溶顆粒中的含量為大于0且小于等于9600FU/mg。

9.一種制備如權利要求1-8中任一項所述的納豆激酶腸溶顆粒的方法，所述方法包括：

稱取用于芯體的材料，制成呈粉末或顆粒的形式的芯體；

稱取腸溶性包衣材料，并配置成包衣液；

用所述包衣液對所述芯體進行包衣，即得所述納豆激酶腸溶顆粒。

10.如權利要求1-8中任一項所述的納豆激酶腸溶顆粒在制備用于在受試者中溶解陳舊血栓的藥物中的用途。