[發(fā)明專利]一種纈草揮發(fā)油部位的包合工藝

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811495427.8
• 申請(qǐng)日: 2018-12-07
• 公開（公告）號(hào): CN109432237A
• 公開（公告）日: 2019-03-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 樓一層;陳相東;張沖;鄧志權(quán)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 武漢理工大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K36/84
• 分類號(hào): A61K36/84;A61K36/8888;A61K47/69;A61K9/48;A61P25/20
• 代理公司: 湖北武漢永嘉專利代理有限公司 42102
• 代理人: 劉洋

本發(fā)明公開了一種纈草揮發(fā)油部位的包合工藝。包括以下步驟：按照β?環(huán)糊精(β?CD)在40℃下的溶解度加入純化水，體系升溫至40℃攪拌，使β?環(huán)糊精完全溶解；向其中滴加纈草揮發(fā)油乙醇(EO)溶液，得β?CD?EO混合體系；恒溫?cái)嚢枰欢螘r(shí)間后將體系冷卻，在5℃冷藏儲(chǔ)存24h；抽濾所得沉淀經(jīng)過(guò)水洗與石油醚洗后于35℃下烘干，研碎即得。在藥效不變的情況下，通過(guò)包合工藝使得纈草難聞的氣味影響變小，且有效部位包合后再進(jìn)行膠囊制備可以有效減少患者在煎煮法時(shí)需要大量用藥的問(wèn)題，患者更加方便，用藥順應(yīng)性更好。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥提取技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種纈草揮發(fā)油部位的包合工藝。

背景技術(shù)

復(fù)方纈草方是一種用于治療失眠的經(jīng)驗(yàn)方。處方由纈草、夏枯草、棗仁、茯神、半夏、燈心草、炒梔子等多味中藥組成，具有補(bǔ)心養(yǎng)肝、養(yǎng)血安神的作用，常用于治療心肝血虛引起的頭暈、心煩、失眠等癥。

有研究表明復(fù)方纈草中的纈草含有大量揮發(fā)油成分，具有一定的鎮(zhèn)靜催眠活性，但是傳統(tǒng)的煎煮法會(huì)使揮發(fā)油部分大量揮發(fā)和分解造成浪費(fèi)。主要起到藥效的部位為纈草揮發(fā)油的部位，但是沒(méi)有包合的揮發(fā)油流失嚴(yán)重，吸濕率高，較難直接制成膠囊，為制得膠囊所需求的吸濕過(guò)程長(zhǎng)，費(fèi)用花費(fèi)增加得不償失，包合過(guò)后藥效保留穩(wěn)定。本發(fā)明再一個(gè)目的是目前沒(méi)有針對(duì)纈草揮發(fā)油部位一個(gè)比較簡(jiǎn)便，有效適合在實(shí)驗(yàn)室操作的包合技術(shù)。

另外，傳統(tǒng)的復(fù)方纈草膠囊屬經(jīng)驗(yàn)方，在患者使用時(shí)有諸多缺陷，特別是纈草屬敗醬科植物，味道難聞，且傳統(tǒng)的煎煮法用藥，導(dǎo)致患者的用藥量較多，用藥順應(yīng)性不佳。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明目的在于結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)藥發(fā)展的思路和方法，擬對(duì)復(fù)方纈草揮發(fā)油部位的藥效和物質(zhì)基礎(chǔ)進(jìn)行研究，通過(guò)對(duì)處方揮發(fā)油部位包合工藝優(yōu)化，使得制成的復(fù)方纈草膠囊藥效更容易發(fā)揮，療效更加明顯

為達(dá)到上述目的，采用技術(shù)方案如下：

纈草揮發(fā)油部位的包合工藝，包括以下步驟：

1)按照β-環(huán)糊精(β-CD)在40℃下的溶解度加入純化水，體系升溫至40℃攪拌，使β-環(huán)糊精完全溶解；向其中滴加纈草揮發(fā)油乙醇(EO)溶液，得β-CD-EO混合體系；

2)恒溫?cái)嚢枰欢螘r(shí)間后將體系冷卻，在5℃冷藏儲(chǔ)存24h；

3)抽濾所得沉淀經(jīng)過(guò)水洗與石油醚洗后于35℃下烘干，研碎即得。

按上述方案，β-環(huán)糊精與纈草揮發(fā)油的質(zhì)量比為3:1。

按上述方案，步驟1中纈草揮發(fā)油乙醇溶液的濃度為50wt％。

按上述方案，步驟2中攪拌速率為400r·min^-1。

按上述方案，步驟2攪拌時(shí)間為1h。

β-CD由于其空間結(jié)構(gòu)特點(diǎn)而被廣泛應(yīng)用與包合技術(shù)中，小分子物質(zhì)通過(guò)進(jìn)入β-CD內(nèi)腔而被包合。不但可以增加內(nèi)鑲物的穩(wěn)定性，讓一些易分解易氧化物質(zhì)減少與外界接觸。同時(shí)還可以掩蓋內(nèi)鑲物的特征如不良?xì)馕兜?。又可以使液態(tài)內(nèi)鑲物通過(guò)被包合變成β-CD包合物粉末，這給新型藥物的研究提供了可能性。

本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)的有益效果在于：

在藥效不變的情況下，通過(guò)包合工藝使得纈草難聞的氣味影響變小，且有效部位包合后再進(jìn)行膠囊制備可以有效減少患者在煎煮法時(shí)需要大量用藥的問(wèn)題，患者更加方便，用藥順應(yīng)性更好。

附圖說(shuō)明

圖1：纈草揮發(fā)油氣相色譜圖。

具體實(shí)施方式

以下實(shí)施例進(jìn)一步闡釋本發(fā)明的技術(shù)方案，但不作為對(duì)本發(fā)明保護(hù)范圍的限制。