[發(fā)明專利]一種用于器臟纖維化的中藥組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201811497651.0
• 申請日: 2018-12-07
• 公開（公告）號: CN109512962B
• 公開（公告）日: 2021-12-21
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 肖偉;呂耀中;連潔;周軍;吳云;王振中
• 申請（專利權(quán)）人: 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61P43/00;A61P1/16;A61P11/00;A61P13/12;A61P15/00
• 代理公司: 北京律和信知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11446
• 代理人: 武玉琴;王月春

本發(fā)明提出了一種用于器臟纖維化的中藥組合物，其特征在于，以重量比計，所述中藥組合物包括：龍血竭40～85份，三七40～85份，浙貝母80～125份，薏苡仁140～210份。實驗表明，本發(fā)明所述的中藥組合物的低、中、高劑量組均能有效地治療肝、肺、子宮、腎臟纖維化，而且具有劑量依賴性，此外，該中藥組合物的給藥方式多樣，其彌補了現(xiàn)有藥物的不足，具有廣泛的應用前景。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥應用領(lǐng)域，具體涉及一種在制備治療器臟纖維化藥物中的應用。

背景技術(shù)

纖維化(fibrosis)是醫(yī)學上的一個概念，纖維化可發(fā)生于身體內(nèi)多種器官，主要病理改變?yōu)槠鞴俳M織內(nèi)纖維結(jié)締組織增多，實質(zhì)細胞減少，持續(xù)進展可致器官結(jié)構(gòu)破壞和功能減退，乃至衰竭，嚴重威脅人類健康和生命。

機體器官由實質(zhì)和間質(zhì)兩部分構(gòu)成，實質(zhì)是指組織中的主要結(jié)構(gòu)和功能細胞，間質(zhì)由間質(zhì)細胞和細胞外基質(zhì)構(gòu)成，在組織中起機械支撐和連接作用。任何原因只要能引起組織損傷，均可導致組織細胞發(fā)生變性、壞死和炎癥反應。如果損傷很小，實質(zhì)細胞將發(fā)生增生修復，可完全恢復正常的結(jié)構(gòu)和功能。然而如果損傷較大或反復損傷超出了實質(zhì)細胞的再生能力時，間質(zhì)纖維結(jié)締組織(主要為細胞外基質(zhì))將大量增生對缺損組織進行修復，雖然修復了缺損，但卻不具備原來實質(zhì)細胞的結(jié)構(gòu)和功能。如果在肝、肺、子宮、腎等重要器官中發(fā)生這種修復過度、過強和失控時，就會引起器官纖維化和功能下降，進而引發(fā)更為嚴重的后果。

目前針對纖維化的基礎(chǔ)和臨床進行了大量研究，但缺乏療效確切的治療藥物。中藥治療組織纖維化總的來說療效尚不明確，本發(fā)明的目的在于彌補現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種制備用于器臟纖維化的中藥組合物。

發(fā)明內(nèi)容

鑒于此，本發(fā)明公開了一種用于制備治療器臟纖維化的中藥組合物，該中藥組合物由龍血竭、三七、浙貝母、薏苡仁等四味中藥組成，通過實驗研究發(fā)現(xiàn)，本中藥組合物具有對器臟纖維化有明顯的改善。

具體地，本發(fā)明提出一種用于器臟纖維化的中藥組合物，其特征在于，以重量比計，所述中藥組合物包括：龍血竭40～85份，三七40～85 份，浙貝母80～125份，薏苡仁140～210份。所述用于，可以是包括治療或預防在內(nèi)的一切有益于改善患者相應癥狀的方式。本發(fā)明的組合物可以直接研磨成粉，也可以是經(jīng)過本領(lǐng)域常規(guī)手段制得的提取物等。本發(fā)明組合物中使用的中藥也可以以直接研磨成粉、提取物、或者其它加工形態(tài)的方式使用。

進一步地，所述中藥組合物包括：龍血竭50～80份，三七50～80 份，浙貝母85～115份，薏苡仁150～200份。

優(yōu)選地，所述中藥組合物包括：龍血竭60-65份，三七60-65份，浙貝95-105份，薏苡仁170-180份。

更優(yōu)選地，所述中藥組合物包括：龍血竭62份，三七62份，浙貝母100份，薏苡仁176份。

本發(fā)明還提出了前述任一項所述的中藥組合物在制備治療器臟纖維化藥物中的應用。

具體地，所述器臟纖維化包括肝纖維化、肺纖維化、子宮纖維化或腎臟纖維化等等。

本發(fā)明還提出了一種藥物，其特征在于，該藥物包含前述任一所述的中藥組合物以及藥學上可接受的輔料或添加劑。

具體地，該藥物選自口服給藥劑型、注射給藥劑型或外用給藥制劑。如：膠囊劑、湯劑、軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、氣霧劑、擦劑、酊劑、顆粒劑、口服液、片劑、丸劑、膜劑。

本發(fā)明還提出了前述任一所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組合物制備方法如下：

(1)三七、龍血竭打粉入藥；浙貝母藥材粉碎成粗粉，加65～85％乙醇浸泡，再用65～85％乙醇滲漉，收集8～16倍量滲漉液，得浙貝母提取液；