[發(fā)明專利]一種手術(shù)中的定位標記醫(yī)用裝置

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201811506124.1
• 申請日: 2018-12-10
• 公開（公告）號: CN109431618A
• 公開（公告）日: 2019-03-08
• 發(fā)明（設計）人: 邱建星;張靜
• 申請（專利權(quán)）人: 邱建星
• 主分類號: A61B90/00
• 分類號: A61B90/00;A61B34/20
• 代理公司: 上海漢聲知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31236
• 代理人: 封喜彥;胡晶

本發(fā)明公開了一種手術(shù)中的定位標記醫(yī)用裝置，其主要由穿刺針和限位器構(gòu)成，其中，所述穿刺針具有穿刺針桿和針尖，所述穿刺針桿為導電針桿，使電流能夠通過所述穿刺針桿；所述穿刺針還具有連接射頻電源的連接部，所述連接部與所述穿刺針桿電連接，所述連接部連接射頻電源后能夠使所述穿刺針桿通電。本發(fā)明的定位標記醫(yī)用裝置定位后不會移位或脫落，并且在優(yōu)選的方案中通過限位器的設計能夠確定病灶深度，解決了現(xiàn)有技術(shù)中無法確定病灶深度導致的一系列問題。

技術(shù)領域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領域，具體涉及一種手術(shù)中的定位標記醫(yī)用裝置，特別是一種用于肺部導航手術(shù)中能夠準確定位并標記肺部結(jié)構(gòu)及病變組織的醫(yī)用裝置。

背景技術(shù)

隨著影像診斷技術(shù)發(fā)展，使得早期肺部病變的發(fā)現(xiàn)變得越來越早，越來越容易，而需要外科治療的肺小結(jié)節(jié)的檢出也越來越容易。目前尺寸大于1cm的肺小結(jié)節(jié)，能夠通過肉眼觀察的定位方法確定肺小結(jié)節(jié)的位置，但是當肺小結(jié)節(jié)的尺寸小于或等于1cm時，通過肉眼觀察的定位方法失敗率達到50％以上，并且存在手術(shù)切除范圍過大、加大患者創(chuàng)傷的風險。

目前，術(shù)前定位一般通過CT引導下經(jīng)皮穿刺實現(xiàn)肺小結(jié)節(jié)定位，常用定位材料包括金屬材料(帶鉤金屬絲、螺旋金屬絲、微彈簧圈)，常用產(chǎn)品為末端帶定位鉤的金屬絲，其定位鉤能夠固定在肺內(nèi)，但該種帶定位鉤的金屬絲在肺小結(jié)節(jié)定位過程中，存在以下缺陷：

第一，定位鉤容易移位脫落：金屬絲末端只有倒鉤狀的定位鉤，且金屬絲前端部分固定于胸壁，由于呼吸運動會導致金屬絲的聯(lián)動作用，金屬絲與胸壁結(jié)合越牢固，越容易發(fā)生定位鉤移位、脫落風險；

第二，與金屬絲配套的穿刺針沒有針芯，在穿刺過程中會加重肺組織的損傷，增加氣胸、出血的發(fā)生率；

第三，金屬絲定位后，患者長時間保持固定體位會引起不適，出現(xiàn)肢體麻木、疼痛等，因此需要盡快將患者轉(zhuǎn)送手術(shù)室進行手術(shù)，這造成手術(shù)室周轉(zhuǎn)緊張；

第四，無法確定病灶深度，手術(shù)過程中易造成切除范圍過大導致患者生活質(zhì)量下降或者造成金屬絲被切斷，引起醫(yī)療事故。

現(xiàn)有已存在的定位針的一種結(jié)構(gòu)如專利文獻“CN 204016436U”中所公開的，一種肺小結(jié)節(jié)穿刺定位針，其針芯頭部設置有三個均勻分布的J型鉤，針芯尾部設置有絲線，手術(shù)定位過程中絲線被固定于患者體表，該種結(jié)構(gòu)與傳統(tǒng)的金屬絲相比減小了脫落風險，但未能實質(zhì)性解決定位針移位、脫落問題。并且同樣由于呼吸運動會導致絲線的聯(lián)動作用，絲線固定越牢固越容易出現(xiàn)針芯移位、脫落；尤其是在手術(shù)過程中，當施術(shù)者夾閉支氣管，排除肺泡內(nèi)的氣體，使得肺呈現(xiàn)塌陷時，極易引起針芯移位、脫落。

綜上，現(xiàn)有的肺小結(jié)節(jié)定位裝置容易移位脫落，且無法確定病灶深度，易造成切除肺組織過大、導致患者創(chuàng)傷過大、恢復周期延長，同時使得患者生活質(zhì)量下降，或者造成針芯被切斷引起醫(yī)療事故。所以，研發(fā)一種既能解決移位脫落、又能確定病灶深度、方便術(shù)者更精確切除病灶的定位針，一直是本領域急需解決的技術(shù)問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種手術(shù)中的定位標記醫(yī)用裝置，特別地，適用于肺小結(jié)節(jié)切除手術(shù)或類似小結(jié)節(jié)的切除手術(shù)，定位后不會移位或脫落，并且通過優(yōu)選的設計能夠確定病灶深度，解決了現(xiàn)有技術(shù)中無法確定病灶深度導致的一系列問題。

本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

一種手術(shù)中的定位標記醫(yī)用裝置，主要包括穿刺針，所述穿刺針具有穿刺針桿和針尖，所述穿刺針桿為導電針桿，以使電流能夠到達所述穿刺針桿；所述穿刺針還具有連接射頻電源的連接部，所述連接部與所述穿刺針桿電連接，所述連接部連接射頻電源后能夠使所述穿刺針桿通電。

在優(yōu)選的實施方式中，所述穿刺針桿為實心或空心，所述針尖為實心。由于穿刺針桿較細，實心比空心的強度大，因此通常采用實心針桿較多，但在空心針桿強度足夠的情況下，也可以采用空心針桿。